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Candidato de Gerente de Garantia da Qualidade

Jundiaí - SP

Gerente de Qualidade e Assuntos Regulatórios
Pós-Graduação, USP
Pretensão Salarial: A combinar

Experiência Profissional

Período: 10/2017 - atualidade (1 ano e 10 meses e 19 dias)
Último Cargo: Gerente de Qualidade e Assuntos Regulatórios
Último Salário: 12.000,00
Atribuições no cargo: ? Gestão da área de garantia e controle da qualidade: laboratório de análise físico-química, esterilização, validação, controle microambiental, não conformidades, sistema de documentação, gestão da qualidade de fornecedores, auditorias de BPF, gerenciamento de risco, controle de mudança;
? Gestão da área de assuntos regulatórios: licenças, BPF, registro e notificação de produtos, estratégia regulatória;
? Gerenciamento de reclamações e tecnovigilância;
? Indicadores e gestão de budget;
? Realização de treinamentos;
? Gestão de projeto de produtos (novos ou alterações).
Período: 07/2017 - 10/2017 (3 meses)
Cargo: Analista de Conformidade de qualidade e regulatório Sr
Salário: 7.500,00
Atribuições no cargo: ? Auditoria de Boas Práticas de Fábricas com base nos requisitos FDA (21 CFR), MD SAP, China, TGA, ISO13485, RDC cosméticos, produtos para saúde, medicamentos
? Preparação para inspeções – front and back room
? Avaliação Halal
? Treinamentos internos
? Indicadores de auditoria
? Tratativa de CAPA, Observação de auditoria interna e efetividade dos mesmos.
Período: 08/2015 - 07/2017 (1 ano e 11 meses)
Cargo: Supervisora da qualidade
Salário: 7.000,00
Atribuições no cargo: • Coordenação da equipe de técnicos do controle da qualidade;
• Coordenação da equipe de garantia da qualidade;
• Supervisão e realizar auditorias internas RDC16 / ISO13485 e externas;
• Acompanhamento e resposta em auditorias Anvisa e Órgãos certificadores;
• Elaboração e monitoramento de indicadores da área da qualidade;
• Atuação como responsável técnico substituto;
• Realização de treinamentos da qualidade;
• Acompanhamento da implantação de novos processos produtivos;
• Revisão de documentos da área da qualidade;
• Gerenciamento de reclamações e devoluções de clientes;
• Supervisão do programa de validação e do processo de gerenciamento de risco, monitoramento ambiental e auditorias de dose.
Período: 01/2009 - 05/2015 (6 anos e 4 meses)
Cargo: coordenadora da qualidade, P&D, consumer affairs, eventos adversos
Salário: Não informado
Atribuições no cargo: Elaboração e implementação de sistemas da qualidade (processos e procedimentos);
Realização de auditorias e coordenação de projetos de melhoria contínua (Boas Práticas de Fabricação, Armazenamento e Distribuição);
Elaboração e execução de treinamentos de capacitação nos procedimentos da qualidade e no sistema de controle de produtos (Agile) para colaboradores e fabricantes terceirizados;
Responsável por elaborar e monitorar os indicadores da qualidade de produtos e de eventos adversos;
Definição e participação no processo de inspeção de recebimento de produtos e detecção de não conformidades;
Coordenação das investigações de reclamações e não conformidades de produtos, elaboração e execução de planos de ação corretivo e preventivo;
Coordenação de testes sensoriais para avaliar aceitação de novos produtos no campo;
Coordenação de tratativas das reclamações recebidas no SAC, incluindo avaliação técnica, de riscos e do Código de Defesa do Consumidor;
Apoio ao SAC quanto às questões técnicas-científicas referentes aos produtos;
Participação no processo de obtenção de Certificação INMETRO de produto promocional, relacionado às tratativas de reclamações recebidas através do SAC e às investigações de não conformidades de produtos;
Participação em eventos (Extravaganza, Ganepão), com elaboração e exposição de material técnico de suporte e exposição ao consultor, médicos e nutricionistas.

