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Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

Técnico / Operacional

Nosso cliente é a Maxinutri, uma empresa genuinamente brasileira, iniciou suas atividades em 2007, produzindo shakes, chás e sopas solúveis. Atualmente a Maxinutri oferece um portfólio completo de suplementos alimentares composto por mais de 250 produtos.

Com forte atuação no Canal Farma a empresa está entre as maiores do segmento no país, com distribuição em todo território nacional e exportação para Ásia, Oriente Médio e América Central.

Sua planta fabril é referência no mercado, projetada de acordo com as exigências sanitárias da Indústria Farmacêutica, BPF (Boas práticas de fabricação) e FDA (Food Drug Administration), composta por laboratórios nos padrões de sala limpa com controles de temperatura, umidade, partículas e pressão.

A Maxinutri conta com a fabricação própria de toda sua linha, contemplando as formas farmacêuticas: Cápsulas duras, Comprimidos revestidos, Sachês, Blisters, Sticks, Latas e Frascos, com colaboradores capacitados e equipamentos de alta tecnologia apresenta um crescimento expressivo e uma estrutura totalmente independente para sua operação.

Nesse momento buscamos identificar um(a) profissional para ocupar a posição chave de Analista de Assuntos Regulatórios Sênior para ajudar a atingir as metas de crescimento e inovação definidas pela organização.

Respondendo ao Diretor Industrial, essa/a profissional de alto desempenho, e que possua disponibilidade para trabalhar presencialmente na cidade de ARAPONGAS-PR, deverá desempenhar plenamente as suas principais atividades que serão:

Missão do cargo:

A missão do Analista de Assuntos Regulatórios Sênior é garantir a conformidade dos produtos da empresa com regulamentações nacionais e internacionais, assegurando legalidade e segurança desde o desenvolvimento até a comercialização. Esse profissional lidera o registro de produtos junto a órgãos regulatórios como ANVISA, FDA e EMA, orientando as equipes internas sobre exigências de qualidade e segurança, além de acompanhar mudanças nas normas regulatórias para manter a competitividade e conformidade da empresa.

Principais responsabilidades e desafios do cargo:

• Acompanhar as publicações no Diário Oficial da União e enviar semanalmente as publicações do D.O.U. para as áreas de interesse;

• Elaborar e aprovar junto ao Marketing os dizeres de rotulagem para embalagens dos produtos da Maxinutri, de clientes de exportação e terceiros e, gerar códigos de barras;

• Elaborar e atualizar fichas técnicas de produtos e Ficha de Cadastro de Produtos;

• Elaborar, preencher, controlar e apostilar documentos de exportação (Certificados de composição, DLV);

• Controlar e manter as licenças necessárias atualizadas e vigentes (IAP, polícia civil e federal, alvará sanitário, licença sanitária, bombeiros, MAPA, ANVISA e CRF);

• Elaborar e enviar mensalmente o controle de estoque de produtos controlados ao MAPA e Política Federal;

• Cumprir exigências e notificações recebidas de órgãos regulatórios e ministérios públicos estatais e federais;

• Acompanhar reuniões da ANVISA aplicáveis à área de suplementos alimentares;

• Monitorar os registros existentes e elaborar e protocolizar documentos de notificação de produtos na vigilância sanitária local e processos de registros de produtos na ANVISA;

• Homologar textos de materiais gráficos e conteúdo digital;

• Controlar documentos externos;

• Realizar treinamentos internos referente a novas legislações;

• Responsável pelo Recall simulado anual;

• Participar de auditorias, se necessário;

• Analisar e propor melhorias nas rotinas operacionais;

• Executar suas atividades em conformidade com as normas e procedimentos técnicos, de segurança, qualidade e preservação ambiental;

• Participar ativamente das reuniões, compromissos e treinamentos da empresa, quando solicitado;

• Promover suporte operacional à área de trabalho e executar outras tarefas de mesma natureza e nível de dificuldade e/ou determinadas pelo superior imediato;

• Executar suas atividades em conformidade com a cultura Maxinutri relacionadas às Boas Práticas de Fabricação afim de garantir que os produtos sejam produzidos e controlados de acordo com os padrões necessários de qualidade;

• Praticar ações que possam garantir a Segurança de Alimentos, de acordo com a cultura Maxinutri, aplicando as normas de Food Defense e Food Fraud estabelecidas na matriz da Qualidade;

• Desenvolver suas atividades de acordo com o Código de Ética e Conduta da empresa, que estabelece as normas, diretrizes e regras internas.

Principais requisitos para participar desse processo seletivo:

Formação superior em Engenharia, Farmácia, Biomedicina ou áreas correlatas;

-Conhecimento abrangente das regulamentações da ANVISA, FDA, EMA;
-Habilidades analíticas excepcionais e capacidade de avaliar e mitigar riscos;
-Excelentes habilidades de comunicação e relacionamento interpessoal;
-Capacidade comprovada de elaborar e submeter documentação regulatória;
-Hands on
-Inglês intermediário

Contratação:

CLT + benefícios

O que precisa fazer agora:

Caso você se sinta preparado(a), possua os requisitos acima e busca por um desafio profissional de alto nível, candidate-se à essa vaga agora mesmo exclusivamente através da Plataforma About Me - Farma & Saúde ou Linkedin.

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