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Candidato de Gerente Comercial

São Paulo - SP

Propagandista Vendedor
Pós-Graduação, SENAC
Pretensão Salarial: A combinar

Experiência Profissional

Período: 04/2016 - 08/2018 (2 anos e 4 meses)
Último Cargo: Propagandista Vendedor
Último Salário: 4.757,00
Atribuições no cargo: Representante de uma linha para a Cardiologia/Vascular/Gastro . Visitas a hospitais e clínicas, a fim de divulgar a marca de produtos. Captação de prescrições médicas. Vendas , Eventos e feiras voltadas para o mercado de Cardiometabólico.
Setor: Osasco , Barueri , Butantã , Morumbi , Taboão da Serra e Cotia .
Período: 11/2012 - 12/2015 (3 anos e 1 mês)
Cargo: Gerente Contas
Salário: 6.500,00
Atribuições no cargo: Gerente de Conta Produtos área Hospitalar/UTIs , Atuando em todos os Hospitais do estado de São Paulo , tanto públicos quanto privados
Ações de marketing de relacionamento com Hospitais referência no país .
Possuo Cadastro de todo Hospitais Públicos e Privados do estado de São Paulo , bem como relação pré estabelecida com os Gestores dos mesmos.
Região : Estado de São Paulo
Período: 06/2007 - 04/2011 (3 anos e 10 meses)
Cargo: GERENTE REGIONAL
Salário: 8.500,00
Atribuições no cargo: Gerente Divisional de vendas

• Gerir Rede de Distribuidores e propagandistas nos estados São Paulo e Rio Grande do Sul, ao mesmo tempo assegurar o cumprimento das metas estabelecidas pela empresa. formação de pessoas e materiais de marketing . juntamente com Treinamento Equipe .Participação de eventos. Gestão Equipe de Vendas 31 pessoas .
Região : Estado de São Paulo e Sul País
Período: 09/2005 - 03/2007 (1 ano e 6 meses)
Cargo: CONSULTOR ONCOLOGIA/DOR
Salário: 6.500,00
Atribuições no cargo: CONSULTOR ONCOLOGIA/LINHA DOR
• vendas de linha consultor de oncologia para o governo e desenvolvimento clinicas e Hospitais e território .Vendas para distribuidores e Médicos .
Setor : Consolação/ Paraiso/ Jardins / Aclimação
Período: 02/1998 - 06/2005 (7 anos e 4 meses)
Cargo: GERENTE DISTRITAL
Salário: 4.500,00
Atribuições no cargo: Estagiária, propagandista, Coordenador de Vendas e Gerente de Vendas

Treinamento e desenvolvimento técnico no conhecimento de produtos, para a atuação com segurança junto aos profissionais médicos, buscando solucionar dúvidas e evidenciar benefícios das marcas promovidas, gerando o resultado final – Receituário.
? Padronização de atuação mínima (parâmetros básicos) da equipe na execução da promoção médica, visando obter resultados rápidos mesmo para novos colaboradores.
? Orientação da equipe no processo de avaliação de potencial médico através da análise das ferramentas de auditoria: Pharmamix / Audit-Pharma e Pesquisa de Target & Segmentação.
? Atuação junto aos parceiros comerciais, buscando condições comerciais para implantar mecanismos de OL (Operadores Logísticos) com condições de desconto atrativas.
? Direcionamento da equipe na validação do painel de clientes-farmácias através do MDTR-IMS buscando atuar sobre os principais clientes em demanda de cada setor.
? Implementamos a visita segmentada aos farmacêuticos nos PDV’s, visando demonstrar as estratégias desenvolvidas junto aos profissionais médicos e assim, buscar estreitar o relacionamento representante/farmacêutico/balconista.
? Análise mensal de resultados, buscando identificar e estabelecer medidas corretivas imediatas, se necessário na substituição de pessoas.

Formação

Nível Superior - Marketing
Situação: Concluído
Período: 01/2004 - 02/2008
Nome da instituição: FAM
Pós-Graduação - MKT DIGITAL
Situação: Cursando
Período: 02/2017 - atualidade
Nome da instituição: SENAC
Atualizado:
25/03/2019


Candidato de Líder de Projetos

Itapetininga - SP

Enfermeira docente
Especialização, Fiocruz
Pretensão Salarial: 5.000,00

Experiência Profissional

Período: 03/2018 - atualidade (1 ano e 5 meses e 19 dias)
Último Cargo: Enfermeira docente
Último Salário: 3.000,00
Atribuições no cargo: Docente das disciplinas: Saúde Coletiva (estágio), Saúde da Mulher , Fundamentos de Enfermagem, Centro cirúrgico e central de materiais, clínica médica e cirúrgica.
Período: 02/2018 - atualidade (1 ano e 6 meses e 19 dias)
Cargo: Tutora-docente
Salário: 4.400,00
Atribuições no cargo: Tutora das disciplinas Políticas Públicas de Saúde, Metodologia do Trabalho Acadêmico, Ética e Cidadania
Período: 01/2017 - 02/2017 (1 mês)
Cargo: Enfermeira
Salário: 2.800,00
Atribuições no cargo: Enfermeira do setor de clinica médica e cirúrgica
Período: 05/2016 - 09/2016 (4 meses)
Cargo: Enfermeira
Salário: 2.600,00
Atribuições no cargo: Enfermeira setor de diagnósticos

Formação

Nível Superior - Enfermagem
Situação: Concluído
Período: 03/2009 - 06/2014
Nome da instituição: UFSCar
Especialização - Residencia Multiprofissional da saude da familia
Situação: Concluído
Período: 04/2014 - 04/2016
Nome da instituição: PUC-SP
Especialização - Gestão Enfermagem
Situação: Concluído
Período: 03/2015 - 04/2016
Nome da instituição: UNIFESP
Especialização - Gestão em Redes de Atenção a Saude
Situação: Concluído
Período: 11/2017 - 11/2018
Nome da instituição: Fiocruz
Pós-Graduação - Aprimoramento em Gestão de Recursos Humanos em Enfermagem com ênfase em Educação Permanente
Situação: Concluído
Período: 03/2017 - 03/2018
Nome da instituição: IAMSPE/HSPE
Atualizado:
17/07/2019


Candidato de Analista da Garantia da Qualidade

São Paulo - SP

Responsável Técnica
Pós-Graduação, Faculdade Oswaldo Cruz FOC
Pretensão Salarial: 6.000,00

Experiência Profissional

Período: 03/2017 - atualidade (2 anos e 5 meses e 19 dias)
Último Cargo: Responsável Técnica
Último Salário: 6.400,00
Atribuições no cargo: Recebimento e Inspeção de materiais (correlatos), aprovação de produtos no sistema VIMAN. Elaboração/revisão de POPs e treinamentos. Monitoramento de temperatura e umidade do estoque; controle de pragas, inspeções periódicas e auditorias internas. Responsável por qualificação de fornecedores, cadastro de clientes, atualização de documentos obrigatórios (AVCB, AFE, SIVISA, SIL, CETESBE, CIPA, RT e etc.). Contribuição em investigações de desvios, plano de ação e NC.
Período: 06/2014 - 12/2016 (2 anos e 6 meses)
Cargo: Analista Pleno Qualidade / Farmacêutica Co-responsável
Salário: 5.900,00
Atribuições no cargo: Inspeção e amostragem de materiais (medicamentos, correlatos e materiais gráficos), aprovação de produtos no sistema SAP, revisão de batch records, gerenciamento de amostras de retenção. Responsável por liberação de linhas e controle em processo para processo de nacionalização de produtos importados. Elaboração/revisão de POPs e treinamentos. Monitoramento de temperatura e umidade do armazém; controle de pragas, inspeções periódicas e auditorias internas. Contribuição em investigações de desvios e plano de ação de controle de mudanças.
Período: 01/2014 - 04/2014 (3 meses)
Cargo: Analista Pleno Qualidade
Salário: 3.800,00
Atribuições no cargo: Controle de artes de material gráfico (cartucho, bula, rótulos). Responsável por auditorias de monitoramento e qualificação de fornecedores. Auto inspeções da qualidade. Responsável por gerenciamento de desvios e reclamações de clientes (investigações, plano de ações e avaliação de eficácia).
Período: 04/2011 - 12/2013 (2 anos e 8 meses)
Cargo: Analista Pleno Qualidade
Salário: 3.400,00
Atribuições no cargo: Controle de documentação e revisão de métodos de fabricação. Suporte na preparação e recebimento de auditorias Nacionais e Internacionais, como MHRA, FDA, INVIMA, ANVISA e MAPA. Responsável pelo treinamento de BPF e integração de novos funcionários. Auto inspeção de BPF. Elaboração e revisão de POP’s. Responsável por investigações de não- conformidades, execução de ação corretiva, ação preventiva e ações de melhoria. Participação em projetos Kaizen para melhoria dos processos produtivos.
Período: 06/2001 - 04/2011 (9 anos e 10 meses)
Cargo: Analista Junior Qualidade
Salário: 2.900,00
Atribuições no cargo: Atuação na área de Garantia da Qualidade, realizando a análise e controle de documentação, aprovação de produto acabado, revisão de métodos de fabricação, controle de alterações/ mudança, treinamentos e autoinspeção de BPF, revisão e elaboração de POP’s, qualificação de fornecedores e auditorias internas.

Formação

Pós-Graduação - Especialização em Gestão Industrial Farmacêutica
Situação: Concluído
Período: 10/2012 - 03/2014
Nome da instituição: Faculdade Oswaldo Cruz FOC
Atualizado:
30/07/2019


Candidato de Representante Hospitalar

Salvador - BA

PROPAGANDISTA MEDICO
Nível Superior, UNIFACS
Pretensão Salarial: 4.000,00

Experiência Profissional

Período: 01/2017 - 06/2019 (2 anos e 5 meses)
Último Cargo: PROPAGANDISTA MEDICO
Último Salário: 3.315,00
Atribuições no cargo: Exercendo a função de propagandista médico, atendendo a região da Bahia e Aracaju. Visitando as áreas de dermatologia, ginecologia, nutrição e nutrologia para atingir a demanda de vendas dos nossos produtos por meio de estratégias de marketing. Visitas e ações nas farmácias, desenvolvendo eventos para o crescimento da marca. Palestra, treinamento para PDVs, público final e eventos para médicos. Organização de painel médico, planejamento de roteiro produtivo com foco nos médicos potenciais e relatórios mensais, estabelecendo planos de ação para região.
Período: 10/2013 - 12/2015 (2 anos e 2 meses)
Cargo: REPRESENTANTE DE VENDAS
Salário: 3.000,00
Atribuições no cargo: Visitação a profissionais da área de saúde com objetivo de divulgar multimarcas de laboratórios relacionados a nutrição. Organização de painel médico, planejamento de roteiro produtivo com foco nos médicos e nutricionistas potenciais e relatórios mensais, estabelecendo planos de ação para região. Consolidação da marca Qualynutri no mercado e elaboração de eventos. Atendimento ao público jurídico, desenvolvendo e alinhando com a empresa. Discussão e estratégias de vendas com a equipe, promovendo treinamentos técnicos e de produtos. Realização de relatório semanal e mensal de vendas, com metas e resultados.
Período: 02/2011 - 09/2013 (2 anos e 7 meses)
Cargo: COORDENADORA DE VENDAS
Salário: 3.000,00
Atribuições no cargo: Divulgação da linha Danone Nutrition, Danone Baby e Coloplast em hospitais. Atendimento a pessoa juridica. Estratégia para orçamento e cotação para demanda hospitalar. Planejamento de metas quinzenais e mensais. Aulas e treinamentos para a equipe de vendas interna. Participação em congressos, feiras e eventos.
Período: 01/2009 - 01/2011 (2 anos)
Cargo: CONSULTOR DE VENDAS
Salário: 2.995,00
Atribuições no cargo: Visitação a classe medica (pediatria) apresentando a linha Danone Baby e visitação hospitalar para apresentar a linha de enfermagem da Coloplast. Relacionamento e fidelização com médicos e enfermeiros. Elaboração de roteiro diário. Vendas direta ao consumidor pessoa física e jurídica, fornecendo ao cliente as informações precisa para o mantimento continuo dos produtos. Relatórios de vendas, metas e resultados. Participação em eventos, feiras e congressos.
Período: 12/2006 - 12/2009 (3 anos)
Cargo: RECEPCIONISTA
Salário: 900,00
Atribuições no cargo: Atendimento ao publico geral e vendas de pessoa física
Período: 06/2004 - 07/2004 (1 mês)
Cargo: PROMOTORA DE VENDAS
Salário: 900,00
Atribuições no cargo: Atendimento ao publico. Procurando atender todas as necessidades referente ao seguro que atende o perfil do cliente. Emitir relatório de base de vendas e apresentação de resultados
Período: 01/2003 - 12/2003 (11 meses)
Cargo: ESTAGIARIA
Salário: 500,00
Atribuições no cargo: Atendimento ao publico e organização de processos

Formação

Nível Superior - GESTÃO COMERCIAL
Situação: Concluído
Período: 01/2013 - 01/2015
Nome da instituição: UNIFACS
Nível Superior - MARKETING
Situação: Cursando
Período: 01/2018 - atualidade
Nome da instituição: UNIFACS
Atualizado:
18/07/2019


Candidato de Gerente Comercial

Manaus - AM

Gerente comercial
MBA, Fundação Getulio Vargas
Pretensão Salarial: A combinar

Experiência Profissional

Período: 01/2017 - atualidade (2 anos e 7 meses e 19 dias)
Último Cargo: Gerente comercial
Último Salário: Não informado
Atribuições no cargo: Gerenciamento do BI, gestão de equipe , elaboração de estratégias de força de venda, acompanhamento de metas e indicadores, gestão de suprimentos, participação em projetos de licitação, contratação , ministração de treinamentos e workshops.
Período: 06/2013 - 12/2016 (3 anos e 6 meses)
Cargo: GERENTE GERAL
Salário: Não informado
Atribuições no cargo: Gerenciamentos das equipes técnica, adm e comercial, negociação com clientes grandes contas e com fornecedores, captação e gerenciamento de marcas para representação, análise e medição de contratos, gestão de projetos de Service, gestão de força de venda, auditorias internas, entre outras atividades.

Formação

Nível Superior - Administração
Situação: Concluído
Período: 01/2014 - 07/2018
Nome da instituição: Uninorte
MBA - Licitação e contratps administrativos
Situação: Cursando
Período: 06/2019 - atualidade
Nome da instituição: Ofir
MBA - Economia e gestão empresarial
Situação: Cursando
Período: 06/2019 - atualidade
Nome da instituição: Fundação Getulio Vargas
Atualizado:
22/07/2019


Candidato de Gerente de Controle de Qualidade

Rio de Janeiro - RJ

Coordenadora de Qualidade
MBA, Universidade Federal Fluminense
Pretensão Salarial: A combinar

Experiência Profissional

Período: 01/2015 - 11/2018 (3 anos e 10 meses)
Último Cargo: Coordenadora de Qualidade
Último Salário: 13.799,00
Atribuições no cargo: AIR LIQUIDE DO BRASIL- Multinacional francesa presente no Brasil há 70 anos e com
presença mundial em 171 países. Voltada para o setor de gases industriais e medicinais e
com grande abrangência no segmento de oxigenoterapia domiciliar.
Coordenadora nacional de medicalização e assuntos regulatórios- Coordenar os recursos
disponibilizados pela empresa para assegurar, sob o ponto de vista regulatório e de boas
práticas de fabricação , a adequação de 42 unidades ( entre usinas e filiais) em plantas
conformes com a legislação sanitária do país, a saber RDC 69 e 70/2008, 09/2010 e 32 e 68/2011,
objetivando obter o certificado de Boas Práticas de Fabricação (BPF).
Janeiro 2015-....
Desafios:
 Implementar um roteiro de todos os documentos que possam ser exigidos durante uma
inspeção sanitária de forma a preparar os gestores da Garantia de Qualidade locais para o
cumprimento de um programa extenso de “varredura” da filial em seus diversos aspectos
 Preparar os gestores locais da Garantia de Qualidade a posicionar-se diante de uma
fiscalização sanitária;
 Assegurar, junto aos gestores de qualidade locais, as condições básicas de preparação das
filiais;
 Prover procedimentos claros a respeito das atividades regulatório – sanitárias envolvidas
nas filiais no que diz respeito à aprovação do projeto arquitetônico, licenciamento
sanitário(1ª licença e renovação) , certificação de BPF, renovação de licença
sanitária,abertura de novas filiais e estabelecimentos, apoio ao Depto Jurídico, processos
licitatórios e documentação técnica para licitações e notificação de gases sanitários;
 Acompanhar todas as inspeções sanitárias para ter capacidade de formar uma visão
holística das grandes demandas que impactam os processos da empresa.
 Implementação do APR (Annual Product Review)
 Direcionar e fazer FUP de qualquer mudança regulatória necessária ou requerida, seja esta
advinda do mercado, empresa ou autoridade sanitária.
 Gerenciar as estratégias regulatórias juntamente com a direção do negócio, empresa,
parceiros de outros departamentos (Marketing, Operações, depto jurídico, RH, Sistema da
Qualidade);
 Ser capaz de internalizar as políticas de qualidade e regulatórias corporativas ao nível local;
 Viabilizar a adaptação do Drug Master File (DMF) da empresa ao dossiê local para fins de
notificação de produto. Manter as notificações sanitárias sempre vigentes;
 Apoiar todos os programas de auto inspeção das filiais, desde que isso é um dos itens
inspecionados durante as renovações das licenças sanitárias. Manter controle do calendário
de vencimento dos documentos regulatórios de cada filial;
 Representar a empresa junto às autoridades regulatórias, fornecedores, clientes, parceiros
corporativos, comitês técnicos, conselhos profissionais e associações;
 Identificar e avaliar ricos regulatórios associados aos produtos e processos. Definir as
estratégias necessárias para mitigá-los;
 Em caso de desenvolvimento de novos produtos, prover à equipe designada o suporte
regulatório necessário ( desenho e fluxo das áreas, CQ, ampliação de atividades, notificação
ou RS do produto);
 Agregar valor à empresa através da diferenciação dos seus produtos que passarão a ter um
alto padrão regulatório quando comparado à concorrência , bem como através da excelência
operacional.
 Prover um programa contínuo de treinamentos capazes de habilitar a equipe dos gestores
locais da Garantia de Qualidade a manter o domínio dos assuntos regulatórios referentes ás
suas filiais e produtos. Como parte da política do programa de treinamento, sua eficiência
deve ser avaliada.
 Sob o ponto de vista de comunicação, gerenciar os eventos adversos recebidos de forma a
ser o elo entre a organização internacional, bem como o elo à autoridade sanitária local,
assegurando, dessa maneira, tanto a comunicação quanto o tratamento nos dois extremos.
Principais Objetivos Alcançados:
 Elaboração do plano mestre de validação
 Conclusão da validação de processos em 19 filiais
 Elaboração do protocolo de validação de metodologia analítica para ser
multiplicado em 34 filiais;
 Com o objetivo de conseguir o certificado de BPF , parecer favorável em nível
local .Aguardando o parecer federal.
 Estabelecimento de um padrão de qualidade e regulatório único entre as filiais.
 Implementação da farmacovigilânica.
 Lançamento de dois novos produtos.
Período: 12/2012 - 12/2014 (2 anos)
Cargo: Gerente de Qualidade e assuntos regulatórios
Salário: 10.000,00
Atribuições no cargo: Importadora de cosméticos, suplementos alimentares e sanaenates com faturamento de MUS$ 240 e 105 funcionários.