Pesquisa de matérias-primas e materiais de embalagem para uso em produtos (suplementos alimentares e cosméticos) de acordo com plano estratégico de marketing de produtos;
Qualificação de fornecedores;
Execução de análise técnica crítica de produtos inovadores no mercado e claims (benchmarking competitivo);
Desenvolvimento de formulações (suplementos alimentares e cosméticos) e análise conforme legislação da cetegoria de produtos. Análise de custos;
Planejamento experimental (desenho de protocolo) e execução de testes de formulações e de estabilidades, em laboratório, e de testes pilotos, em fábrica;
Definição, execução e avaliação de testes sensoriais de produtos;
Desenvolvimento de novo fabricante (produção terceirizada), incluindo visita técnica, avaliação e planejamento de processos, execução de testes em linha produtiva;
Elaboração de conclusões e recomendações técnicas relacionadas aos produtos desenvolvidos. Revisão de especificações de produtos;
Elaboração de protocolos e registros para o dossiê técnico do produto;
Participação em eventos de planejamento estratégico comercial. Preparo de amostras de produtos para validação.
Período: 11/2006 - 10/2008 (1 ano e 11 meses)
Cargo: assistente de farmacovigilância, SAC
Salário: Não informado
Atribuições no cargo: Elaboração de relatórios de farmacovigilância (em inglês);
Reconciliação de banco de dados da garantia da qualidade e farmacovigilância;
Visualização de CIOMS pelo programa internacional de relatos de farmacovigilância;
Execução de ligações para médicos, outros profissionais de saúde, representantes de venda e pacientes para assistência e acompanhamento de casos de evento adverso.

Auxílio à consumidores, profissionais de saúde e representantes de venda, com dúvidas ou reclamações dos produtos;
Suporte ao processo de investigações de queixas técnicas de produtos através de cadastro específico e classificação dos casos junto à área da garantia da qualidade;
Assistência farmacêutica;
Atendimento às solicitações de estudos científicos (pesquisa no Lilacs, PubMed, DECs, entre outras bases) – atividades extra realizada junto à área de Informações Médicas (4/2007 a 11/2007).

Formação

Nível Superior - Farmácia-Bioquímica
Situação: Concluído
Período: 01/2005 - 06/2011
Nome da instituição: USP
Pós-Graduação - Qualidade e Produtividade
Situação: Concluído
Período: 05/2012 - 05/2014
Nome da instituição: USP
Atualizado:
09/08/2018


Candidato de Gerente de Produção Industrial

Barueri - SP

Diretor Industrial
Pós-Graduação, FECAP
Pretensão Salarial: A combinar

Experiência Profissional

Período: 02/2018 - 03/2019 (1 ano e 1 mês)
Último Cargo: Diretor Industrial
Último Salário: Não informado
Atribuições no cargo: Responsabilidade pela direção das operações das 5 unidades fabris abrangendo: produção, manutenção, qualidade, P&D, PCP, almoxarifado, engenharia e projetos
Reporte direto: 7 gerentes. Reporte indireto: 700 funcionários.

Resultados:
Acompanhamento da demanda de vendas com crescimento da produção superior a 15%.
Ajuste e organização da unidade produtora de detergente em pó, resultando no aumento de produção da ordem de 60%
Período: 01/2014 - 02/2018 (4 anos e 1 mês)
Cargo: Gerente Operações
Salário: Não informado
Atribuições no cargo: Responsável pela operação de transporte e distribuição alocada na C&C Casa e Construção com gestão da equipe operacional direta e indireta, assegurando os prazos de entregas e qualidade no atendimento aos clientes, atividades de “back office”, captação de agregados e alinhamento contínuo da operação junto à C&C.
Reporte direto: 10 profissionais. Reporte Indireto: 60 funcionários e 50 agregados
Período: 02/2009 - 07/2013 (4 anos e 5 meses)
Cargo: Gerente Industrial
Salário: Não informado
Atribuições no cargo: Responsabilidade pela gestão industrial das 2 unidades abrangendo: produção, manutenção, qualidade, P&D, engenharia e projetos.

Reporte direto: 3 profissionais (Coordenador Industrial, Coordenador Engenharia/ Projetos/ Manutenção, e Coordenador P&D/ Qualidade)

Reporte indireto: 350 funcionários.

Realizações:

- crescimento da produtividade superior a 40%

- adequação do quadro de mão de obra com ganhos em unidades produzidas x homem hora trabalhado

- redução do CPV (custo produto vendido) em 8%

- melhoria na qualidade das formulações através da mudança do processo de formulação, ajuste de equipamentos e estabilidade na qualidade dos insumos.
Período: 09/2007 - 11/2008 (1 ano e 2 meses)
Cargo: Diretor Industrial
Salário: Não informado
Atribuições no cargo: Responsabilidade pela direção das operações das 2 unidades abrangendo: produção, manutenção, qualidade, P&D, PCP, compras, almoxarifado, engenharia, projetos e logística.

Reporte direto: 10 profissionais (Gerente Industrial, Gerente Engenharia/ Projetos, Gerente P&D/ Qualidade e Meio Ambiente, Gerente Logística, Gerente PCPM, 3 Gerentes Compras, Coordenador Melhoria Continua e Coordenador Perdas e Ganhos)

Reporte indireto: 700 funcionários.

Realizações:
- acompanhamento da demanda de vendas com crescimento da produção superior a 25%

- adequação do quadro de mão de obra com ganhos em unidades produzidas x homem hora trabalhado

- reestruturação do quadro de liderança, com a criação da gerência industrial e transferindo a manutenção para a responsabilidade da linha de produção (supervisores, coordenadores).

- ajustes nas diversas formulações com economias superiores a R$ 2.000.000
Período: 07/2006 - 08/2007 (1 ano e 1 mês)
Cargo: Gerente Industrial
Salário: Não informado
Atribuições no cargo: Responsabilidade por produção, PCP/ PCM, manutenção, qualidade, P&D, compras, desenvolvimento
embalagens, segurança, almoxarifado.

Reporte direto: 10 funcionários.

Reporte indireto: 70 funcionários.

Realizações:

- “revamp” fabril, com adequação do “lay-out” e ajustes nas instalações elétricas, hidráulicas, mecânicas, pneumáticas e civis.
- aprovação da unidade/ produtos nos diversos órgãos reguladores: ANVISA, VISA, Corpo Bombeiros, Cetesb, Sabesp, Exército (materiais controlados) e Polícia Civil/ Ambiental
- revisão, modernização e ampliação das linhas de produtos
- redução dos estoques e faltas de insumos estabelecendo programação trimestral e plano de fornecimento
- aumento da capacidade fabril, reaproveitando equipamentos “aparentemente” sucateados e revisando os operantes.
Período: 02/2003 - 10/2005 (2 anos e 8 meses)
Cargo: Gerente Industrial
Salário: Não informado
Atribuições no cargo: Responsável pela produção, manutenção, segurança/ meio ambiente, PCPM, almoxarifado e estoques de produto acabado.