Cargo: Gerente de Qualidade e assuntos regulatórios

Principais responsabilidades:

• Implantação do programa de desenvolvimento de novos fornecedores que reduziu o número de análises realizadas em materiais produtivos e custos relacionados;
• Implementação de boas práticas de armazenamento, distribuição e transporte de alimentos, cosméticos e saneantes.
• Implantação de um sistema de controle de qualidade de produto acabado que promoveu uma redução mensal de US$15000.00.
• Execução de testes para avaliação das características microbiológicas e físico-químicas dos alimentos , cosméticos e saneantes em conformidade com as RDC 12/2001e a resolução 481/99 da ANVS/MS e com alguns parâmetros estabelecidos pelo MAPA.
• Análise de viabilidade de introdução no mercado brasileiro das formulações dos produtos em consonância com o panorama regulatório de cada setor- alimentos, incluindo os energéticos e os suplementos vitamínicos e ou minerais, saneantes, cosméticos, medicamentos e produtos para saúde)
• Revisão, avaliação do impacto e adequação das rotulagens e bulas em todas as fases de mudanças de folheterias (rótulo, bula, cartuchos) dos produtos, em consonância com a legislação específica de cada setor.
• Acompanhamento e supervisão das informações de todo material de folheteria e treinamento em conformidade com as diretrizes da gerência de monitoramento e fiscalização de propaganda da ANVISA
• Levantamento de informações de registro dos produtos de concorrentes a fim de subsidiar os Departamentos de Marketing e a área de Novos Projetos.
• Condução de testes de segurança e eficácia em cosméticos grau 2
Período: 02/2000 - 09/2012 (12 anos e 7 meses)
Cargo: Gerente de Qualidade e assuntos regulatórios
Salário: 15.806,00
Atribuições no cargo: ? LINDE GASES LTDA - Indústria multinacional de gases voltados ao segmento medicinal e industrial com faturamento de M U$ 223 e 700 funcionários no Brasil .Maior empresa de gases no mundo e segunda maior no Brasil

Gerente de Qualidade e assuntos regulatórios: Fev 2000 - atual
Principais responsabilidades e resultados:

• Liderou a regulamentação do setor de gases medicinais no país;

• Manutenção da plataforma de qualidade das operações de fabricação e controle de Qualidade de gases medicinais e produtos correlatos;

• Responsável pela aprovação de um investimento no país, no valor de M EU$6 para a adequação das filais de acordo com as boas Práticas de fabricação de gases medicinais, estabelecidas pela RDC 69 e 70/2009 e em consonância com os métodos compendiais reconhecidos pela ANVISA;

• Manutenção da plataforma regulatório- sanitária da empresa:licenças sanitárias, autorização de funcionamento para distintas atividades e registros sanitários –, produtos similares produtos inovadores e notificação eletrônica, o que compreende, entre produtos para saúde e medicamentos, um portfólio de, aproximadamente, 400 itens;

• Aquisição, instalação, qualificação, calibração e validação de equipamentos do laboratório (HPLC, , Absorção Atômica, CG, , etc). Implantação do gerenciador de dados Chemserver (HP) de 9 HPLCs para integração dos resultados obtidos com um banco informações seguro e passível de auditoria GLP. Realização permanente de treinamento da equipe.

• Implementação do sistema de qualidade integrado (SGI) na empresa em suas 29 filiais. Aprovação das novas plantas por estas autoridades sanitárias atendendo as exigências GMP;

• Preparação e revisão relatórios técnicos de medicamentos para submissão de Registro junto à Anvisa. Gerenciamento de cerca de 40 sites extra-zona garantindo que estejam com os Certificados de Boas Práticas de Fabricação publicados e válidos facilitando o desembaraço de produtos nos portos e aeroportos e registro de medicamentos. Obtenção e avaliação de documentação técnica relativo aos requerimentos regulatórios.

• Preparar e revisar relatórios técnicos de medicamentos para submissão de registro sanitário junto à Anvisa.

• Gestão das equipes de Controle e Garantia de Qualidade visando atendimento de normas de GMP, ANVISA, FDA (Food and Drug Administration) e da Comunidade Européia (EMEA). Implantação do programa de qualificação, certificação e desenvolvimento de novos fornecedores possibilitando a elaboração de acordos de qualidade que reduziram o número de análises realizadas em materiais produtivos.

• Implantação de Indicadores de Qualidade Internacionais no Brasil para acompanhamento da performance de cada site

• Revisão da base global de informações de segurança (Fármaco e tecnovigilância) para os produtos da empresa que estejam em desenvolvimento ou já estejam no mercado;

• Revisão das decisões médicas relacionadas aos eventos adversos, incidentes ou quase incidentes. Manter os perfis de segurança e agir perante qualquer situação que possa representar uma preocupação para quaisquer produtos em desenvolvimento ou já estabelecidos no mercado;

• Também responsável pela educação (treinamento) da equipe que trabalha com segurança de produto (Fármaco e tecnovigilância), do cliente e do paciente;

• Responsável por todas as atividades de fármaco e tecnovigilância em nível local, o que inclui:

o Estabelecer e manter o sistema global de farmacovigilância;

o Preparação de reportes periódicos de segurança;

o Atuar como o contato para os assuntos relacionados à segurança de produto 24 horas/dia;

o Gerenciamento de todos os reportes de segurança espontâneos, que incluem o acompanhamento médicos de casos já reportados, avaliações, entrada de dados e elaboração de formulários de CIOMS ou outra documentação de segurança relevante em nível corporativo;

o Recebimento de eventos adversos, incidentes ou quase-incidentes que requerem entrada de dados dos encarregados locais de segurança de produto;

o Preenchimento de todos os documentos referentes à informação e comunicação a respeito de eventos adversos;

o Informação ao departamento corporativo de segurança de produto a respeito de quaisquer mudanças nos requisitos sanitários locais que possam impactar a segurança e a vigilância;

o Promoção dos perfis de segurança em nível local e ação perante quaisquer desvios de todos os produtos aprovados que estiverem no mercado;

o Em situações de aquiescência de quaisquer situações que possam comprometer os produtos em nível local, deve providenciar a tradução para o inglês e reportá-la ao departamento de segurança de produto;

o Que todas as reações adversas a drogas reportadas ao detentor do registro sanitário sejam coletadas para estarem acessíveis em pelo menos, um ponto da comunidade européia e outros países europeus e que as reações adversas a drogas sejam preparadas e disseminadas às autoridades competentes;

o Reportes atualizados e periódicos de segurança (PSURS) sejam preparados e disseminados às autoridades competentes

o Protocolos e reportes para as empresas que estão patrocinando os estudos de segurança na fase IV sejam conduzidos e submetidos de acordo com os requisitos regulatórios;

o Haja permanente avaliação dos produtos existentes da empresa.
Período: 08/1993 - 10/1999 (6 anos e 2 meses)
Cargo: Supervisora de produção de injetáveis
Salário: 4.000,00
Atribuições no cargo: • Produção estéril de várias linhas- humana e animal - contendo, aproximadamente, 60 produtos injetáveis, contemplando as atividades de validações de áreas, processos e equipamentos, preparação de materiais, recebimento e lavagem de envases, esterilizações, filtrações estéreis, enchimento em áreas classificadas, testes de vazamentos, inspeções ,embalagem , reconciliação de produto e de ordem de produção;
• Auto- inspeções nas demais áreas de produção (líquidos, sólidos , semi-líquidos e embalagem secundária)
• Acompanhamento de produção terceirizada;
• Controle de Desvios de Processo, Procedimentos (SOPs) e treinamentos de pessoal em procedimentos - SOPs, aspectos técnicos, segurança e GMP;
• Coordenação e elaboração de Protocolos de Qualificação de Operação e Performance de equipamentos de Produção e de Validação de Processos e equipamentos referentes à toda linha de produção de injetáveis.

Supervisora Documentação Farmacêutica 1997-1999
Principais responsabilidades e resultados:

Coordenação e elaboração da documentação farmacêutica compreendendo a emissão e desenvolvimento de processos de Fabricação e Embalagem, cadastro de Documentos Técnicos. Controle de Alteração de processos (Change Control), atendimento às reclamações de clientes e monitoria das ações corretivas.
Período: 08/1993 - 07/1995 (1 ano e 11 meses)
Cargo: Gerente de Produção
Salário: 1.500,00
Atribuições no cargo: • Transferência de tecnologia de uma empresa colombiana para a montagem de uma área limpa, no Brasil, com a finalidade de produção de anestésicos injetáveis orais;

• Participação no projeto de construção do novo site da empresa em Petrópolis(RJ) e transferência de toda linha de produtos e adequação da documentação junto a ANVISA.. Transferência concluída com êxito sem prejudicar a colocação dos produtos no mercado.

• Produção de água para injetáveis; Redução de lead time em processos chaves da empresa. Validação de sistemas de água – potável, purificada e destilada.

• Validação de processos (classificação de área limpa) e equipamentos;

• Produção de líquidos orais à base de clorhexidina.
Período: 01/1993 - 07/1993 (6 meses)
Cargo: Analista de Controle de Qualidade
Salário: 700,00
Atribuições no cargo: • Elaboração de testes físicos para avaliação da potência dos fermentos no crescimento de massas;
• Análises químicas de açúcares e fermentos químicos e biológicos;
• Análises microbiológicas para controle de contaminação do fungo e, conseqüentemente, decréscimo de potência;
• Inoculação e acompanhamento de crescimento do fungo “Saccharomyces cerevisae”, matéria prima básica para a produção do fermento biológico.

Formação

Mestrado - Mestrado em sistemas de gestão
Situação: Concluído
Período: 03/2003 - 07/2006
Nome da instituição: Universidade Federal Fluminense
Nível Superior - Farmácia e Bioquímica de alimentos
Situação: Concluído
Período: 04/1988 - 03/1993
Nome da instituição: Universidade Federal do Rio de Jnaeiro
Pós-Graduação - Gestão em Saúde
Situação: Concluído
Período: 07/2000 - 10/2000
Nome da instituição: Universidade Federal Fluminense
Pós-Graduação - Curso de aseguramineto de Calidad
Situação: Concluído
Período: 04/2007 - 10/2007
Nome da instituição: Universidad de Buenos Aires
MBA - Engenharia Econômica e Financeira
Situação: Concluído
Período: 03/2008 - 03/2009
Nome da instituição: Universidade Federal Fluminense
MBA - Gestão pela Qualidade total
Situação: Concluído
Período: 03/2000 - 12/2000
Nome da instituição: PUC-RJ
Atualizado:
31/01/2019


Candidato de Gerente de Manutenção

Campinas - SP

Gerente Manutenção e Projetos Sr
Especialização, FGV - Fundaçao Getulio Vargas
Pretensão Salarial: A combinar

Experiência Profissional

Período: 09/2015 - 06/2019 (3 anos e 9 meses)
Último Cargo: Gerente Manutenção e Projetos Sr
Último Salário: Não informado
Atribuições no cargo: • Gerente de Manutenção Anápolis GO, responsável por Utilidades e infraestrutura com 100 técnicos elétricos, mecânicos, civil e PCM.
• Responsável pelos projetos industriais no site de Anápolis - GO - R$ 80mio - 80 projetos/ano
• Líder das equipes de Engenharia e Tecnologia - Centro de P & D e Industrial, em Sólidos, Líquidos e outras plantas farmacêuticas- São Paulo
• Equipe de 15 Engenheiros e Coordenadores de projetos Industriais.
• Projetos de expansão e adequação. Ênfase Sala Limpa, HVAC, Qualidade, Segurança e operações.
• Responsável pela gestão do CAPEX e projetos estratégicos de equipamentos de processos farmacêuticos: Sólidos, Líquidos, Semissólidos, Efervescentes, Aerossóis e Estéreis.
• Projetos Utilidades: Caldeiras de vapor, Osmose, Chillers e Ar Comprimido, etc
• Vivência EPCM, design, planejamento, execução, implementação, Comissionamento e startup.
Período: 08/2009 - 05/2015 (5 anos e 9 meses)
Cargo: Gerente projetos Sr.
Salário: Não informado
Atribuições no cargo: • Responsável pelo projeto de planta Química - Fungicida - US$ 43mio - Jul.2012 / 2014
Gestão de equipe internacional – europeia, sendo 20 pessoas no gerenciamento e 250 contratados.
• Responsável pela implantação de um site industrial para processamento de cana de açúcar - Greenfield Project – Plene – Itápolis - US$ 100mio – Jan.2011/ Jul.2012
• Responsável pela implantação de projeto Biofabrica – US$ 8,4mio - Jan.2011/ Dez 2011
Implantação Sala Limpa, HVAC, FDA regulatories.
• Responsável pelo CAPEX no site de Paulínia US$ 20mio – Ago.2009 / Dez.2010
Equipe de 6 Engs e Coordenadores – 40 a 50 projetos
• Experiência em todas as fases da engenharia de projetos, da fase inicial, definição de escopo, engenharia básica, detalhada, execução, startup e encerramento.
• Projetos de Otimizaçao de capacidade produtiva, OEE das fabricas.
Período: 03/2007 - 03/2009 (2 anos)
Cargo: Gerente Industrial
Salário: Não informado
Atribuições no cargo: • Atuação junto aos clientes externos, aplicando ferramentas da Qualidade, resultando na redefinição estratégica dos negócios, inclusive com redução de 18 para 4 empresas transportadoras.
• Responsável pela Gestão da manufatura com equipe de 10 colaboradores diretos e 240 indiretos.
• Responsável pelo projeto de nova unidade Química - R$ 15 milhões (não implementado).
• Responsável pela gestão do plano de investimentos nas unidades R$ 4 milhões/ano.
• Implantação de Projeto de adensamento de lodo com ganhos de 540 mil reais/ano.
• Implantação de projeto automação, aumentando volume de produção em 200 ton./mês (+15 %).
Período: 05/2002 - 09/2004 (2 anos e 4 meses)
Cargo: Gerente Manutenção e Engenharia
Salário: Não informado
Atribuições no cargo: • Champion da metodologia 6 Sigma na manufatura com resultados de 100 KUS$/ano-projeto.
• Responsável pela gestão do capital de investimentos nos sites SJC (USD 6 mio/ano)
• World Class Project Management integrando América Latina e USA.
• Integração das ETEs, reduzindo custo operacional em 270 KUS$/ano.
• Implantação da gestão por Cost Management na Engenharia; demonstrando as oportunidades do curto ao longo prazo, totalizando US$ 2,3 milhões /ano.
• Implementação do World Class Maintenance - estratégia consolidando o TPM.
• Implantação do projeto de recuperação e reuso de água com ganhos de US$ 200 mil/ano.
• Implantação de projeto de automação nas caldeiras de utilidades para aumento do nível de segurança e confiabilidade dos equipamentos e componentes.
Período: 03/1998 - 10/2000 (2 anos e 7 meses)
Cargo: Gerente Engenharia, Manutençao e Operaçoes
Salário: Não informado
Atribuições no cargo: • Responsável pelo projeto e construção de planta alimentícia, segundo regulamentação FDA, administrando contratos com cerca de 20 empresas terceirizadas / 500 pessoas, obtendo certificação pela comunidade européia. US$ 30mio
• Responsável pela implantação dos sistemas SAP, HACCP, GMP ou Boas Práticas Fabricação
• Responsável pela Engenharia, Produção e Manutenção, com equipe de 150 pessoas.
• Responsável pelo projeto e construção de nova planta – Greenfield até startup, obtendo certificação pela comunidade européia. Respondendo ao Diretor de Engenharia nos USA.
• Projeto e implantação de Estação de Tratamento de Efluentes.
Período: 02/1988 - 04/1996 (8 anos e 2 meses)
Cargo: Engenheiro Processos
Salário: Não informado
Atribuições no cargo: • Projeto Bisfenol policarbonato :45 MUS$ , sendo representante fabricação no projeto .
• Segurança Processos - HAZOP em 10 unidades de fabricação bem como, projetos de implantação.
• Chefe de produção na área de solventes com equipe de 80 funcionários.
• Implantação de projeto de redução de ruído em 4 unidades de produção.
• Estudo e implantação de modificativos para purificação de gás carbônico.
• Aplicação das ferramentas da Qualidade e melhoria contínua nos processos.