Reporte direto: 8 funcionários

Reporte indireto: 100 funcionários

Resultados:
Redução do custo de industrialização (mão de obra direta e indireta, energia elétrica, gás, despesas manutenção, etc.) de R$ 0,15/ peça em 2003 para R$ 0,11/ peça em 2005.
Internação de produção externa, com geração de economias próximas a US$ 200.000 / ano.
Aumento da produção diária em 28% com os recursos existentes (mão de obra e equipamentos), eliminando tarefas desnecessárias, mudando o conceito do PCP, reorganizando disposição de pessoal e linhas, atuando na parte motivacional do grupo e melhorando ambiente físico de trabalho.
Economias da ordem de 0,4% do faturamento bruto, aproveitando a capacidade dos equipamentos através de mudanças nos “set-ups”, automatizando tarefas manuais e revendo métodos de trabalho.
Implementação de indicadores industriais a saber: padrões de trabalho, dimensionamento de capacidade instalada/ ociosidade, reporte de produção, indicadores de produtividade e eficiência, perdas, paradas e dimensionamento de mão de obra.
Desenvolvimento do plano de controle de emergência e investigação de incidentes/ acidentes.
Adequação dos equipamentos para mistura e reação.
Mudança da cultura da manutenção de corretiva para prevencionista.
Redesenho, junto com a gerência técnica, de toda estrutura de garantia e controle da qualidade.
Período: 05/1990 - 02/2002 (11 anos e 9 meses)
Cargo: Gerente Operações Industriais
Salário: Não informado
Atribuições no cargo: Direção de 3 unidades fabris: produtos de limpeza doméstica (linhas Ajax, Pinho Sol e Suavitel), artigos de toucador (linhas Palmolive Naturals, Palmolive Botanicals, Pom Pom, Darling, Speed Stck e Cashmire Bouquet e verticalização (produção de frascos e tampas plásticas).
Responsável por produção, manutenção, PCPM, engenharia industria, engenharia projetos, qualidade, compras, segurança/ meio ambiente, estoques.
Reporte direto: 20 funcionários
Reporte indireto: 400 funcionários
Resultados:
Geração de economias de US$ 800.000, racionalizando peso de garrafas, otimizando utilização de equipamentos ociosos, produzindo internamente itens feitos em terceiros e automatizando atividades manuais.
Redução de perdas de, aproximadamente, US$ 200.000 aplicando técnicas estatísticas para controle de peso de enchimento das garrafas, reciclando resinas plásticas, identificando perdas e aplicando técnicas de solução de problemas em linhas de enchimento e sopradoras.
Aumento em 15% nos índices de qualidade, identificando e solucionando os principais problemas através de análises na fábrica e nos pontos de venda de nossos produtos, treinando operadores e auxiliares no reconhecimento desses problemas de forma a produzir a qualidade.
Redução em 40% no número de acidentes reportáveis através de reuniões de 5 minutos antes do inicio de cada turno, conduzida pelos próprios funcionários, encontros mensais de segurança, investigação minuciosa de cada incidente com a participação de todo “staff” e divulgação do resultado para todos os funcionários.
Agilização das exportações para subsidiárias do Mercosul, atendendo necessidades específicas em tempo adequado.
Integração das áreas de Limpeza Doméstica e Artigos de Toucador com redução de "staff" na linha de supervisão, engenharia e diretos.
Definição de metas anuais para as áreas, envolvendo: planejamento de produção, materiais e inventários, engenharia industrial, engenharia de projetos com planos de investimento em melhorias e aumento de capacidade produtiva, manutenção, qualidade, segurança e meio ambiente.
Intervenção em toda cadeia de suprimentos, definindo entregas e inventários de insumos, transferência para distribuição e tamanho de estoque de produtos acabados.
Gerente de Produção Jun/ 95 – Dez/ 99
Responsável por produção, manutenção, planejamento, segurança e engenharia industrial das áreas de fabricação e envase de detergentes e fabricação de frascos e tampas (produção verticalizada)
Reporte direto: 14 funcionários
Reporte indireto: 260 funcionários
Resultados:
Aumento médio de velocidade nas linhas de 15% e aumento de eficiência em torno de 10%, gerando economias da ordem de US$ 200.000.
Efetivação da ferramenta TPM (Total Productive Maintenance) e implementação de software para gerenciamento de manutenções, com reduções anuais entre 10 a 15% nas paradas dos equipamentos.
Reestruturação da área de produção de frascos e tampas, com investimento em novos equipamentos, modernização dos existentes e treinamento da mão de obra, reduzindo as compras externas de 40% de nossas necessidades para 15%.
Instalação de novos equipamentos, gerando um aumento da capacidade produtiva superior a 30%.
Instalação de software de gerenciamento de produção e paradas de equipamentos com acesso “on line” das informações.

Formação

Nível Superior - Engenharia Produção
Situação: Concluído
Período: 02/1980 - 12/1984
Nome da instituição: UNIP
Pós-Graduação - Administração Produção
Situação: Concluído
Período: 02/1985 - 07/1987
Nome da instituição: FECAP
Atualizado:
05/08/2019


Candidato de Gerente de Garantia da Qualidade

Rio de Janeiro - RJ

Coordenadora de Qualidade
MBA, Universidade Federal Fluminense
Pretensão Salarial: A combinar

Experiência Profissional

Período: 01/2015 - 11/2018 (3 anos e 10 meses)
Último Cargo: Coordenadora de Qualidade
Último Salário: 13.799,00
Atribuições no cargo: AIR LIQUIDE DO BRASIL- Multinacional francesa presente no Brasil há 70 anos e com
presença mundial em 171 países. Voltada para o setor de gases industriais e medicinais e
com grande abrangência no segmento de oxigenoterapia domiciliar.
Coordenadora nacional de medicalização e assuntos regulatórios- Coordenar os recursos
disponibilizados pela empresa para assegurar, sob o ponto de vista regulatório e de boas
práticas de fabricação , a adequação de 42 unidades ( entre usinas e filiais) em plantas
conformes com a legislação sanitária do país, a saber RDC 69 e 70/2008, 09/2010 e 32 e 68/2011,
objetivando obter o certificado de Boas Práticas de Fabricação (BPF).
Janeiro 2015-....
Desafios:
 Implementar um roteiro de todos os documentos que possam ser exigidos durante uma
inspeção sanitária de forma a preparar os gestores da Garantia de Qualidade locais para o
cumprimento de um programa extenso de “varredura” da filial em seus diversos aspectos
 Preparar os gestores locais da Garantia de Qualidade a posicionar-se diante de uma
fiscalização sanitária;
 Assegurar, junto aos gestores de qualidade locais, as condições básicas de preparação das
filiais;
 Prover procedimentos claros a respeito das atividades regulatório – sanitárias envolvidas
nas filiais no que diz respeito à aprovação do projeto arquitetônico, licenciamento
sanitário(1ª licença e renovação) , certificação de BPF, renovação de licença
sanitária,abertura de novas filiais e estabelecimentos, apoio ao Depto Jurídico, processos
licitatórios e documentação técnica para licitações e notificação de gases sanitários;
 Acompanhar todas as inspeções sanitárias para ter capacidade de formar uma visão
holística das grandes demandas que impactam os processos da empresa.
 Implementação do APR (Annual Product Review)
 Direcionar e fazer FUP de qualquer mudança regulatória necessária ou requerida, seja esta
advinda do mercado, empresa ou autoridade sanitária.
 Gerenciar as estratégias regulatórias juntamente com a direção do negócio, empresa,
parceiros de outros departamentos (Marketing, Operações, depto jurídico, RH, Sistema da
Qualidade);
 Ser capaz de internalizar as políticas de qualidade e regulatórias corporativas ao nível local;
 Viabilizar a adaptação do Drug Master File (DMF) da empresa ao dossiê local para fins de
notificação de produto. Manter as notificações sanitárias sempre vigentes;
 Apoiar todos os programas de auto inspeção das filiais, desde que isso é um dos itens
inspecionados durante as renovações das licenças sanitárias. Manter controle do calendário
de vencimento dos documentos regulatórios de cada filial;
 Representar a empresa junto às autoridades regulatórias, fornecedores, clientes, parceiros
corporativos, comitês técnicos, conselhos profissionais e associações;
 Identificar e avaliar ricos regulatórios associados aos produtos e processos. Definir as
estratégias necessárias para mitigá-los;
 Em caso de desenvolvimento de novos produtos, prover à equipe designada o suporte
regulatório necessário ( desenho e fluxo das áreas, CQ, ampliação de atividades, notificação
ou RS do produto);
 Agregar valor à empresa através da diferenciação dos seus produtos que passarão a ter um
alto padrão regulatório quando comparado à concorrência , bem como através da excelência
operacional.
 Prover um programa contínuo de treinamentos capazes de habilitar a equipe dos gestores
locais da Garantia de Qualidade a manter o domínio dos assuntos regulatórios referentes ás
suas filiais e produtos. Como parte da política do programa de treinamento, sua eficiência
deve ser avaliada.
 Sob o ponto de vista de comunicação, gerenciar os eventos adversos recebidos de forma a
ser o elo entre a organização internacional, bem como o elo à autoridade sanitária local,
assegurando, dessa maneira, tanto a comunicação quanto o tratamento nos dois extremos.
Principais Objetivos Alcançados:
 Elaboração do plano mestre de validação
 Conclusão da validação de processos em 19 filiais
 Elaboração do protocolo de validação de metodologia analítica para ser
multiplicado em 34 filiais;
 Com o objetivo de conseguir o certificado de BPF , parecer favorável em nível
local .Aguardando o parecer federal.
 Estabelecimento de um padrão de qualidade e regulatório único entre as filiais.
 Implementação da farmacovigilânica.
 Lançamento de dois novos produtos.
Período: 12/2012 - 12/2014 (2 anos)
Cargo: Gerente de Qualidade e assuntos regulatórios
Salário: 10.000,00
Atribuições no cargo: Importadora de cosméticos, suplementos alimentares e sanaenates com faturamento de MUS$ 240 e 105 funcionários.