Formação

Nível Superior - Engenharia Quimica
Situação: Concluído
Período: 01/1982 - 12/1988
Nome da instituição: Unicamp
Pós-Graduação - MBA - Administraçao
Situação: Concluído
Período: 01/2001 - 06/2002
Nome da instituição: FGV - Fundaçao Getulio Vargas
Especialização - PMP -Project Management Professional
Situação: Concluído
Período: 01/2015 - 06/2015
Nome da instituição: PMI - Project Management Institute
Especialização - Gestao de Projetos
Situação: Concluído
Período: 06/2018 - 06/2018
Nome da instituição: FGV - Fundaçao Getulio Vargas
Especialização - Project Management Academy
Situação: Concluído
Período: 01/2014 - 12/2014
Nome da instituição: 22 modulos - Syngenta
Especialização - Especializaçao tecnica Eng. Civil e Mecanica
Situação: Concluído
Período: 01/2011 - 06/2013
Nome da instituição: Syngenta
Atualizado:
22/05/2019


Candidato de Analista da Garantia da Qualidade

São Bernardo do Campo - SP

Consultor de Qualidade
Pós-Graduação, SENAC
Pretensão Salarial: A combinar

Experiência Profissional

Período: 04/2017 - atualidade (2 anos e 4 meses e 19 dias)
Último Cargo: Consultor de Qualidade
Último Salário: 5.500,00
Atribuições no cargo: • Realizar regularização de empresas quanto aspecto sanitários e de documentação, área regulatória: licença sanitária, AFE, Conselhos entre outras licenças;
• Validação de sistemas computadorizados nas áreas de logística e farmacovigilância e sistema SAP. Emissão de documentos de suporte, elaboração de documentos, elaboração e aplicação de testes.
• Acompanhamento de adequação física do estabelecimento para certificação baseado nas normas RDC 16/2013 e RDC17/2010;
• Implantação e Manutenção do Sistema de Gestão da Qualidade baseado nas normas RDC 16/2013, RDC 17/2010, ISO 9001:2015 e 13485:2016;
Período: 01/2016 - 03/2017 (1 ano e 2 meses)
Cargo: Coordenador de Qualidade e Regulatórios
Salário: 6.800,00
Atribuições no cargo: •Realizar atividades referente a manutenção do sistema de gestão da qualidade referente as normas: ISO 9001:2008, 13485 e RDC 16/2013;
•Acompanhar auditorias do sistema de gestão da qualidade e de eletromédicos, certificação INMETRO;
•Elaboração de gerenciamento de riscos de processos e equipamentos importados da empresa, baseados na ISO 14971;
•Acompanhar a rotina de análise de indicadores e administrar a reunião trimestral de resultados;
•Gerenciamento de ações corretivas CAPA – avaliação e aprovação de ações com base em auditorias recebidas;
•Manutenção da documentação legal da empresa, licenças, certificados entre outras;
•Realizar auditoria de qualificação de fornecedores (Material de embalagem, matéria-prima e serviços) e clientes (distribuidores de material médico a nível nacional);
•Simulação periódica de recall junto aos distribuidores credenciados;
•Gerenciamento de contrato de terceiros (acompanhamento de indicadores e visita mensal) e Quality Agreement;
•Gerenciamento de documentos da qualidade: procedimentos, Controle de Mudanças, Desvio de Qualidade e Reclamações.
Período: 01/2015 - 12/2015 (11 meses)
Cargo: Coordenadora de Qualidade
Salário: 5.300,00
Atribuições no cargo: •Responsável por realizar mapeamento de processos de todas os departamentos da empresa;
•Remodelar processos, elaborar indicadores para gerenciamento alinhados a estratégia de venda do serviço;
•Implantação do sistema de gestão da qualidade: elaboração de procedimentos, instruções de trabalhos, indicadores, manual da qualidade;
•Responsável por receber auditorias externas/global (2º parte)
•Responsável por realizar auditorias de 1º parte;
•Gerenciamento de plano de ação através da ferramenta Project.
•Implantação da metodologia 5S.
•Resultados Obtidos: Implantação de Sistema de Gestão da Qualidade contendo 120 documentos (ainda em desenvolvimento), elaboração de organogramas setoriais e funcionais, mapeamento de 11 departamentos dos 23 existentes, automatização de departamentos, atendimento a 3 auditorias sendo nacionais e uma internacional, fechamento dos CAPAS correspondentes.
Período: 09/2013 - 01/2015 (1 ano e 4 meses)
Cargo: Analista da Qualidade
Salário: 4.300,00
Atribuições no cargo: •Responsável por prestar assessoria na implantação e manutenção do sistema de gestão da qualidade e certificação em setores corporativos, acompanhando a implantação dos requisitos da certificação ONA e CQH, cumprimento das legislações e
•Elaboração de indicadores e acompanhamento de análise crítica;
•Responsável pela confecção de documentação dos setores em que presta assessoria: instruções de trabalho, políticas, procedimentos administrativos, diretrizes assistenciais;
•Gerenciar não conformidades: abertura, investigação e implantação dos planos de ação para fechamento de não conformidades;
•Executar auditorias: execução de auditorias internas e acompanhamento nas auditorias de certificação;
•Elaboração de mapeamento dos processos e identificação de oportunidades de melhorias, conforme metodologia Lean Six Sigma.

Resultados Obtidos: revisão de documentação geral, implantação de gerenciamento estatístico nos setores e desenvolvimento dos planos de ações referente a auditorias anteriores em todos os setores assessorados.
Período: 08/2012 - 08/2013 (1 ano)
Cargo: Analista da Qualidade
Salário: 3.600,00
Atribuições no cargo: Responsável direta pelo processo de elaboração e implantação da Gestão da Qualidade na empresa, atuando diretamente: na revisão de documentos da Gestão da Qualidade - Manual da Qualidade, Procedimentos (POP’s), Formulários de Registros,Laudo Técnico Arquitetônico, aplicação de treinamentos a equipe referente aos novos fluxos de trabalhos estabelecidos, gerenciamento da calibração de equipamentos e instrumentos, controle de registro Anvisa de Produtos, gerenciamento de indicadores de qualidade e produtividade e condução das auditorias internas e de terceira parte;
•Responder pela adequação dos fluxos de trabalho e documentação gestão da qualidade conforme RDC 16/2013;
•Responder a todos os processos de Reclamação, através de investigação e ação de tecnovigilância quando aplicável;
•Identificar os processos e produtos Não Conformes, investigar e realizar as ações corretivas;
•Responsável pela Emissão e Controle de Documentação da empresa: Alvará de Funcionamento, Lincença Sanitária, AFE, Certidões Negativas, processos de Licitação;
•Realizar a Homologação de Fornecedores documental e visita;
•Responsável pela documentação de credenciamento da empresa em clientes;

Resultados Obtidos: Implantação do Sistema de Gestão da Qualidade, Atualização de documentação de funcionamento, elaboração e implementação de procedimentos e registros do sistema da qualidade, implantação do sistema de qualificação de fornecedores, sistema de manutenção preventiva de equipamentos e captação e aplicação de treinamentos internos. Aprovação de Projeto LTA – Sanitário.



Período: 04/2010 - 08/2012 (2 anos e 4 meses)
Cargo: Farmacêutica Responsável Técnica
Salário: 3.355,00
Atribuições no cargo: •Definição, desenvolvimento e cumprimento de fluxos internos, supervisão operacional do setor logístico: recebimento, entrada, armazenamento e expedição de medicamentos, controle de validades.
•Implantação do Sistema de Gerenciamento de Risco Farmácia X Enfermagem, sistema de cores e armazenagem diferenciadas (MAR, Fotossensíveis e Termolábeis), controle de validades, rastreabilidade de lotes;
•Gestão de estoque segundo os conceitos da Curva ABC e realização de pedidos emergenciais segundo classificação XYZ.
•Intercambialidade e Ressuprimento de medicamentos e materiais médicos;
•Inventários Mensais (Estoques Satélites) Carrinhos de Parada, Maleta de Emergência, Inventários Semestrais;
•Realização de orientações técnicas referentes aos medicamentos visando o controle dos processos e propiciando orientações permanentes sobre a administração de medicamentos aos profissionais da Instituição e pacientes. Avaliação de solicitações de medicamentos não padronizados e suas respectivas providências;
•Atenção Farmacêutica – orientação aos usuários com dificuldades; Aplicação de questionários (Seguimento Farmacoterapêutico) para identificação de problemas relacionados a medicamentos (PRM);
•Auditoria Interna baseadas nas 5S’s, Norma ONA;
•Implantação de Núcleo de Educação Continuada para técnicos de farmácia e farmacêuticos da Organização Social Santa Marcelina;
•Treinamentos voltados a equipe multiprofissional.
•Internalização de novos colaboradores Técnicos de Farmácia e Farmacêuticos;
•Elaboração de materiais técnicos como: Guia de Injetáveis, Guia de Medicamentos MPP,Guia de Classificação XYZ e Protocolos para Seguimento Farmacoterapêutico;
•Desenvolvimento de grupos interdisciplinares nas unidades envolvendo a equipe multiporfissional e pacientes;

Resultados Obtidos: aumento no quadro de técnicos de farmácia, obtenção de reforma da área física, fundação do núcleo de educação continuada para técnicos de farmácia e farmacêuticos; Padronização dos fluxos internos; Interação de Processos entre Farmácia e Enfermagem. Elaboração de formulários padronizados para assessoria técnica de farmácia.


Período: 10/2009 - 04/2010 (6 meses)
Cargo: Analista da Qualidade
Salário: 2.000,00
Atribuições no cargo: •Elaboração,revisão e treinamento de Procedimentos, Instruções de Trabalho e Manual da Qualidade;
•Elaboração e Aplicação de treinamentos específicos e de BPF aos colaboradores;
•Elaboração do programa, e realização de visitas para Qualificação de Fornecedores;
•Auditoria e Adequação da área fabril conforme RDC’s (RDC 17/2010 e RDC 59) aplicadas nas áreas;
•Elaboração e definição de planos estratégicos baseados em fluxos Não Conforme, conforme respostas de auditorias com elaboração de plano de ação 5W2H;
•Apuração e apresentação de resultados de Indicadores da qualidade;
•Atuação na área de Farmacovigilância e Tecnovigilância realizando a investigação, análise e resposta técnica (esclarecimentos técnicos científicos) as Queixas Técnicas e RAM notificadas via SAC ou órgãos legais.
•Inserção de dados coletados em suspeitas de Eventos Adversos em Banco de Dados, seguimento dos relatos,elaboração de relatórios de segurança do produto;
•Notificação aos órgãos regulatórios e parceiros.
•Elaboração de Relatório contendo as Estatísticas das notificações.
•Auditoria Interna baseadas nas BPF,5S’s, Normas ISO;
•Mapeamento de Processos e padronização dos mesmos.
•Cronograma de Implementação de melhorias;
•Renovação de Licenças, Certificações e Certificados de Responsabilidade Técnica junto a órgãos legais e de classe;

Resultados: Elaboração de Procedimentos de 100% das rotinas da área de Fabricação, Atualização do Manual da Qualidade, Elaboração de Projeto Sanitário, Alteração de Fluxo da área produtiva, Identificação da área produtiva, Elaboração de Bula,Rótulo e FISPQ para o Oxigênio Medicinal


Período: 09/2009 - 10/2009 (1 mês)
Cargo: Farmacêutica Co Respónsável
Salário: Não informado
Atribuições no cargo: •Avaliação de prescrição de medicamentos controlados, conforme portaria 344/98;
•Elaboração e emissão dos Livros Obrigatórios (Balanço Trimestral, Livro de Registro e SNGPC);
•Supervisão operacional do setor logístico: recebimento, entrada, armazenamento e expedição de medicamentos;
•Atenção Farmacêutica – orientação aos usuários com dificuldades; Aplicação de questionários para identificação de problemas relacionados a medicamentos;
•Dispensação de medicamentos (controlados, refrigerados);
•Treinamentos voltados à equipe;
•Assistência Farmacêutica e comercialização de medicamentos.

Período: 03/2007 - 09/2008 (1 ano e 6 meses)
Cargo: Assistente de Farmácia
Salário: 1.600,00
Atribuições no cargo: Empresa prestadora de serviços de transporte e armazenagem de medicamentos para pesquisa clínica;
• Dispensação de medicamentos controlados, refrigerados e produtos para saúde;
• Recebimento e Armazenamento;
• Controle de Temperatura;Leitura de Termômetros;
• Inventário, Espelho;
• Emissão de Notas Fiscais, Controle de Estoques;
• Incineração de estudos retornados e Finalizados;
•Verificação Noturna da área;


Período: 01/2006 - 03/2007 (1 ano e 2 meses)
Cargo: Estagiária Garantia da Qualidade
Salário: 750,00
Atribuições no cargo: •Inspeção na área produtiva e Aplicação RDC 251;
•Normalização da área Fabril referente à Boas Práticas de Fabricação (BPF);
•Auditoria Interna baseada nas BPF;
•Fechamento de Ordens de Fabricação;
•Elaboração de apostilas e Treinamentos referente às BPF e específicos por área;
•Abertura, Fechamento e Investigação de Reclamações Técnicas e Desvios Técnicos;
•Atualização e Elaboração de POP’s, Manual da Qualidade e Dossiês de Fabricação.

Formação

Pós-Graduação - Gestão da Qualidade Integrada
Situação: Concluído
Período: 06/2012 - 12/2013
Nome da instituição: SENAC
Especialização - Atenção Primária à Saúde
Situação: Concluído
Período: 06/2010 - 12/2010
Nome da instituição: UFRGS
Nível Superior - Farmácia e Bioquímica
Situação: Concluído
Período: 03/2004 - 07/2008
Nome da instituição: Uninove
Atualizado:
29/07/2019


Candidato de Gerente de Controle de Qualidade

Rio de Janeiro - RJ

Coordenadora de Qualidade
MBA, Universidade Federal Fluminense
Pretensão Salarial: A combinar

Experiência Profissional

Período: 01/2015 - 11/2018 (3 anos e 10 meses)
Último Cargo: Coordenadora de Qualidade
Último Salário: 13.799,00
Atribuições no cargo: AIR LIQUIDE DO BRASIL- Multinacional francesa presente no Brasil há 70 anos e com
presença mundial em 171 países. Voltada para o setor de gases industriais e medicinais e
com grande abrangência no segmento de oxigenoterapia domiciliar.
Coordenadora nacional de medicalização e assuntos regulatórios- Coordenar os recursos
disponibilizados pela empresa para assegurar, sob o ponto de vista regulatório e de boas
práticas de fabricação , a adequação de 42 unidades ( entre usinas e filiais) em plantas
conformes com a legislação sanitária do país, a saber RDC 69 e 70/2008, 09/2010 e 32 e 68/2011,
objetivando obter o certificado de Boas Práticas de Fabricação (BPF).
Janeiro 2015-....
Desafios:
 Implementar um roteiro de todos os documentos que possam ser exigidos durante uma
inspeção sanitária de forma a preparar os gestores da Garantia de Qualidade locais para o
cumprimento de um programa extenso de “varredura” da filial em seus diversos aspectos
 Preparar os gestores locais da Garantia de Qualidade a posicionar-se diante de uma
fiscalização sanitária;
 Assegurar, junto aos gestores de qualidade locais, as condições básicas de preparação das
filiais;
 Prover procedimentos claros a respeito das atividades regulatório – sanitárias envolvidas
nas filiais no que diz respeito à aprovação do projeto arquitetônico, licenciamento
sanitário(1ª licença e renovação) , certificação de BPF, renovação de licença
sanitária,abertura de novas filiais e estabelecimentos, apoio ao Depto Jurídico, processos
licitatórios e documentação técnica para licitações e notificação de gases sanitários;
 Acompanhar todas as inspeções sanitárias para ter capacidade de formar uma visão
holística das grandes demandas que impactam os processos da empresa.
 Implementação do APR (Annual Product Review)
 Direcionar e fazer FUP de qualquer mudança regulatória necessária ou requerida, seja esta
advinda do mercado, empresa ou autoridade sanitária.
 Gerenciar as estratégias regulatórias juntamente com a direção do negócio, empresa,
parceiros de outros departamentos (Marketing, Operações, depto jurídico, RH, Sistema da
Qualidade);
 Ser capaz de internalizar as políticas de qualidade e regulatórias corporativas ao nível local;
 Viabilizar a adaptação do Drug Master File (DMF) da empresa ao dossiê local para fins de
notificação de produto. Manter as notificações sanitárias sempre vigentes;
 Apoiar todos os programas de auto inspeção das filiais, desde que isso é um dos itens
inspecionados durante as renovações das licenças sanitárias. Manter controle do calendário
de vencimento dos documentos regulatórios de cada filial;
 Representar a empresa junto às autoridades regulatórias, fornecedores, clientes, parceiros
corporativos, comitês técnicos, conselhos profissionais e associações;
 Identificar e avaliar ricos regulatórios associados aos produtos e processos. Definir as
estratégias necessárias para mitigá-los;
 Em caso de desenvolvimento de novos produtos, prover à equipe designada o suporte
regulatório necessário ( desenho e fluxo das áreas, CQ, ampliação de atividades, notificação
ou RS do produto);
 Agregar valor à empresa através da diferenciação dos seus produtos que passarão a ter um
alto padrão regulatório quando comparado à concorrência , bem como através da excelência
operacional.
 Prover um programa contínuo de treinamentos capazes de habilitar a equipe dos gestores
locais da Garantia de Qualidade a manter o domínio dos assuntos regulatórios referentes ás
suas filiais e produtos. Como parte da política do programa de treinamento, sua eficiência
deve ser avaliada.
 Sob o ponto de vista de comunicação, gerenciar os eventos adversos recebidos de forma a
ser o elo entre a organização internacional, bem como o elo à autoridade sanitária local,
assegurando, dessa maneira, tanto a comunicação quanto o tratamento nos dois extremos.
Principais Objetivos Alcançados:
 Elaboração do plano mestre de validação
 Conclusão da validação de processos em 19 filiais
 Elaboração do protocolo de validação de metodologia analítica para ser
multiplicado em 34 filiais;
 Com o objetivo de conseguir o certificado de BPF , parecer favorável em nível
local .Aguardando o parecer federal.
 Estabelecimento de um padrão de qualidade e regulatório único entre as filiais.
 Implementação da farmacovigilânica.
 Lançamento de dois novos produtos.
Período: 12/2012 - 12/2014 (2 anos)
Cargo: Gerente de Qualidade e assuntos regulatórios
Salário: 10.000,00
Atribuições no cargo: Importadora de cosméticos, suplementos alimentares e sanaenates com faturamento de MUS$ 240 e 105 funcionários.