Cargo: Gerente de Qualidade e assuntos regulatórios

Principais responsabilidades:

• Implantação do programa de desenvolvimento de novos fornecedores que reduziu o número de análises realizadas em materiais produtivos e custos relacionados;
• Implementação de boas práticas de armazenamento, distribuição e transporte de alimentos, cosméticos e saneantes.
• Implantação de um sistema de controle de qualidade de produto acabado que promoveu uma redução mensal de US$15000.00.
• Execução de testes para avaliação das características microbiológicas e físico-químicas dos alimentos , cosméticos e saneantes em conformidade com as RDC 12/2001e a resolução 481/99 da ANVS/MS e com alguns parâmetros estabelecidos pelo MAPA.
• Análise de viabilidade de introdução no mercado brasileiro das formulações dos produtos em consonância com o panorama regulatório de cada setor- alimentos, incluindo os energéticos e os suplementos vitamínicos e ou minerais, saneantes, cosméticos, medicamentos e produtos para saúde)
• Revisão, avaliação do impacto e adequação das rotulagens e bulas em todas as fases de mudanças de folheterias (rótulo, bula, cartuchos) dos produtos, em consonância com a legislação específica de cada setor.
• Acompanhamento e supervisão das informações de todo material de folheteria e treinamento em conformidade com as diretrizes da gerência de monitoramento e fiscalização de propaganda da ANVISA
• Levantamento de informações de registro dos produtos de concorrentes a fim de subsidiar os Departamentos de Marketing e a área de Novos Projetos.
• Condução de testes de segurança e eficácia em cosméticos grau 2
Período: 02/2000 - 09/2012 (12 anos e 7 meses)
Cargo: Gerente de Qualidade e assuntos regulatórios
Salário: 15.806,00
Atribuições no cargo: ? LINDE GASES LTDA - Indústria multinacional de gases voltados ao segmento medicinal e industrial com faturamento de M U$ 223 e 700 funcionários no Brasil .Maior empresa de gases no mundo e segunda maior no Brasil

Gerente de Qualidade e assuntos regulatórios: Fev 2000 - atual
Principais responsabilidades e resultados:

• Liderou a regulamentação do setor de gases medicinais no país;

• Manutenção da plataforma de qualidade das operações de fabricação e controle de Qualidade de gases medicinais e produtos correlatos;

• Responsável pela aprovação de um investimento no país, no valor de M EU$6 para a adequação das filais de acordo com as boas Práticas de fabricação de gases medicinais, estabelecidas pela RDC 69 e 70/2009 e em consonância com os métodos compendiais reconhecidos pela ANVISA;

• Manutenção da plataforma regulatório- sanitária da empresa:licenças sanitárias, autorização de funcionamento para distintas atividades e registros sanitários –, produtos similares produtos inovadores e notificação eletrônica, o que compreende, entre produtos para saúde e medicamentos, um portfólio de, aproximadamente, 400 itens;

• Aquisição, instalação, qualificação, calibração e validação de equipamentos do laboratório (HPLC, , Absorção Atômica, CG, , etc). Implantação do gerenciador de dados Chemserver (HP) de 9 HPLCs para integração dos resultados obtidos com um banco informações seguro e passível de auditoria GLP. Realização permanente de treinamento da equipe.

• Implementação do sistema de qualidade integrado (SGI) na empresa em suas 29 filiais. Aprovação das novas plantas por estas autoridades sanitárias atendendo as exigências GMP;

• Preparação e revisão relatórios técnicos de medicamentos para submissão de Registro junto à Anvisa. Gerenciamento de cerca de 40 sites extra-zona garantindo que estejam com os Certificados de Boas Práticas de Fabricação publicados e válidos facilitando o desembaraço de produtos nos portos e aeroportos e registro de medicamentos. Obtenção e avaliação de documentação técnica relativo aos requerimentos regulatórios.

• Preparar e revisar relatórios técnicos de medicamentos para submissão de registro sanitário junto à Anvisa.

• Gestão das equipes de Controle e Garantia de Qualidade visando atendimento de normas de GMP, ANVISA, FDA (Food and Drug Administration) e da Comunidade Européia (EMEA). Implantação do programa de qualificação, certificação e desenvolvimento de novos fornecedores possibilitando a elaboração de acordos de qualidade que reduziram o número de análises realizadas em materiais produtivos.

• Implantação de Indicadores de Qualidade Internacionais no Brasil para acompanhamento da performance de cada site

• Revisão da base global de informações de segurança (Fármaco e tecnovigilância) para os produtos da empresa que estejam em desenvolvimento ou já estejam no mercado;

• Revisão das decisões médicas relacionadas aos eventos adversos, incidentes ou quase incidentes. Manter os perfis de segurança e agir perante qualquer situação que possa representar uma preocupação para quaisquer produtos em desenvolvimento ou já estabelecidos no mercado;

• Também responsável pela educação (treinamento) da equipe que trabalha com segurança de produto (Fármaco e tecnovigilância), do cliente e do paciente;

• Responsável por todas as atividades de fármaco e tecnovigilância em nível local, o que inclui:

o Estabelecer e manter o sistema global de farmacovigilância;

o Preparação de reportes periódicos de segurança;

o Atuar como o contato para os assuntos relacionados à segurança de produto 24 horas/dia;

o Gerenciamento de todos os reportes de segurança espontâneos, que incluem o acompanhamento médicos de casos já reportados, avaliações, entrada de dados e elaboração de formulários de CIOMS ou outra documentação de segurança relevante em nível corporativo;

o Recebimento de eventos adversos, incidentes ou quase-incidentes que requerem entrada de dados dos encarregados locais de segurança de produto;

o Preenchimento de todos os documentos referentes à informação e comunicação a respeito de eventos adversos;

o Informação ao departamento corporativo de segurança de produto a respeito de quaisquer mudanças nos requisitos sanitários locais que possam impactar a segurança e a vigilância;

o Promoção dos perfis de segurança em nível local e ação perante quaisquer desvios de todos os produtos aprovados que estiverem no mercado;

o Em situações de aquiescência de quaisquer situações que possam comprometer os produtos em nível local, deve providenciar a tradução para o inglês e reportá-la ao departamento de segurança de produto;