Cargo: Gerente de Qualidade e assuntos regulatórios

Principais responsabilidades:

• Implantação do programa de desenvolvimento de novos fornecedores que reduziu o número de análises realizadas em materiais produtivos e custos relacionados;
• Implementação de boas práticas de armazenamento, distribuição e transporte de alimentos, cosméticos e saneantes.
• Implantação de um sistema de controle de qualidade de produto acabado que promoveu uma redução mensal de US$15000.00.
• Execução de testes para avaliação das características microbiológicas e físico-químicas dos alimentos , cosméticos e saneantes em conformidade com as RDC 12/2001e a resolução 481/99 da ANVS/MS e com alguns parâmetros estabelecidos pelo MAPA.
• Análise de viabilidade de introdução no mercado brasileiro das formulações dos produtos em consonância com o panorama regulatório de cada setor- alimentos, incluindo os energéticos e os suplementos vitamínicos e ou minerais, saneantes, cosméticos, medicamentos e produtos para saúde)
• Revisão, avaliação do impacto e adequação das rotulagens e bulas em todas as fases de mudanças de folheterias (rótulo, bula, cartuchos) dos produtos, em consonância com a legislação específica de cada setor.
• Acompanhamento e supervisão das informações de todo material de folheteria e treinamento em conformidade com as diretrizes da gerência de monitoramento e fiscalização de propaganda da ANVISA
• Levantamento de informações de registro dos produtos de concorrentes a fim de subsidiar os Departamentos de Marketing e a área de Novos Projetos.
• Condução de testes de segurança e eficácia em cosméticos grau 2
Período: 02/2000 - 09/2012 (12 anos e 7 meses)
Cargo: Gerente de Qualidade e assuntos regulatórios
Salário: 15.806,00
Atribuições no cargo: ? LINDE GASES LTDA - Indústria multinacional de gases voltados ao segmento medicinal e industrial com faturamento de M U$ 223 e 700 funcionários no Brasil .Maior empresa de gases no mundo e segunda maior no Brasil

Gerente de Qualidade e assuntos regulatórios: Fev 2000 - atual
Principais responsabilidades e resultados:

• Liderou a regulamentação do setor de gases medicinais no país;

• Manutenção da plataforma de qualidade das operações de fabricação e controle de Qualidade de gases medicinais e produtos correlatos;

• Responsável pela aprovação de um investimento no país, no valor de M EU$6 para a adequação das filais de acordo com as boas Práticas de fabricação de gases medicinais, estabelecidas pela RDC 69 e 70/2009 e em consonância com os métodos compendiais reconhecidos pela ANVISA;

• Manutenção da plataforma regulatório- sanitária da empresa:licenças sanitárias, autorização de funcionamento para distintas atividades e registros sanitários –, produtos similares produtos inovadores e notificação eletrônica, o que compreende, entre produtos para saúde e medicamentos, um portfólio de, aproximadamente, 400 itens;

• Aquisição, instalação, qualificação, calibração e validação de equipamentos do laboratório (HPLC, , Absorção Atômica, CG, , etc). Implantação do gerenciador de dados Chemserver (HP) de 9 HPLCs para integração dos resultados obtidos com um banco informações seguro e passível de auditoria GLP. Realização permanente de treinamento da equipe.

• Implementação do sistema de qualidade integrado (SGI) na empresa em suas 29 filiais. Aprovação das novas plantas por estas autoridades sanitárias atendendo as exigências GMP;

• Preparação e revisão relatórios técnicos de medicamentos para submissão de Registro junto à Anvisa. Gerenciamento de cerca de 40 sites extra-zona garantindo que estejam com os Certificados de Boas Práticas de Fabricação publicados e válidos facilitando o desembaraço de produtos nos portos e aeroportos e registro de medicamentos. Obtenção e avaliação de documentação técnica relativo aos requerimentos regulatórios.

• Preparar e revisar relatórios técnicos de medicamentos para submissão de registro sanitário junto à Anvisa.

• Gestão das equipes de Controle e Garantia de Qualidade visando atendimento de normas de GMP, ANVISA, FDA (Food and Drug Administration) e da Comunidade Européia (EMEA). Implantação do programa de qualificação, certificação e desenvolvimento de novos fornecedores possibilitando a elaboração de acordos de qualidade que reduziram o número de análises realizadas em materiais produtivos.

• Implantação de Indicadores de Qualidade Internacionais no Brasil para acompanhamento da performance de cada site

• Revisão da base global de informações de segurança (Fármaco e tecnovigilância) para os produtos da empresa que estejam em desenvolvimento ou já estejam no mercado;

• Revisão das decisões médicas relacionadas aos eventos adversos, incidentes ou quase incidentes. Manter os perfis de segurança e agir perante qualquer situação que possa representar uma preocupação para quaisquer produtos em desenvolvimento ou já estabelecidos no mercado;

• Também responsável pela educação (treinamento) da equipe que trabalha com segurança de produto (Fármaco e tecnovigilância), do cliente e do paciente;

• Responsável por todas as atividades de fármaco e tecnovigilância em nível local, o que inclui:

o Estabelecer e manter o sistema global de farmacovigilância;

o Preparação de reportes periódicos de segurança;

o Atuar como o contato para os assuntos relacionados à segurança de produto 24 horas/dia;

o Gerenciamento de todos os reportes de segurança espontâneos, que incluem o acompanhamento médicos de casos já reportados, avaliações, entrada de dados e elaboração de formulários de CIOMS ou outra documentação de segurança relevante em nível corporativo;

o Recebimento de eventos adversos, incidentes ou quase-incidentes que requerem entrada de dados dos encarregados locais de segurança de produto;

o Preenchimento de todos os documentos referentes à informação e comunicação a respeito de eventos adversos;

o Informação ao departamento corporativo de segurança de produto a respeito de quaisquer mudanças nos requisitos sanitários locais que possam impactar a segurança e a vigilância;

o Promoção dos perfis de segurança em nível local e ação perante quaisquer desvios de todos os produtos aprovados que estiverem no mercado;

o Em situações de aquiescência de quaisquer situações que possam comprometer os produtos em nível local, deve providenciar a tradução para o inglês e reportá-la ao departamento de segurança de produto;

o Que todas as reações adversas a drogas reportadas ao detentor do registro sanitário sejam coletadas para estarem acessíveis em pelo menos, um ponto da comunidade européia e outros países europeus e que as reações adversas a drogas sejam preparadas e disseminadas às autoridades competentes;

o Reportes atualizados e periódicos de segurança (PSURS) sejam preparados e disseminados às autoridades competentes

o Protocolos e reportes para as empresas que estão patrocinando os estudos de segurança na fase IV sejam conduzidos e submetidos de acordo com os requisitos regulatórios;

o Haja permanente avaliação dos produtos existentes da empresa.
Período: 08/1993 - 10/1999 (6 anos e 2 meses)
Cargo: Supervisora de produção de injetáveis
Salário: 4.000,00
Atribuições no cargo: • Produção estéril de várias linhas- humana e animal - contendo, aproximadamente, 60 produtos injetáveis, contemplando as atividades de validações de áreas, processos e equipamentos, preparação de materiais, recebimento e lavagem de envases, esterilizações, filtrações estéreis, enchimento em áreas classificadas, testes de vazamentos, inspeções ,embalagem , reconciliação de produto e de ordem de produção;
• Auto- inspeções nas demais áreas de produção (líquidos, sólidos , semi-líquidos e embalagem secundária)
• Acompanhamento de produção terceirizada;
• Controle de Desvios de Processo, Procedimentos (SOPs) e treinamentos de pessoal em procedimentos - SOPs, aspectos técnicos, segurança e GMP;
• Coordenação e elaboração de Protocolos de Qualificação de Operação e Performance de equipamentos de Produção e de Validação de Processos e equipamentos referentes à toda linha de produção de injetáveis.

Supervisora Documentação Farmacêutica 1997-1999
Principais responsabilidades e resultados:

Coordenação e elaboração da documentação farmacêutica compreendendo a emissão e desenvolvimento de processos de Fabricação e Embalagem, cadastro de Documentos Técnicos. Controle de Alteração de processos (Change Control), atendimento às reclamações de clientes e monitoria das ações corretivas.
Período: 08/1993 - 07/1995 (1 ano e 11 meses)
Cargo: Gerente de Produção
Salário: 1.500,00
Atribuições no cargo: • Transferência de tecnologia de uma empresa colombiana para a montagem de uma área limpa, no Brasil, com a finalidade de produção de anestésicos injetáveis orais;

• Participação no projeto de construção do novo site da empresa em Petrópolis(RJ) e transferência de toda linha de produtos e adequação da documentação junto a ANVISA.. Transferência concluída com êxito sem prejudicar a colocação dos produtos no mercado.

• Produção de água para injetáveis; Redução de lead time em processos chaves da empresa. Validação de sistemas de água – potável, purificada e destilada.

• Validação de processos (classificação de área limpa) e equipamentos;

• Produção de líquidos orais à base de clorhexidina.
Período: 01/1993 - 07/1993 (6 meses)
Cargo: Analista de Controle de Qualidade
Salário: 700,00
Atribuições no cargo: • Elaboração de testes físicos para avaliação da potência dos fermentos no crescimento de massas;
• Análises químicas de açúcares e fermentos químicos e biológicos;
• Análises microbiológicas para controle de contaminação do fungo e, conseqüentemente, decréscimo de potência;
• Inoculação e acompanhamento de crescimento do fungo “Saccharomyces cerevisae”, matéria prima básica para a produção do fermento biológico.

Formação

Mestrado - Mestrado em sistemas de gestão
Situação: Concluído
Período: 03/2003 - 07/2006
Nome da instituição: Universidade Federal Fluminense
Nível Superior - Farmácia e Bioquímica de alimentos
Situação: Concluído
Período: 04/1988 - 03/1993
Nome da instituição: Universidade Federal do Rio de Jnaeiro
Pós-Graduação - Gestão em Saúde
Situação: Concluído
Período: 07/2000 - 10/2000
Nome da instituição: Universidade Federal Fluminense
Pós-Graduação - Curso de aseguramineto de Calidad
Situação: Concluído
Período: 04/2007 - 10/2007
Nome da instituição: Universidad de Buenos Aires
MBA - Engenharia Econômica e Financeira
Situação: Concluído
Período: 03/2008 - 03/2009
Nome da instituição: Universidade Federal Fluminense
MBA - Gestão pela Qualidade total
Situação: Concluído
Período: 03/2000 - 12/2000
Nome da instituição: PUC-RJ
Atualizado:
31/01/2019


Candidato de Consultor(a) Técnico(a) de Vendas

São Paulo - SP

Representente Pleno
Nível Superior, UNIP Anchieta
Pretensão Salarial: A combinar

Experiência Profissional

Período: 07/2013 - 08/2017 (4 anos e 1 mês)
Último Cargo: Representente Pleno
Último Salário: 8.700,00
Atribuições no cargo: Realizei o lançamento da Companhia Mundipharma no Brasil, para a classe médica especialidades Oncologia, Anestesio, Cirurgia, Clinico de Dor.
Propago informações científicas com objetivo de vender conceito, foco no cumprimento de metas e aumento de Market Share visando a rentabilidade e lucratividade do setor. Visito Oncologistas, Anestesista, Cirurgiões, Farmacêuticos, Enfermeiras e comitê de padronização dos Hospitais e Clinica, Planos de Saúde com objetivo de padronização. Coleto informações e faço contatos com alguns planos de saúde. Mantenho relacionamento e coleta de informações com distribuidoras que realizam licitações do produto da companhia, mantenho contato com a secretarias de saúde. Junto a distribuidora realizo treinamento da equipe de vendedores da distribuidora parceira do laboratório. Confeccionei um Manual de Estudo especifico para a equipe de oncologia na Mundipharma.
Setor no qual atuo: Paraná e Santa Catarina e por último um ano em São Paulo Zona Sul, ABC, Santos.
Especialidades visitadas: Anestesista, Oncologia, Cirurgia, Hematologia.
Compradores, Padronizadores.

Período: 03/2011 - 07/2013 (2 anos e 4 meses)
Cargo: Representante Sênior
Salário: 6.700,00
Atribuições no cargo: Companhia Moksha8, realizei o lançamento dos primeiros produtos no Brasil. Propaguei informações científicas Dentro das atribuições realizava padronizações em Clinicas, Casa de Repouso.
Vendas em farmácias, clinicas e Casa de Repouso. Realizava treinamento para farmacêuticos, balconistas assunto: técnicas de vendas e fidelizações de clientes, e venda para casas de repousos e clinicas psiquiátrica.
Especialidades visitadas: Clínica Geral, GER, NEU, PSQ.
Período: 09/2010 - 03/2011 (6 meses)
Cargo: Representante Propagandista
Salário: 3.700,00
Atribuições no cargo: Realizava propaganda médica com objetivo de vender conceito, foco no cumprimento de metas e aumento de Market share visando a rentabilidade e lucratividade do setor.
Realizava venda em farmácia.
Especialidades visitadas: Clínica Geral, GAS, NEU, PSQ.
Período: 07/2006 - 04/2010 (3 anos e 9 meses)
Cargo: Representante Propagandista Pleno
Salário: 6.500,00
Atribuições no cargo: Propaguei informações científicas com objetivo de vender conceito, foco no cumprimento de metas e aumento de Market share, visando a rentabilidade e lucratividade do setor.
Lançamento de novos produtos.
Realizava venda em Farmácias. Padronizações em Clinicas, hospitais.
Especialidades visitadas: Clínica Geral, Urologia, Ortopedia, Reumatologia, Cardiologia, Geriatria, Ginecologia, Neurologia.
Período: 07/2002 - 06/2006 (3 anos e 11 meses)
Cargo: Coordenadora Promoção Sênior Externa
Salário: 3.770,00
Atribuições no cargo: Vendas, Treinamento de balconistas, lançamento de Produto.
Período: 07/2002 - 06/2006 (3 anos e 11 meses)
Cargo: Representante Propagandista II
Salário: 5.500,00
Atribuições no cargo: Propaguei informações científicas com objetivo de vender conceito, foco no cumprimento de metas e aumento de Market share e visando a rentabilidade e lucratividade do setor. Lançamento de novos produtos.
Especialidades visitadas: Clínica Geral, Urologia, Ortopedia, Reumatologia, Cardiologia, Ginecologia, Pediatria, Neurologia, Psiquiatra, Pneumologia, Geriatria.
Realizava vendas em Farmácias: Realizei negociações junto às distribuidoras e redes de farmácias.

Formação

Pós-Graduação - Gestão em Planejamento e Inteligencia em Ações de Marketing
Situação: Concluído
Período: 01/2009 - 05/2010
Nome da instituição: Faculdade Bagozzi
Nível Superior - Gestão é Estrategia em Vendas
Situação: Concluído
Período: 01/2002 - 08/2005
Nome da instituição: Faculdade Martinus
Nível Superior - Farmácia
Situação: Cursando
Período: 01/2018 - atualidade
Nome da instituição: UNIP Anchieta
Atualizado:
19/12/2018


Candidato de Gerente de Supply Chain

Santana de Parnaíba - SP

GERENTE OPERAÇÕES
MBA, FGV -SP
Pretensão Salarial: A combinar

Experiência Profissional

Período: 07/2011 - 08/2018 (7 anos e 1 mês)
Último Cargo: GERENTE OPERAÇÕES
Último Salário: Não informado
Atribuições no cargo: Responsável pela operação da regional São Paulo, incluindo atividades de Supply Chain, armazenagem física / virtual, logística (inbound / outbound, cross-docking, warehousing, picking, shipping, transport, distribution) e gerenciamento de informações.
Gerenciamento do budget operacional da linha de negócio (US$ 1 M / ano). Responsável pela análise de desempenho financeiro da área – validação do faturamento (forecast X resultado de vendas) e despesas (budget custos X realizado)
Estruturação dos indicadores de desempenho nos níveis estratégico, tático e operacional dos processos da área, garantindo o atingimento dos KPI’s da companhia.
Amplo conhecimento e atuação nos processos que envolvem o fluxo de cadeia produtiva incluindo as áreas de logística/distribuição, PCP, Qualidade, Engenharia e Excelência Operacional.
Liderança de projetos de inovação, sendo responsável pela implantação de três projetos aprovados relacionados a controle de custos e melhoria contínua.
Experiência em preparação das unidades para recebimento de auditorias internas e externas. Desenvolvimento de planos de ação em parceria com o cliente com ênfase nos resultados obtidos em auditorias de compliance.
Responsável por assistir ao cliente no pós-venda. Reconhecimento pelos resultados obtidos através do Comitê de Retenção de Clientes e “Customer Experience”.
Trabalho em parceria com os clientes para entregar conformidade, governança e uma estratégia eficaz de continuidade de negócios.
Sólido relacionamento com fornecedores, clientes e players globais nas áreas de TI, Operações, Qualidade Finanças e Segurança.
Período: 03/2009 - 06/2010 (1 ano e 3 meses)
Cargo: Consultora Sênior
Salário: Não informado
Atribuições no cargo: Consultoria em Serviços de Qualidade, Manufatura e Supply Chain.Oferecer suporte para a implementação de Sistema de Gestão, Sistemas de Qualidade, Validação de Processos, Lean manufacturing, Times Auto-gerenciáveis, TPM, e OEE. Desenvolvimento de projeto na área de produtos para a saúde (correlatos) e regulatory affairs.
Período: 04/2008 - 03/2009 (11 meses)
Cargo: GERENTE DE PROCESSOS
Salário: Não informado
Atribuições no cargo: Liderança de projetos de melhoria contínua em qualidade, planejamento, produtividade, fluxo de informações e redução de custos.
Acompanhamento do projeto de melhoria contínua com aplicação de ferramentas para estruturação do Sistema de Gestão.
Implementação de plano de reestruturação do Sistema de Qualidade através de indicadores, treinamento e revisão do sistema de documentação.
Gestão por indicadores e implementação de times de alta performance e Lean Organization na área produtiva. Acompanhamento da produção de material gráfico promocional visando melhorias na qualidade da arte final.
Período: 06/2006 - 09/2007 (1 ano e 3 meses)
Cargo: GER. DE OPER. DE MANUFATURA E LOGÍSTICA
Salário: Não informado
Atribuições no cargo: Gestão de processos de produção (fracionamento de matérias-primas e produção de cosméticos humanos e veterinários). Gestão de processos de Logística (recebimento e expedição).
Gestão de pessoas, levantamento de necessidades e desenvolvimento de treinamentos, avaliação de desempenho global . Responsável pela elaboração e preparação do Orçamento anual de Investimentos, seleção de fornecedores, avaliação de contratos, desenvolvimento da compra e acompanhamento de instalações de equipamentos e controle orçamentário. Apoio às áreas Comercial e de Suprimentos (Compras, Importação e PCP)
Responsável pela garantia da manutenção das Boas Práticas de Fabricação nas áreas de Produção e Logística através da execução de Auto Inspeções Internas, e elaboração de planos de ações corretiva.
Responsável pela área de Saúde e Segurança da Unidade de Guarulhos segundo as normas da SA-8000 e pelas operações de Utilidades e serviços de manutenção em geral.
Responsável Técnica da Divisão Cosmética.
Período: 07/1987 - 12/2005 (18 anos e 5 meses)
Cargo: COORDENADORA DE PRODUÇÃO
Salário: Não informado
Atribuições no cargo: Gestão de processos de produção e pessoas. Aplicação de ferramentas para melhoria de processos e aumento de produtividade. Levantamento de necessidades para desenvolvimento de pessoas, aplicação de treinamentos e avaliação do desempenho global. Garantia da manutenção das Boas Normas de fabricação (GMP)
Elaboração de Budget envolvendo previsão de investimentos, despesas, forecast, orçamento mensal e mão-de-obra..
Liderança de projetos em implantação na área de produção (TPM, Sistema de Qualidade, 5S, Sistema de Código de Barras,trabalho em célula produtivas e desenvolvimento de uma nova área para contraceptivos orais.
Experiência em condução de auditorias internas e preparação para recebimento de auditorias externas( ANVISA e órgãos internacionais).

Formação

MBA - Gestão empresarial
Situação: Concluído
Período: 09/2006 - 06/2008
Nome da instituição: FGV -SP
Especialização - Especialização em CPIM – Gerenciamento de Supply Chain
Situação: Concluído
Período: 03/2004 - 02/2005
Nome da instituição: APICS
Pós-Graduação - Administração Industrial
Situação: Concluído
Período: 05/1995 - 04/1997
Nome da instituição: Fundação Vanzolini
Nível Superior - Farmácia e Bioquímica
Situação: Concluído
Período: 03/1983 - 12/1987
Nome da instituição: Universidade de São Paulo
Atualizado:
16/08/2019


Candidato de Supervisor(a) de Validação

Indaiatuba - SP

Consultora Qualidade
MBA, Faculdade Oswaldo Cruz
Pretensão Salarial: 12.000,00

Experiência Profissional

Período: 06/2018 - atualidade (1 ano e 2 meses e 19 dias)
Último Cargo: Consultora Qualidade
Último Salário: Não informado
Atribuições no cargo: Consultoria e mentoria personalizada em Sistemas de Qualidade e execução de Plano estratégico de acordo com a necessidade do cliente.
Período: 04/2016 - 05/2018 (2 anos e 1 mês)
Cargo: Supervisora de Validação e Controle de Qualidade
Salário: 10.000,00
Atribuições no cargo: Estruturar o departamento de Validação conforme requisitos da RDC 48/13.
Fui contratada para definir todas as estratégias de Validação e mapeamento das necessidades, matriz de priorização para Validação das utilidades, Sistemas embarcados e computadorizados, Métodos analíticos, Validação de limpeza e Qualificação de equipamentos. Implementar controle de mudanças no site Interlagos e Aprimorar a auto inspeção.
Em maio de 2017 agreguei às minhas atividades a supervisão do laboratório de desenvolvimento analítico e responsável pelo aprimoramento das BPL´s e requisitos regulamentares.
Período: 09/2012 - 03/2016 (3 anos e 6 meses)
Cargo: Supervisora da Garantia da Qualidade e Validação
Salário: 6.500,00
Atribuições no cargo: Responsável pela supervisão de toda a rotina de Garantia de Qualidade e Validação, acompanhamento de auditorias de clientes, auditorias regulatórias e auditorias corporativas.
Durante um período de 6 meses responsável pelo reporte direto para o Diretor Regional da América Latina, devido a saída do Gerente de Qualidade do site. Neste período fui responsável pelos reportes mensais para a corporação dos indicadores de Qualidade.
Período: 07/2011 - 08/2012 (1 ano e 1 mês)
Cargo: Analista Senior de Qualidade
Salário: 5.500,00
Atribuições no cargo: Responsável pelas auditorias de Qualificação de Fornecedores, terceiros do grupo composto pelas empresas, Bunker, Valeant, Delta e Bauch Lomb.
Período: 05/2008 - 08/2010 (2 anos e 3 meses)
Cargo: Analista da Garantia da Qualidade
Salário: 3.200,00
Atribuições no cargo: Elaboração e execução de protocolos e relatórios de Qualificação de equipamentos, Limpeza, Processos, utilidades e Sistemas.
Adicionalmente o gerenciamento dos controles de mudanças da empresa.
Período: 08/2000 - 06/2011 (10 anos e 10 meses)
Cargo: Analista de Validação
Salário: 4.500,00
Atribuições no cargo: Elaboração de protocolos e Relatórios de Validação de processos, limpeza e Media Fill.
Apresentação das Validações em inspeções regulatórias, como INVIMA e ANVISA.

Formação

MBA - Pós Graduação MBA Gestão Industrial Farmacêutica
Situação: Concluído
Período: 01/2010 - 01/2012
Nome da instituição: Faculdade Oswaldo Cruz
Nível Superior - Farmácia e Bioquímica
Situação: Concluído
Período: 01/2005 - 12/2009
Nome da instituição: Universidade Paulista- UNIP
Nível Técnico - Técnico em Química
Situação: Concluído
Período: 01/1991 - 12/1995
Nome da instituição: ETE Conselheiro Antonio Prado - ETECAP -
Atualizado:
28/05/2019


Candidato de Diretor(a) Médico(a)

São Paulo - SP

Professor/Gestor de Disciplina de Cirurgia Vascular
MBA, FGV - Fundação Getúlio Vargas, São Paulo / Brasil
Pretensão Salarial: 23.000,00

Experiência Profissional

Período: 07/2017 - atualidade (2 anos e 1 mês e 19 dias)
Último Cargo: Professor/Gestor de Disciplina de Cirurgia Vascular
Último Salário: 2.600,00
Atribuições no cargo: Reporte ao Diretor de Técnicas Cirúrgicas. Coordenação de 4 Professores.
Responsável pela definição de escalas, conteúdo programático, método de ensino, sequenciamento de aulas teóricas e práticas, projetos de pesquisa e desenvolvimento científico; participação direta na seleção, contratação e capacitação de quadro.
Introdução do método TBL (Team-based learning), inovando o formato de ensino médico especializado, capacitando professores, atuando sobre a formação de 60 novos alunos semestralmente.
Modelo desdobrado para práticas (cirurgia) de urologia, cardiologia, torácica, neurologia e ortopedia.
Período: 07/2015 - atualidade (4 anos e 1 mês e 19 dias)
Cargo: Diretor do Departamento de Cirurgia Vascular
Salário: 18.000,00
Atribuições no cargo: Reporte ao Diretor de Clínicas Cirúrgicas. Gestão de equipe de 14 Médicos, 6 Residentes, 4 Enfermeiros e 15 podólogos.
Liderança do departamento, envolvendo: monitoramento de performance e resultado financeiros, performance clínica e cirúrgica, gestão de processos, capacitação de times e produção científica.
Definição de processos, procedimentos e protocolos hospitalares visando eficiência operacional e excelência no atendimento.
Monitoramento de métricas e indicadores de performance, garantindo cumprimento de metas estabelecidas.
Elaboração do plano de insumos e medicamentos; acompanhamento do supply chain management e margem de segurança.
Interação com unidades de saúde pública no Estado de São Paulo visando aumento de fluxo de pacientes para internações, cirurgias, exames e atendimento ambulatorial.
Interface com Diretores de demais departamentos cirúrgicos para discussão de alternativas para melhoria no atendimento, alinhamento técnico/operacional, sincronização de iniciativas e discussão de metas/objetivos.
Interlocução com alta administração para apresentação e acompanhamento de resultados, métricas e indicadores, necessidades de investimento, formação de corpo clínico e direcionamento estratégico.
Liderei o projeto de acreditação do departamento junto à Sociedade Brasileira de Angiologia e Cirurgia Vascular, através de implementação de novos processos e capacitação de equipe.
Revisão integral de processos e protocolos hospitalares, adequação de farmacologia e novos dispositivos médicos.
Aumento do atendimento em 27% durante o período (atendimento, cirurgias e internações).
Redução de uso de insumos e fármacos em 10% (substituição, novas técnicas e melhor uso).
Introdução de produção cientifica, saindo do “zero” para 23 trabalhos (entre publicados e em produção).
Período: 01/2015 - 07/2015 (6 meses)
Cargo: Coordenador de Equipe Assistencial
Salário: Não informado
Atribuições no cargo: Reporte ao Diretor de Clínicas Cirúrgicas. Coordenação de equipe de 12 Médicos.
Responsável pela gestão e pelo resultado financeiro e rentabilidade da área, envolvendo receitas (internações, cirurgias, exames e atendimento laboratorial), custos (pessoal, insumos, fármacos e dispositivos médicos) e investimentos.
Responsável por assegurar devida realização de protocolos hospitalares, segurança clínica, fármaco-vigilância, resultados clínicos. Monitoramento de extenso conjunto de métricas e indicadores de performance.
Interação com seguradoras e planos de saúde para negociação de procedimentos e honorários.
Interação com fornecedores de dispositivos médicos para entendimento de novas tecnologias, estudos de viabilidade e aplicabilidade; negociação de valores para aquisição de novos equipamentos.
Acompanhamento de faturamento/pagamento de honorários provenientes de seguradoras, planos e pacientes.
Dimensionamento de equipe, escalas, plantões, composição de competências técnicas e corpo clínico.
Interação com demais coordenadores técnicos para sincronização de iniciativas e melhoria no atendimento à pacientes.
Introdução de diversos protocolos de acessos vasculares, utilizando modernas tecnologias como PICC (Peripherally Inserted Central Catheter), reduzindo sensivelmente custos em 60%, aliado à melhoria clínica.
Conceito e implementação de nova sistematização farmacológica (anticoagulantes orais) em todo o hospital, reduzindo tempo de internação médio de 7 para 3 dias, proporcionando maior disponibilidade de leitos.
Período: 01/2010 - atualidade (9 anos e 7 meses e 19 dias)
Cargo: Professor/Gestor da Disciplina de Técnica Cirúrgica
Salário: 1.200,00
Atribuições no cargo: Reporte ao Diretor Geral da Faculdade de Medicina. Coordenação de 6 Professores.
Responsável pela definição de escalas, conteúdo programático, método de ensino, sequenciamento de aulas teóricas e práticas, projetos de pesquisa e desenvolvimento científico; participação direta na seleção, contratação e capacitação de quadro.
Acompanhamento de pesquisas de avaliação de performance (modelo 360º), promovendo ajustes e adequações necessárias.
Estruturação de parceiras com indústria farmacêutica e de dispositivos médicos, resultando na eliminação de custos através de exposição de empresas parceiras.
Conceito e implementação de plataforma EAD de técnica cirúrgica, envolvendo produção de 25 vídeos. Redução de custos operacionais em 40% e aumento da performance dos alunos em 20%.
Período: 02/2007 - 07/2015 (8 anos e 5 meses)
Cargo: Coordenador de Residência Médica – Cirurgia Vascular e Angiologia
Salário: Não informado
Atribuições no cargo: Liderança e orientação de equipe de médicos residentes em formação na prática de Cirurgia Vascular e Angiologia; seleção de médicos residentes, acompanhamento de performance cirúrgica e clínica, mentoria técnica e adequações.
Aplicação de treinamentos relacionados à protocolos hospitalares, conduta pessoal junto à pacientes e outros colaboradores, atendimento, procedimentos clínicos e cirúrgicos.
Formação de 6 médicos, com contratação de 4 deles para o quadro do hospital.
Período: 02/2005 - 11/2011 (6 anos e 9 meses)
Cargo: Médico intensivista
Salário: Não informado
Atribuições no cargo: Atividades assistenciais de medicina intensiva, com ampla exposição a terapias farmacológicas endovenosas em situações de clínicas críticas e urgências.

Formação

Nível Superior - Graduação de Medicina
Situação: Concluído
Período: 01/1999 - 11/2004
Nome da instituição: Universidade de Mogi das Cruzes-SP / Brasil
Pós-Graduação - Residência Médica em Cirurgia Vascular
Situação: Concluído
Período: 02/2005 - 02/2007
Nome da instituição: Hospital Santa Helena, São Paulo-SP / Brasil
Mestrado - Mestrado em Farmacologia
Situação: Concluído
Período: 07/2015 - 02/2017
Nome da instituição: UNICAMP - Universidade Estadual de Campinas / Brasil
MBA - Master of Business Administration na Administração de Hospitais, Clínicas e Indústrias da Saúde
Situação: Cursando
Período: 03/2018 - atualidade
Nome da instituição: FGV - Fundação Getúlio Vargas, São Paulo / Brasil
Atualizado:
24/07/2019


Candidato de Gerente de Qualidade

Rio de Janeiro - RJ

Coordenadora de Qualidade
MBA, Universidade Federal Fluminense
Pretensão Salarial: A combinar

Experiência Profissional

Período: 01/2015 - 11/2018 (3 anos e 10 meses)
Último Cargo: Coordenadora de Qualidade
Último Salário: 13.799,00
Atribuições no cargo: AIR LIQUIDE DO BRASIL- Multinacional francesa presente no Brasil há 70 anos e com
presença mundial em 171 países. Voltada para o setor de gases industriais e medicinais e
com grande abrangência no segmento de oxigenoterapia domiciliar.
Coordenadora nacional de medicalização e assuntos regulatórios- Coordenar os recursos
disponibilizados pela empresa para assegurar, sob o ponto de vista regulatório e de boas
práticas de fabricação , a adequação de 42 unidades ( entre usinas e filiais) em plantas
conformes com a legislação sanitária do país, a saber RDC 69 e 70/2008, 09/2010 e 32 e 68/2011,
objetivando obter o certificado de Boas Práticas de Fabricação (BPF).
Janeiro 2015-....
Desafios:
 Implementar um roteiro de todos os documentos que possam ser exigidos durante uma
inspeção sanitária de forma a preparar os gestores da Garantia de Qualidade locais para o
cumprimento de um programa extenso de “varredura” da filial em seus diversos aspectos
 Preparar os gestores locais da Garantia de Qualidade a posicionar-se diante de uma
fiscalização sanitária;
 Assegurar, junto aos gestores de qualidade locais, as condições básicas de preparação das
filiais;
 Prover procedimentos claros a respeito das atividades regulatório – sanitárias envolvidas
nas filiais no que diz respeito à aprovação do projeto arquitetônico, licenciamento
sanitário(1ª licença e renovação) , certificação de BPF, renovação de licença
sanitária,abertura de novas filiais e estabelecimentos, apoio ao Depto Jurídico, processos
licitatórios e documentação técnica para licitações e notificação de gases sanitários;
 Acompanhar todas as inspeções sanitárias para ter capacidade de formar uma visão
holística das grandes demandas que impactam os processos da empresa.
 Implementação do APR (Annual Product Review)
 Direcionar e fazer FUP de qualquer mudança regulatória necessária ou requerida, seja esta
advinda do mercado, empresa ou autoridade sanitária.
 Gerenciar as estratégias regulatórias juntamente com a direção do negócio, empresa,
parceiros de outros departamentos (Marketing, Operações, depto jurídico, RH, Sistema da
Qualidade);
 Ser capaz de internalizar as políticas de qualidade e regulatórias corporativas ao nível local;
 Viabilizar a adaptação do Drug Master File (DMF) da empresa ao dossiê local para fins de
notificação de produto. Manter as notificações sanitárias sempre vigentes;
 Apoiar todos os programas de auto inspeção das filiais, desde que isso é um dos itens
inspecionados durante as renovações das licenças sanitárias. Manter controle do calendário
de vencimento dos documentos regulatórios de cada filial;
 Representar a empresa junto às autoridades regulatórias, fornecedores, clientes, parceiros
corporativos, comitês técnicos, conselhos profissionais e associações;
 Identificar e avaliar ricos regulatórios associados aos produtos e processos. Definir as
estratégias necessárias para mitigá-los;
 Em caso de desenvolvimento de novos produtos, prover à equipe designada o suporte
regulatório necessário ( desenho e fluxo das áreas, CQ, ampliação de atividades, notificação
ou RS do produto);
 Agregar valor à empresa através da diferenciação dos seus produtos que passarão a ter um
alto padrão regulatório quando comparado à concorrência , bem como através da excelência
operacional.
 Prover um programa contínuo de treinamentos capazes de habilitar a equipe dos gestores
locais da Garantia de Qualidade a manter o domínio dos assuntos regulatórios referentes ás
suas filiais e produtos. Como parte da política do programa de treinamento, sua eficiência
deve ser avaliada.
 Sob o ponto de vista de comunicação, gerenciar os eventos adversos recebidos de forma a
ser o elo entre a organização internacional, bem como o elo à autoridade sanitária local,
assegurando, dessa maneira, tanto a comunicação quanto o tratamento nos dois extremos.
Principais Objetivos Alcançados:
 Elaboração do plano mestre de validação
 Conclusão da validação de processos em 19 filiais
 Elaboração do protocolo de validação de metodologia analítica para ser
multiplicado em 34 filiais;
 Com o objetivo de conseguir o certificado de BPF , parecer favorável em nível
local .Aguardando o parecer federal.
 Estabelecimento de um padrão de qualidade e regulatório único entre as filiais.
 Implementação da farmacovigilânica.
 Lançamento de dois novos produtos.
Período: 12/2012 - 12/2014 (2 anos)
Cargo: Gerente de Qualidade e assuntos regulatórios
Salário: 10.000,00
Atribuições no cargo: Importadora de cosméticos, suplementos alimentares e sanaenates com faturamento de MUS$ 240 e 105 funcionários.

Cargo: Gerente de Qualidade e assuntos regulatórios

Principais responsabilidades:

• Implantação do programa de desenvolvimento de novos fornecedores que reduziu o número de análises realizadas em materiais produtivos e custos relacionados;
• Implementação de boas práticas de armazenamento, distribuição e transporte de alimentos, cosméticos e saneantes.
• Implantação de um sistema de controle de qualidade de produto acabado que promoveu uma redução mensal de US$15000.00.
• Execução de testes para avaliação das características microbiológicas e físico-químicas dos alimentos , cosméticos e saneantes em conformidade com as RDC 12/2001e a resolução 481/99 da ANVS/MS e com alguns parâmetros estabelecidos pelo MAPA.
• Análise de viabilidade de introdução no mercado brasileiro das formulações dos produtos em consonância com o panorama regulatório de cada setor- alimentos, incluindo os energéticos e os suplementos vitamínicos e ou minerais, saneantes, cosméticos, medicamentos e produtos para saúde)
• Revisão, avaliação do impacto e adequação das rotulagens e bulas em todas as fases de mudanças de folheterias (rótulo, bula, cartuchos) dos produtos, em consonância com a legislação específica de cada setor.
• Acompanhamento e supervisão das informações de todo material de folheteria e treinamento em conformidade com as diretrizes da gerência de monitoramento e fiscalização de propaganda da ANVISA
• Levantamento de informações de registro dos produtos de concorrentes a fim de subsidiar os Departamentos de Marketing e a área de Novos Projetos.
• Condução de testes de segurança e eficácia em cosméticos grau 2
Período: 02/2000 - 09/2012 (12 anos e 7 meses)
Cargo: Gerente de Qualidade e assuntos regulatórios
Salário: 15.806,00
Atribuições no cargo: ? LINDE GASES LTDA - Indústria multinacional de gases voltados ao segmento medicinal e industrial com faturamento de M U$ 223 e 700 funcionários no Brasil .Maior empresa de gases no mundo e segunda maior no Brasil

Gerente de Qualidade e assuntos regulatórios: Fev 2000 - atual
Principais responsabilidades e resultados:

• Liderou a regulamentação do setor de gases medicinais no país;

• Manutenção da plataforma de qualidade das operações de fabricação e controle de Qualidade de gases medicinais e produtos correlatos;

• Responsável pela aprovação de um investimento no país, no valor de M EU$6 para a adequação das filais de acordo com as boas Práticas de fabricação de gases medicinais, estabelecidas pela RDC 69 e 70/2009 e em consonância com os métodos compendiais reconhecidos pela ANVISA;

• Manutenção da plataforma regulatório- sanitária da empresa:licenças sanitárias, autorização de funcionamento para distintas atividades e registros sanitários –, produtos similares produtos inovadores e notificação eletrônica, o que compreende, entre produtos para saúde e medicamentos, um portfólio de, aproximadamente, 400 itens;

• Aquisição, instalação, qualificação, calibração e validação de equipamentos do laboratório (HPLC, , Absorção Atômica, CG, , etc). Implantação do gerenciador de dados Chemserver (HP) de 9 HPLCs para integração dos resultados obtidos com um banco informações seguro e passível de auditoria GLP. Realização permanente de treinamento da equipe.

• Implementação do sistema de qualidade integrado (SGI) na empresa em suas 29 filiais. Aprovação das novas plantas por estas autoridades sanitárias atendendo as exigências GMP;

• Preparação e revisão relatórios técnicos de medicamentos para submissão de Registro junto à Anvisa. Gerenciamento de cerca de 40 sites extra-zona garantindo que estejam com os Certificados de Boas Práticas de Fabricação publicados e válidos facilitando o desembaraço de produtos nos portos e aeroportos e registro de medicamentos. Obtenção e avaliação de documentação técnica relativo aos requerimentos regulatórios.

• Preparar e revisar relatórios técnicos de medicamentos para submissão de registro sanitário junto à Anvisa.

• Gestão das equipes de Controle e Garantia de Qualidade visando atendimento de normas de GMP, ANVISA, FDA (Food and Drug Administration) e da Comunidade Européia (EMEA). Implantação do programa de qualificação, certificação e desenvolvimento de novos fornecedores possibilitando a elaboração de acordos de qualidade que reduziram o número de análises realizadas em materiais produtivos.

• Implantação de Indicadores de Qualidade Internacionais no Brasil para acompanhamento da performance de cada site

• Revisão da base global de informações de segurança (Fármaco e tecnovigilância) para os produtos da empresa que estejam em desenvolvimento ou já estejam no mercado;

• Revisão das decisões médicas relacionadas aos eventos adversos, incidentes ou quase incidentes. Manter os perfis de segurança e agir perante qualquer situação que possa representar uma preocupação para quaisquer produtos em desenvolvimento ou já estabelecidos no mercado;

• Também responsável pela educação (treinamento) da equipe que trabalha com segurança de produto (Fármaco e tecnovigilância), do cliente e do paciente;

• Responsável por todas as atividades de fármaco e tecnovigilância em nível local, o que inclui:

o Estabelecer e manter o sistema global de farmacovigilância;

o Preparação de reportes periódicos de segurança;

o Atuar como o contato para os assuntos relacionados à segurança de produto 24 horas/dia;

o Gerenciamento de todos os reportes de segurança espontâneos, que incluem o acompanhamento médicos de casos já reportados, avaliações, entrada de dados e elaboração de formulários de CIOMS ou outra documentação de segurança relevante em nível corporativo;

o Recebimento de eventos adversos, incidentes ou quase-incidentes que requerem entrada de dados dos encarregados locais de segurança de produto;

o Preenchimento de todos os documentos referentes à informação e comunicação a respeito de eventos adversos;

o Informação ao departamento corporativo de segurança de produto a respeito de quaisquer mudanças nos requisitos sanitários locais que possam impactar a segurança e a vigilância;

o Promoção dos perfis de segurança em nível local e ação perante quaisquer desvios de todos os produtos aprovados que estiverem no mercado;

o Em situações de aquiescência de quaisquer situações que possam comprometer os produtos em nível local, deve providenciar a tradução para o inglês e reportá-la ao departamento de segurança de produto;

o Que todas as reações adversas a drogas reportadas ao detentor do registro sanitário sejam coletadas para estarem acessíveis em pelo menos, um ponto da comunidade européia e outros países europeus e que as reações adversas a drogas sejam preparadas e disseminadas às autoridades competentes;

o Reportes atualizados e periódicos de segurança (PSURS) sejam preparados e disseminados às autoridades competentes

o Protocolos e reportes para as empresas que estão patrocinando os estudos de segurança na fase IV sejam conduzidos e submetidos de acordo com os requisitos regulatórios;

o Haja permanente avaliação dos produtos existentes da empresa.
Período: 08/1993 - 10/1999 (6 anos e 2 meses)
Cargo: Supervisora de produção de injetáveis
Salário: 4.000,00
Atribuições no cargo: • Produção estéril de várias linhas- humana e animal - contendo, aproximadamente, 60 produtos injetáveis, contemplando as atividades de validações de áreas, processos e equipamentos, preparação de materiais, recebimento e lavagem de envases, esterilizações, filtrações estéreis, enchimento em áreas classificadas, testes de vazamentos, inspeções ,embalagem , reconciliação de produto e de ordem de produção;
• Auto- inspeções nas demais áreas de produção (líquidos, sólidos , semi-líquidos e embalagem secundária)
• Acompanhamento de produção terceirizada;
• Controle de Desvios de Processo, Procedimentos (SOPs) e treinamentos de pessoal em procedimentos - SOPs, aspectos técnicos, segurança e GMP;
• Coordenação e elaboração de Protocolos de Qualificação de Operação e Performance de equipamentos de Produção e de Validação de Processos e equipamentos referentes à toda linha de produção de injetáveis.

Supervisora Documentação Farmacêutica 1997-1999
Principais responsabilidades e resultados:

Coordenação e elaboração da documentação farmacêutica compreendendo a emissão e desenvolvimento de processos de Fabricação e Embalagem, cadastro de Documentos Técnicos. Controle de Alteração de processos (Change Control), atendimento às reclamações de clientes e monitoria das ações corretivas.
Período: 08/1993 - 07/1995 (1 ano e 11 meses)
Cargo: Gerente de Produção
Salário: 1.500,00
Atribuições no cargo: • Transferência de tecnologia de uma empresa colombiana para a montagem de uma área limpa, no Brasil, com a finalidade de produção de anestésicos injetáveis orais;

• Participação no projeto de construção do novo site da empresa em Petrópolis(RJ) e transferência de toda linha de produtos e adequação da documentação junto a ANVISA.. Transferência concluída com êxito sem prejudicar a colocação dos produtos no mercado.

• Produção de água para injetáveis; Redução de lead time em processos chaves da empresa. Validação de sistemas de água – potável, purificada e destilada.

• Validação de processos (classificação de área limpa) e equipamentos;

• Produção de líquidos orais à base de clorhexidina.
Período: 01/1993 - 07/1993 (6 meses)
Cargo: Analista de Controle de Qualidade
Salário: 700,00
Atribuições no cargo: • Elaboração de testes físicos para avaliação da potência dos fermentos no crescimento de massas;
• Análises químicas de açúcares e fermentos químicos e biológicos;
• Análises microbiológicas para controle de contaminação do fungo e, conseqüentemente, decréscimo de potência;
• Inoculação e acompanhamento de crescimento do fungo “Saccharomyces cerevisae”, matéria prima básica para a produção do fermento biológico.

Formação

Mestrado - Mestrado em sistemas de gestão
Situação: Concluído
Período: 03/2003 - 07/2006
Nome da instituição: Universidade Federal Fluminense
Nível Superior - Farmácia e Bioquímica de alimentos
Situação: Concluído
Período: 04/1988 - 03/1993
Nome da instituição: Universidade Federal do Rio de Jnaeiro
Pós-Graduação - Gestão em Saúde
Situação: Concluído
Período: 07/2000 - 10/2000
Nome da instituição: Universidade Federal Fluminense
Pós-Graduação - Curso de aseguramineto de Calidad
Situação: Concluído
Período: 04/2007 - 10/2007
Nome da instituição: Universidad de Buenos Aires
MBA - Engenharia Econômica e Financeira
Situação: Concluído
Período: 03/2008 - 03/2009
Nome da instituição: Universidade Federal Fluminense
MBA - Gestão pela Qualidade total
Situação: Concluído
Período: 03/2000 - 12/2000
Nome da instituição: PUC-RJ
Atualizado:
31/01/2019


Candidato de Gerente de Produção Industrial

Matão - SP

Gerente Industrial
MBA, FACULDADE GETÚLIO VARGAS
Pretensão Salarial: 10.000,00

Experiência Profissional

Período: 09/2017 - atualidade (1 ano e 11 meses e 19 dias)
Último Cargo: Gerente Industrial
Último Salário: Não informado
Atribuições no cargo: ? Reporte direto ao CEO.
? Gerente Industrial pelos setores de Produção, PPCP, Almoxarifado, Expedição, Logística e Qualidade (Controle e Garantia da Qualidade).
? Gestor de equipe composta de aproximadamente 100 Colaboradores entre Supervisor, Líderes, Assistente, Operadores, Auxiliares I, II e III com interface direta com o Dep. Pessoal e RH.
? Acompanhamento e desenvolvimento de pessoas, utilizando ferramentas de gestão, feedbacks diários e possibilitando o aprendizado interno.
? Integração diária entre as equipes da área industrial, promovendo o desenvolvimento contínuo das equipes através de feedbacks.
? Gestor de Produção de pós, líquidos, gel e barra de proteína e do PPCP, possibilitando aumento de capacidade produtiva através de melhoria de performance e eficiência dos indicadores, cumprindo as metas de acordo com as previsões de vendas, tendo uma interface direta com o Diretor de Marketing, Gerentes de Vendas e Gerente de Novos Negócios.
? Mapeamento e implantação de novos procedimentos operacionais padrão, com novos leads times e processos de redução do tempo de produção melhorando a produtividade.
? Gestor do Almoxarifado atuando em conjunto com o Departamento de Compras, indicando os valores de estoque mínimo de cada matéria-prima, garantindo a continuidade do processo.
? Gestor da Qualidade (controle e garantia da qualidade) implantando auditorias internas, acompanhamento de auditorias externas (Vigilância Sanitária, CETESB, Bombeiro, Controle de Pragas, Polícia Federal e demais órgãos reguladores) elaboração e homologação de procedimentos padrões relacionados a qualidade, monitoração da efetividade de BPF (Boas Práticas de Fabricação) de acordo com as normas sanitárias vigentes, qualificação e validação de equipamentos e metodologias analíticas, indicadores e performance da qualidade contínua de produção de produtos, gerenciamento do controle de reclamação do SAC e devoluções.
? Gestor de Expedição e Logística com análise diária, inventário rotativo e anual, controle SKU's e controle de transportadoras, distribuição e previsões de entrega.
? Interface direta com o departamento Contábil e Faturamento, acompanhando o faturamento diário e mensal.
? Interface direta com o departamento P&D e inovação, acompanhando as pesquisas e testes técnicos no desenvolvimento de novos produtos da linha de suplementos nutricionais.
? Interface direta com o departamento Regulatório, acompanhando o desenvolvimento dos assuntos regulatórios, análises de documentação técnica e dossiês de novos registros e manutenção.
? Resultados:
* Responsável pela gestão de equipe para a obtenção da Certificação de BPF - Boas Práticas de Fabricação.
* Key-user principal na implantação do sistema TOTVS.
* Responsável por novos leads times e processos de redução do tempo de produção melhorando a produtividade e efetividade da produção.
Período: 02/2017 - 09/2017 (7 meses)
Cargo: Gerente Industrial
Salário: Não informado
Atribuições no cargo: ? Marca 3VS Nutrition
? Gerente Industrial e Responsável Técnico.
? Responsável pela área regulatória (Licenças Municipais e Estaduais, CETESB, ANVISA, JUCESP, CRF, BOMBEIRO, VISAN local e afim).
? Responsável pela revisão da ficha técnica dos produtos e treinamentos.
? Responsável pelas revisões das informações da embalagem e tabelas nutricionais.
? Responsável pela revisão e aprovação de POP's e Manual de Boas Práticas de Fabricação.
? Gerenciamento e controle das atividades da área industrial relacionadas ao PCP possibilitando aumento de capacidade produtiva através de melhoria de performance e eficiência dos indicadores de OEE.
? Responsável pela qualidade, revisando os dados e insumos coletados e enviando as empresas terceirizadas para realização das análises.
? Desenvolvendo de KPI (Indicadores de Performace), para medir e melhorar a gestão de estoque de matéria-prima e produto acabados.
? Monitoramento constante do lead time de compras e agilidade de produtos e serviços.
? Responsável pelo P&D de novos produtos. Conhecimentos em matérias primas, formulações, processos de fabricação das formulações em diversas apresentações.
? Capacidade multidisciplinar permite desenvolver suplementos nutricionais para aplicação terapêutica e preventiva assim como esportiva e bem-estar.
? Visão estratégica administrativa, financeira e operacional, visando otimização e recursos para maximizar os resultados.
? Planejamento estratégico e orçamentário, com acompanhamento e avaliação dos resultados da fábrica, custos e despesas.
? Resultados:
* Responsável pela otimização de custos maximizando os resultados.
Período: 11/2012 - 06/2016 (3 anos e 7 meses)
Cargo: GERENTE DE PRODUÇÃO
Salário: Não informado
Atribuições no cargo: ? Marca 3VS Nutrition
? Participação na implantação da Indústria desde a elaboração do projeto arquitetônico à obtenção de Alvarás (Licenças Municipais e Estaduais, CETESB, ANVISA, JUCESP, CRF, BOMBEIRO, VISAN local e afim).
? Efetivação do Lean Startup de início da produção.
? Gestão da produção e Responsável Técnico.
? Gerenciamento do Time da Produção.
? Treinamentos de colaboradores da produção.
? PPCP (Planejamento, Programação e Controle de Produção).
? Homologação de fornecedores de matérias primas, equipamentos, cotações e compra de matéria prima e embalagem e requisição de mão de obra.
? Experiência na execução de projetos de pesquisa e desenvolvimento, conhecimentos em matérias primas, formulações, processos de fabricação das formulações em diversas apresentações.
? Capacidade multidisciplinar permite desenvolver suplementos nutricionais para aplicação terapêutica e preventiva assim como esportiva e bem-estar.
? Responsável pela elaboração da ficha técnica dos produtos e treinamentos.
? Responsável pela elaboração e implantação de POP's e Manual de Boas Práticas de Fabricação.
? Responsável pelo desenvolvimento das informações da embalagem e tabelas nutricionais.
? Resultados:
* Responsável pela otimização de custos da produção.
Período: 07/2011 - 08/2012 (1 ano e 1 mês)
Cargo: FARMACÊUTICO
Salário: Não informado
Atribuições no cargo: ? Responsável pela supervisão de condições de dispensação e conservação dos produtos da drogaria.
? Responsável pela digitalização de receitas médicas ao software ALTERNATE e lançamento ao
SNGPC.
? Responsável pela avaliação de prescrição médica e assistência farmacêutica.
? Controle de estoque, inventário rotativo e aplicação de injetáveis.
? Vendas direta ao cliente (medicamentos tarjados (controle especial), MIP's e dermocosméticos).
? Resultados:
* Em 8 meses foi indicado para cargo de Gerente de Loja onde iniciou os treinamentos para Gestão.
Período: 09/2010 - 01/2011 (4 meses)
Cargo: Estagiário de Garantia e Controle de Qualidade
Salário: Não informado
Atribuições no cargo: ? Ethika Suplementos Alimentares
? Realização de Análises Físico Química nas matérias primas e produtos acabados (Análise de Proteína pelo método de Kjeldahl, titulação ácido-base, titulação de oxirredução, determinação de umidade pelo método Karl Fischer, cinzas, gordura total pelo aparelho Soxhlet, dissolução, friabilidade, peso, dureza, aspecto, cor e odor).
? Assistência no controle de qualidade durante o processo, monitorando os parâmetros de qualidades dos produtos nas normas de BPF (Boas Práticas de Fabricação).
? Realização de coletas de amostras de matérias primas, embalagens e produtos acabados para análises.
? Responsável pelo controle de monitoramento dos processos.

Formação

Nível Superior - FARMÁCIA GENERALISTA
Situação: Concluído
Período: 02/2007 - 12/2010
Nome da instituição: UNIVERSIDADE DE UBERABA
MBA - GESTÃO INDUSTRIAL
Situação: Concluído
Período: 11/2013 - 11/2015
Nome da instituição: FACULDADE GETÚLIO VARGAS
Atualizado:
24/07/2019


Candidato de Jornalista

São Paulo - SP

Gerente de Marketing e Comunicação
Pós-Graduação, Universidade Presbiteriana Mackenzie
Pretensão Salarial: 4.000,00

Experiência Profissional

Período: 01/2018 - atualidade (1 ano e 7 meses e 19 dias)
Último Cargo: Gerente de Marketing e Comunicação
Último Salário: 4.800,00
Atribuições no cargo: Acompanhar régua de relacionamento;
Estratégias de marketing digital e conversão; Criar e gerenciar estratégias de marketing e endomarketing; Gerenciar e produzir eventos internos e externos; Estudar e analisar tendências do mercado; Gerenciar posicionamento da marca; Estratégias de geração de leads e relacionamento através da metodologia de funil; Gerenciar relacionamento com clientes; Levantamento de Pautas; Redação de
Marketing Inbound e SEO; Acompanhamento de KPI’s, análise de dados e planejamento estratégico de ações.

Formação

Pós-Graduação - Marketing Estratégico
Situação: Cursando
Período: 02/2019 - atualidade
Nome da instituição: Universidade Presbiteriana Mackenzie
Nível Superior - Comunicação Social - Jornalismo
Situação: Concluído
Período: 01/2011 - 12/2014
Nome da instituição: Universidade Anhembi Morumbi
Atualizado:
28/05/2019


Candidato de Pesquisador(a) Científico(a)

São Paulo - SP

Especialista em Biologia Molecular
Pós-Graduação, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo
Pretensão Salarial: 4.000,00

Experiência Profissional

Período: 05/2018 - 12/2018 (7 meses)
Último Cargo: Especialista em Biologia Molecular
Último Salário: 3.000,00
Atribuições no cargo: o Elaboração de laudos: Consulta científica para elaboração e atualização de laudos
o Técnicas de biologia molecular: extração de DNA, PCR em tempo real (detecção de patógenos e genotipagem), captura híbrida, eletroforese; análise e interpretação de resultados
o Equipamentos utilizados para realização de técnicas de Biologia Molecular: Digene® DML 2000 (Qiagen), Viper LT® (Becton Dickinson), QuantStudio™ 3 Real-Time PCR System (Thermo Fisher Scientific)
Período: 05/2015 - 12/2018 (3 anos e 7 meses)
Cargo: Pesquisadora / Doutoranda
Salário: 2.900,00
Atribuições no cargo: o Experiência em Elaboração de Relatórios Científicos, Planejamento de rotina laboratorial, validação de técnicas de Biologia Molecular; Escrita e leitura científica
o Colaboradora em 3 projetos científicos do grupo de pesquisa envolvendo o tema Genética de lesões ortopédicas
o Responsável técnica pela realização de genotipagem de todas as amostras dos projetos envolvidos (extração- Gentra Puregene, QIAGEN, quantificação, diluição de DNA e técnicas de PCR em tempo real)
o Participação em: Reuniões científicas da Disciplina de Genética da UNIFESP; Comissões de Organização de Eventos e de Mídias Sociais do programa de pós-graduação em Biologia Estrutural e Funcional
o Participação em congressos internacionais: XVI Congreso Latinoamericano de Genetica, e The American Society of Human Genetics Annual Meeting 2017
o Equipamentos utilizados: 7500 Fast Real-Time PCR; ViiA 7® Real-Time PCR; System; QuantStudio® 12k; NanoDrop™ 8000 Spectrophotometer
Período: 10/2013 - 12/2014 (1 ano e 2 meses)
Cargo: Iniciação Científica / Assistente de Pesquisa
Salário: 557,10
Atribuições no cargo: ? Setor de Citogenética: Preparação de amostras de sangue, técnicas de bandeamento G, Análise de Cariótipo, Preparação de amostras para FISH.
? Setor de Genética/ Biologia Molecular: preparação de amostras de sangue, Extração de DNA, Quantificação e armazenamento de amostras de DNA, Técnicas de PCR em tempo real para genotipagem e expressão gênica; Eletroforese
Período: 07/2012 - 08/2012 (1 mês)
Cargo: Estágio Voluntário
Salário: Não informado
Atribuições no cargo: Recebimento e preparação de amostras, Cultura celular, Técnicas de Bandeamento, Análise de cariótipo para banda G
Período: 11/2011 - 03/2012 (4 meses)
Cargo: Assistente de Atendimento I
Salário: 824,00
Atribuições no cargo: o Serviço de Atendimento ao Cliente, realizado para PDVs cadastrados (farmácias); Resolução de problemas e orientação para acesso ao site de atendimento; Em menor escala: atendimento receptivo de PDV para vendas.

Formação

Nível Superior - Biomedicina
Situação: Concluído
Período: 01/2011 - 12/2014
Nome da instituição: Universidade de Santo Amaro
PHD - Ciências - PPG Cirurgia Translacional
Situação: Concluído
Período: 05/2015 - 12/2018
Nome da instituição: Universidade Federal de São Paulo
Pós-Graduação - Pesquisa Clínica e Medical Affairs
Situação: Cursando
Período: 03/2019 - atualidade
Nome da instituição: Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo
Atualizado:
30/05/2019


Candidato de Gerente de Garantia da Qualidade

Rio de Janeiro - RJ

Coordenadora de Qualidade
MBA, Universidade Federal Fluminense
Pretensão Salarial: A combinar

Experiência Profissional

Período: 01/2015 - 11/2018 (3 anos e 10 meses)
Último Cargo: Coordenadora de Qualidade
Último Salário: 13.799,00
Atribuições no cargo: AIR LIQUIDE DO BRASIL- Multinacional francesa presente no Brasil há 70 anos e com
presença mundial em 171 países. Voltada para o setor de gases industriais e medicinais e
com grande abrangência no segmento de oxigenoterapia domiciliar.
Coordenadora nacional de medicalização e assuntos regulatórios- Coordenar os recursos
disponibilizados pela empresa para assegurar, sob o ponto de vista regulatório e de boas
práticas de fabricação , a adequação de 42 unidades ( entre usinas e filiais) em plantas
conformes com a legislação sanitária do país, a saber RDC 69 e 70/2008, 09/2010 e 32 e 68/2011,
objetivando obter o certificado de Boas Práticas de Fabricação (BPF).
Janeiro 2015-....
Desafios:
 Implementar um roteiro de todos os documentos que possam ser exigidos durante uma
inspeção sanitária de forma a preparar os gestores da Garantia de Qualidade locais para o
cumprimento de um programa extenso de “varredura” da filial em seus diversos aspectos
 Preparar os gestores locais da Garantia de Qualidade a posicionar-se diante de uma
fiscalização sanitária;
 Assegurar, junto aos gestores de qualidade locais, as condições básicas de preparação das
filiais;
 Prover procedimentos claros a respeito das atividades regulatório – sanitárias envolvidas
nas filiais no que diz respeito à aprovação do projeto arquitetônico, licenciamento
sanitário(1ª licença e renovação) , certificação de BPF, renovação de licença
sanitária,abertura de novas filiais e estabelecimentos, apoio ao Depto Jurídico, processos
licitatórios e documentação técnica para licitações e notificação de gases sanitários;
 Acompanhar todas as inspeções sanitárias para ter capacidade de formar uma visão
holística das grandes demandas que impactam os processos da empresa.
 Implementação do APR (Annual Product Review)
 Direcionar e fazer FUP de qualquer mudança regulatória necessária ou requerida, seja esta
advinda do mercado, empresa ou autoridade sanitária.
 Gerenciar as estratégias regulatórias juntamente com a direção do negócio, empresa,
parceiros de outros departamentos (Marketing, Operações, depto jurídico, RH, Sistema da
Qualidade);
 Ser capaz de internalizar as políticas de qualidade e regulatórias corporativas ao nível local;
 Viabilizar a adaptação do Drug Master File (DMF) da empresa ao dossiê local para fins de
notificação de produto. Manter as notificações sanitárias sempre vigentes;
 Apoiar todos os programas de auto inspeção das filiais, desde que isso é um dos itens
inspecionados durante as renovações das licenças sanitárias. Manter controle do calendário
de vencimento dos documentos regulatórios de cada filial;
 Representar a empresa junto às autoridades regulatórias, fornecedores, clientes, parceiros
corporativos, comitês técnicos, conselhos profissionais e associações;
 Identificar e avaliar ricos regulatórios associados aos produtos e processos. Definir as
estratégias necessárias para mitigá-los;
 Em caso de desenvolvimento de novos produtos, prover à equipe designada o suporte
regulatório necessário ( desenho e fluxo das áreas, CQ, ampliação de atividades, notificação
ou RS do produto);
 Agregar valor à empresa através da diferenciação dos seus produtos que passarão a ter um
alto padrão regulatório quando comparado à concorrência , bem como através da excelência
operacional.
 Prover um programa contínuo de treinamentos capazes de habilitar a equipe dos gestores
locais da Garantia de Qualidade a manter o domínio dos assuntos regulatórios referentes ás
suas filiais e produtos. Como parte da política do programa de treinamento, sua eficiência
deve ser avaliada.
 Sob o ponto de vista de comunicação, gerenciar os eventos adversos recebidos de forma a
ser o elo entre a organização internacional, bem como o elo à autoridade sanitária local,
assegurando, dessa maneira, tanto a comunicação quanto o tratamento nos dois extremos.
Principais Objetivos Alcançados:
 Elaboração do plano mestre de validação
 Conclusão da validação de processos em 19 filiais
 Elaboração do protocolo de validação de metodologia analítica para ser
multiplicado em 34 filiais;
 Com o objetivo de conseguir o certificado de BPF , parecer favorável em nível
local .Aguardando o parecer federal.
 Estabelecimento de um padrão de qualidade e regulatório único entre as filiais.
 Implementação da farmacovigilânica.
 Lançamento de dois novos produtos.
Período: 12/2012 - 12/2014 (2 anos)
Cargo: Gerente de Qualidade e assuntos regulatórios
Salário: 10.000,00
Atribuições no cargo: Importadora de cosméticos, suplementos alimentares e sanaenates com faturamento de MUS$ 240 e 105 funcionários.

Cargo: Gerente de Qualidade e assuntos regulatórios

Principais responsabilidades:

• Implantação do programa de desenvolvimento de novos fornecedores que reduziu o número de análises realizadas em materiais produtivos e custos relacionados;
• Implementação de boas práticas de armazenamento, distribuição e transporte de alimentos, cosméticos e saneantes.
• Implantação de um sistema de controle de qualidade de produto acabado que promoveu uma redução mensal de US$15000.00.
• Execução de testes para avaliação das características microbiológicas e físico-químicas dos alimentos , cosméticos e saneantes em conformidade com as RDC 12/2001e a resolução 481/99 da ANVS/MS e com alguns parâmetros estabelecidos pelo MAPA.
• Análise de viabilidade de introdução no mercado brasileiro das formulações dos produtos em consonância com o panorama regulatório de cada setor- alimentos, incluindo os energéticos e os suplementos vitamínicos e ou minerais, saneantes, cosméticos, medicamentos e produtos para saúde)
• Revisão, avaliação do impacto e adequação das rotulagens e bulas em todas as fases de mudanças de folheterias (rótulo, bula, cartuchos) dos produtos, em consonância com a legislação específica de cada setor.
• Acompanhamento e supervisão das informações de todo material de folheteria e treinamento em conformidade com as diretrizes da gerência de monitoramento e fiscalização de propaganda da ANVISA
• Levantamento de informações de registro dos produtos de concorrentes a fim de subsidiar os Departamentos de Marketing e a área de Novos Projetos.
• Condução de testes de segurança e eficácia em cosméticos grau 2
Período: 02/2000 - 09/2012 (12 anos e 7 meses)
Cargo: Gerente de Qualidade e assuntos regulatórios
Salário: 15.806,00
Atribuições no cargo: ? LINDE GASES LTDA - Indústria multinacional de gases voltados ao segmento medicinal e industrial com faturamento de M U$ 223 e 700 funcionários no Brasil .Maior empresa de gases no mundo e segunda maior no Brasil

Gerente de Qualidade e assuntos regulatórios: Fev 2000 - atual
Principais responsabilidades e resultados:

• Liderou a regulamentação do setor de gases medicinais no país;

• Manutenção da plataforma de qualidade das operações de fabricação e controle de Qualidade de gases medicinais e produtos correlatos;

• Responsável pela aprovação de um investimento no país, no valor de M EU$6 para a adequação das filais de acordo com as boas Práticas de fabricação de gases medicinais, estabelecidas pela RDC 69 e 70/2009 e em consonância com os métodos compendiais reconhecidos pela ANVISA;

• Manutenção da plataforma regulatório- sanitária da empresa:licenças sanitárias, autorização de funcionamento para distintas atividades e registros sanitários –, produtos similares produtos inovadores e notificação eletrônica, o que compreende, entre produtos para saúde e medicamentos, um portfólio de, aproximadamente, 400 itens;

• Aquisição, instalação, qualificação, calibração e validação de equipamentos do laboratório (HPLC, , Absorção Atômica, CG, , etc). Implantação do gerenciador de dados Chemserver (HP) de 9 HPLCs para integração dos resultados obtidos com um banco informações seguro e passível de auditoria GLP. Realização permanente de treinamento da equipe.

• Implementação do sistema de qualidade integrado (SGI) na empresa em suas 29 filiais. Aprovação das novas plantas por estas autoridades sanitárias atendendo as exigências GMP;

• Preparação e revisão relatórios técnicos de medicamentos para submissão de Registro junto à Anvisa. Gerenciamento de cerca de 40 sites extra-zona garantindo que estejam com os Certificados de Boas Práticas de Fabricação publicados e válidos facilitando o desembaraço de produtos nos portos e aeroportos e registro de medicamentos. Obtenção e avaliação de documentação técnica relativo aos requerimentos regulatórios.

• Preparar e revisar relatórios técnicos de medicamentos para submissão de registro sanitário junto à Anvisa.

• Gestão das equipes de Controle e Garantia de Qualidade visando atendimento de normas de GMP, ANVISA, FDA (Food and Drug Administration) e da Comunidade Européia (EMEA). Implantação do programa de qualificação, certificação e desenvolvimento de novos fornecedores possibilitando a elaboração de acordos de qualidade que reduziram o número de análises realizadas em materiais produtivos.

• Implantação de Indicadores de Qualidade Internacionais no Brasil para acompanhamento da performance de cada site

• Revisão da base global de informações de segurança (Fármaco e tecnovigilância) para os produtos da empresa que estejam em desenvolvimento ou já estejam no mercado;

• Revisão das decisões médicas relacionadas aos eventos adversos, incidentes ou quase incidentes. Manter os perfis de segurança e agir perante qualquer situação que possa representar uma preocupação para quaisquer produtos em desenvolvimento ou já estabelecidos no mercado;

• Também responsável pela educação (treinamento) da equipe que trabalha com segurança de produto (Fármaco e tecnovigilância), do cliente e do paciente;

• Responsável por todas as atividades de fármaco e tecnovigilância em nível local, o que inclui:

o Estabelecer e manter o sistema global de farmacovigilância;

o Preparação de reportes periódicos de segurança;

o Atuar como o contato para os assuntos relacionados à segurança de produto 24 horas/dia;

o Gerenciamento de todos os reportes de segurança espontâneos, que incluem o acompanhamento médicos de casos já reportados, avaliações, entrada de dados e elaboração de formulários de CIOMS ou outra documentação de segurança relevante em nível corporativo;

o Recebimento de eventos adversos, incidentes ou quase-incidentes que requerem entrada de dados dos encarregados locais de segurança de produto;

o Preenchimento de todos os documentos referentes à informação e comunicação a respeito de eventos adversos;

o Informação ao departamento corporativo de segurança de produto a respeito de quaisquer mudanças nos requisitos sanitários locais que possam impactar a segurança e a vigilância;

o Promoção dos perfis de segurança em nível local e ação perante quaisquer desvios de todos os produtos aprovados que estiverem no mercado;

o Em situações de aquiescência de quaisquer situações que possam comprometer os produtos em nível local, deve providenciar a tradução para o inglês e reportá-la ao departamento de segurança de produto;

o Que todas as reações adversas a drogas reportadas ao detentor do registro sanitário sejam coletadas para estarem acessíveis em pelo menos, um ponto da comunidade européia e outros países europeus e que as reações adversas a drogas sejam preparadas e disseminadas às autoridades competentes;

o Reportes atualizados e periódicos de segurança (PSURS) sejam preparados e disseminados às autoridades competentes

o Protocolos e reportes para as empresas que estão patrocinando os estudos de segurança na fase IV sejam conduzidos e submetidos de acordo com os requisitos regulatórios;

o Haja permanente avaliação dos produtos existentes da empresa.
Período: 08/1993 - 10/1999 (6 anos e 2 meses)
Cargo: Supervisora de produção de injetáveis
Salário: 4.000,00
Atribuições no cargo: • Produção estéril de várias linhas- humana e animal - contendo, aproximadamente, 60 produtos injetáveis, contemplando as atividades de validações de áreas, processos e equipamentos, preparação de materiais, recebimento e lavagem de envases, esterilizações, filtrações estéreis, enchimento em áreas classificadas, testes de vazamentos, inspeções ,embalagem , reconciliação de produto e de ordem de produção;
• Auto- inspeções nas demais áreas de produção (líquidos, sólidos , semi-líquidos e embalagem secundária)
• Acompanhamento de produção terceirizada;
• Controle de Desvios de Processo, Procedimentos (SOPs) e treinamentos de pessoal em procedimentos - SOPs, aspectos técnicos, segurança e GMP;
• Coordenação e elaboração de Protocolos de Qualificação de Operação e Performance de equipamentos de Produção e de Validação de Processos e equipamentos referentes à toda linha de produção de injetáveis.

Supervisora Documentação Farmacêutica 1997-1999
Principais responsabilidades e resultados:

Coordenação e elaboração da documentação farmacêutica compreendendo a emissão e desenvolvimento de processos de Fabricação e Embalagem, cadastro de Documentos Técnicos. Controle de Alteração de processos (Change Control), atendimento às reclamações de clientes e monitoria das ações corretivas.
Período: 08/1993 - 07/1995 (1 ano e 11 meses)
Cargo: Gerente de Produção
Salário: 1.500,00
Atribuições no cargo: • Transferência de tecnologia de uma empresa colombiana para a montagem de uma área limpa, no Brasil, com a finalidade de produção de anestésicos injetáveis orais;

• Participação no projeto de construção do novo site da empresa em Petrópolis(RJ) e transferência de toda linha de produtos e adequação da documentação junto a ANVISA.. Transferência concluída com êxito sem prejudicar a colocação dos produtos no mercado.

• Produção de água para injetáveis; Redução de lead time em processos chaves da empresa. Validação de sistemas de água – potável, purificada e destilada.

• Validação de processos (classificação de área limpa) e equipamentos;

• Produção de líquidos orais à base de clorhexidina.
Período: 01/1993 - 07/1993 (6 meses)
Cargo: Analista de Controle de Qualidade
Salário: 700,00
Atribuições no cargo: • Elaboração de testes físicos para avaliação da potência dos fermentos no crescimento de massas;
• Análises químicas de açúcares e fermentos químicos e biológicos;
• Análises microbiológicas para controle de contaminação do fungo e, conseqüentemente, decréscimo de potência;
• Inoculação e acompanhamento de crescimento do fungo “Saccharomyces cerevisae”, matéria prima básica para a produção do fermento biológico.

Formação

Mestrado - Mestrado em sistemas de gestão
Situação: Concluído
Período: 03/2003 - 07/2006
Nome da instituição: Universidade Federal Fluminense
Nível Superior - Farmácia e Bioquímica de alimentos
Situação: Concluído
Período: 04/1988 - 03/1993
Nome da instituição: Universidade Federal do Rio de Jnaeiro
Pós-Graduação - Gestão em Saúde
Situação: Concluído
Período: 07/2000 - 10/2000
Nome da instituição: Universidade Federal Fluminense
Pós-Graduação - Curso de aseguramineto de Calidad
Situação: Concluído
Período: 04/2007 - 10/2007
Nome da instituição: Universidad de Buenos Aires
MBA - Engenharia Econômica e Financeira
Situação: Concluído
Período: 03/2008 - 03/2009
Nome da instituição: Universidade Federal Fluminense
MBA - Gestão pela Qualidade total
Situação: Concluído
Período: 03/2000 - 12/2000
Nome da instituição: PUC-RJ
Atualizado:
31/01/2019


Candidato de Farmacêutico Responsável

São Paulo - SP

Responsável Técnica
Pós-Graduação, Faculdade Oswaldo Cruz FOC
Pretensão Salarial: 6.000,00

Experiência Profissional

Período: 03/2017 - atualidade (2 anos e 5 meses e 19 dias)
Último Cargo: Responsável Técnica
Último Salário: 6.400,00
Atribuições no cargo: Recebimento e Inspeção de materiais (correlatos), aprovação de produtos no sistema VIMAN. Elaboração/revisão de POPs e treinamentos. Monitoramento de temperatura e umidade do estoque; controle de pragas, inspeções periódicas e auditorias internas. Responsável por qualificação de fornecedores, cadastro de clientes, atualização de documentos obrigatórios (AVCB, AFE, SIVISA, SIL, CETESBE, CIPA, RT e etc.). Contribuição em investigações de desvios, plano de ação e NC.
Período: 06/2014 - 12/2016 (2 anos e 6 meses)
Cargo: Analista Pleno Qualidade / Farmacêutica Co-responsável
Salário: 5.900,00
Atribuições no cargo: Inspeção e amostragem de materiais (medicamentos, correlatos e materiais gráficos), aprovação de produtos no sistema SAP, revisão de batch records, gerenciamento de amostras de retenção. Responsável por liberação de linhas e controle em processo para processo de nacionalização de produtos importados. Elaboração/revisão de POPs e treinamentos. Monitoramento de temperatura e umidade do armazém; controle de pragas, inspeções periódicas e auditorias internas. Contribuição em investigações de desvios e plano de ação de controle de mudanças.
Período: 01/2014 - 04/2014 (3 meses)
Cargo: Analista Pleno Qualidade
Salário: 3.800,00
Atribuições no cargo: Controle de artes de material gráfico (cartucho, bula, rótulos). Responsável por auditorias de monitoramento e qualificação de fornecedores. Auto inspeções da qualidade. Responsável por gerenciamento de desvios e reclamações de clientes (investigações, plano de ações e avaliação de eficácia).
Período: 04/2011 - 12/2013 (2 anos e 8 meses)
Cargo: Analista Pleno Qualidade
Salário: 3.400,00
Atribuições no cargo: Controle de documentação e revisão de métodos de fabricação. Suporte na preparação e recebimento de auditorias Nacionais e Internacionais, como MHRA, FDA, INVIMA, ANVISA e MAPA. Responsável pelo treinamento de BPF e integração de novos funcionários. Auto inspeção de BPF. Elaboração e revisão de POP’s. Responsável por investigações de não- conformidades, execução de ação corretiva, ação preventiva e ações de melhoria. Participação em projetos Kaizen para melhoria dos processos produtivos.
Período: 06/2001 - 04/2011 (9 anos e 10 meses)
Cargo: Analista Junior Qualidade
Salário: 2.900,00
Atribuições no cargo: Atuação na área de Garantia da Qualidade, realizando a análise e controle de documentação, aprovação de produto acabado, revisão de métodos de fabricação, controle de alterações/ mudança, treinamentos e autoinspeção de BPF, revisão e elaboração de POP’s, qualificação de fornecedores e auditorias internas.

Formação

Pós-Graduação - Especialização em Gestão Industrial Farmacêutica
Situação: Concluído
Período: 10/2012 - 03/2014
Nome da instituição: Faculdade Oswaldo Cruz FOC
Atualizado:
30/07/2019


Candidato de Supervisor(a) de Produção

São Paulo - SP

LÍDER DE PRODUÇÃO
Mestrado, UNIVERSIDADE PAULISTA - UNIP
Pretensão Salarial: A combinar

Experiência Profissional

Período: 01/2015 - 07/2017 (2 anos e 6 meses)
Último Cargo: LÍDER DE PRODUÇÃO
Último Salário: 7.000,00
Atribuições no cargo: Gestão de produção - Linha de envase e embalagem sólidos / Injetáveis/ Pós Suspensão
Interface com toda a cadeia produtiva, na gestão por sistema SAP;?Gestão direta de uma equipe de 20 colaboradores: operadores e auxiliares de produção;
Período: 12/2013 - 01/2015 (1 ano e 1 mês)
Cargo: REPRESENTANTE TÉCNICO
Salário: 5.000,00
Atribuições no cargo: Consultoria técnica / Representação comercial médica
Período: 07/2012 - 11/2013 (1 ano e 4 meses)
Cargo: SUPERVISOR DE PRODUÇÃO
Salário: 9.000,00
Atribuições no cargo: Supervisora de Projeto - Linha Semi-Sólidos
Coordenação no projeto de Tecnologia de Transferência para produção de semi-sólidos no Brasil;
Avaliação da capacidade produtiva e infraestrutura necessária; Desenvolvimento do Lay Out e fluxo produtivo; Acompanhamento do cronograma de atividades desenvolvido para o setor industrial.
Período: 09/2010 - 08/2011 (11 meses)
Cargo: SUPERVISOR DE PRODUÇÃO
Salário: 8.000,00
Atribuições no cargo: Supervisora de Projeto - Linha Semi-Sólidos
Coordenação no projeto de Tecnologia de Transferência para produção de semi-sólidos no Brasil;
Avaliação da capacidade produtiva e infraestrutura necessária; Desenvolvimento do Lay Out e fluxo produtivo; Acompanhamento do cronograma de atividades desenvolvido para o setor industrial.
Período: 11/2009 - 09/2010 (10 meses)
Cargo: SUPERVISOR DE PRODUÇÃO
Salário: 7.000,00
Atribuições no cargo: Supervisora de Produção - Linha Injetável
Supervisão da linha de produção de injetáveis hormonais e não-hormonais (líquidos e liofilizados);
Implantação e coordenação de células de trabalho (30 colaboradores);
Participação na auditoria internacional da matriz (EUA), para avaliação das linhas de produção injetáveis.
Período: 10/2007 - 10/2009 (2 anos)
Cargo: SUPERVISOR DE PRODUÇÃO
Salário: 5.000,00
Atribuições no cargo: Supervisora de Produção - Linha de cremes e líquidos / tratamento de água
Coordenação da equipe de produção com 26 colaboradores;
Participação na auditoria internacional da matriz (Alemanha), para avaliação das linhas de produção;
Projetos de melhoria desenvolvido: Implantação de um novo sistema de gravação (Ink Jet) para bisnagas de alumínio, substituindo a gravação de baixo relevo; Redução do tempo de montagem da linha em 30%; Inclusão de um novo sanitizante químico no sistema de tratamento de água purificada para descontaminação microbiológica do sistema.
Período: 02/2002 - 07/2007 (5 anos e 5 meses)
Cargo: SUPERVISOR DE PRODUÇÃO
Salário: 6.000,00
Atribuições no cargo: Coordenação da equipe de produção com 40 colaboradores;
Projeto de melhoria desenvolvido (etapa crítica de filtração de injetáveis):
Implantação do sistema de pré-filtração na linha de 2.000 litros para produtos injetáveis, reduzindo em 30 % o consumo de filtros esterilizantes, melhorando a produtividade, diminuindo o tempo de processo e reduzindo o custo final do processo;
o Encarregada do Controle em Processo – Garantia de Qualidade – Linha Sólidos (Comprimidos, Drágeas, saches e cápsulas) / Linha Semi-Sólidos (gel, cremes e pomadas)/ Linha Injetáveis Pós/ Linha Injetáveis Líquidos (Soluções e Suspensões)
Equipe composta de 12 colaboradores diretos;
Acompanhamento de toda a cadeia produtiva de fabricação, desde a pesagem passando pelo preparo até a embalagem 1º e 2º;

Formação

Nível Superior - FARMACIA INDUSTRIAL
Situação: Concluído
Período: 02/1988 - 12/1994
Nome da instituição: OSWALDO CRUZ
Pós-Graduação - QUALIDADE E PRODUTIVIDADE
Situação: Concluído
Período: 02/2002 - 12/2004
Nome da instituição: INSTITUTO VANZOLINI
Mestrado - ENGENHARIA DE PRODUÇÃO
Situação: Cursando
Período: 02/2018 - atualidade
Nome da instituição: UNIVERSIDADE PAULISTA - UNIP
Atualizado:
16/07/2019