o Que todas as reações adversas a drogas reportadas ao detentor do registro sanitário sejam coletadas para estarem acessíveis em pelo menos, um ponto da comunidade européia e outros países europeus e que as reações adversas a drogas sejam preparadas e disseminadas às autoridades competentes;

o Reportes atualizados e periódicos de segurança (PSURS) sejam preparados e disseminados às autoridades competentes

o Protocolos e reportes para as empresas que estão patrocinando os estudos de segurança na fase IV sejam conduzidos e submetidos de acordo com os requisitos regulatórios;

o Haja permanente avaliação dos produtos existentes da empresa.
Período: 08/1993 - 10/1999 (6 anos e 2 meses)
Cargo: Supervisora de produção de injetáveis
Salário: 4.000,00
Atribuições no cargo: • Produção estéril de várias linhas- humana e animal - contendo, aproximadamente, 60 produtos injetáveis, contemplando as atividades de validações de áreas, processos e equipamentos, preparação de materiais, recebimento e lavagem de envases, esterilizações, filtrações estéreis, enchimento em áreas classificadas, testes de vazamentos, inspeções ,embalagem , reconciliação de produto e de ordem de produção;
• Auto- inspeções nas demais áreas de produção (líquidos, sólidos , semi-líquidos e embalagem secundária)
• Acompanhamento de produção terceirizada;
• Controle de Desvios de Processo, Procedimentos (SOPs) e treinamentos de pessoal em procedimentos - SOPs, aspectos técnicos, segurança e GMP;
• Coordenação e elaboração de Protocolos de Qualificação de Operação e Performance de equipamentos de Produção e de Validação de Processos e equipamentos referentes à toda linha de produção de injetáveis.

Supervisora Documentação Farmacêutica 1997-1999
Principais responsabilidades e resultados:

Coordenação e elaboração da documentação farmacêutica compreendendo a emissão e desenvolvimento de processos de Fabricação e Embalagem, cadastro de Documentos Técnicos. Controle de Alteração de processos (Change Control), atendimento às reclamações de clientes e monitoria das ações corretivas.
Período: 08/1993 - 07/1995 (1 ano e 11 meses)
Cargo: Gerente de Produção
Salário: 1.500,00
Atribuições no cargo: • Transferência de tecnologia de uma empresa colombiana para a montagem de uma área limpa, no Brasil, com a finalidade de produção de anestésicos injetáveis orais;

• Participação no projeto de construção do novo site da empresa em Petrópolis(RJ) e transferência de toda linha de produtos e adequação da documentação junto a ANVISA.. Transferência concluída com êxito sem prejudicar a colocação dos produtos no mercado.

• Produção de água para injetáveis; Redução de lead time em processos chaves da empresa. Validação de sistemas de água – potável, purificada e destilada.

• Validação de processos (classificação de área limpa) e equipamentos;

• Produção de líquidos orais à base de clorhexidina.
Período: 01/1993 - 07/1993 (6 meses)
Cargo: Analista de Controle de Qualidade
Salário: 700,00
Atribuições no cargo: • Elaboração de testes físicos para avaliação da potência dos fermentos no crescimento de massas;
• Análises químicas de açúcares e fermentos químicos e biológicos;
• Análises microbiológicas para controle de contaminação do fungo e, conseqüentemente, decréscimo de potência;
• Inoculação e acompanhamento de crescimento do fungo “Saccharomyces cerevisae”, matéria prima básica para a produção do fermento biológico.

Formação

Mestrado - Mestrado em sistemas de gestão
Situação: Concluído
Período: 03/2003 - 07/2006
Nome da instituição: Universidade Federal Fluminense
Nível Superior - Farmácia e Bioquímica de alimentos
Situação: Concluído
Período: 04/1988 - 03/1993
Nome da instituição: Universidade Federal do Rio de Jnaeiro
Pós-Graduação - Gestão em Saúde
Situação: Concluído
Período: 07/2000 - 10/2000
Nome da instituição: Universidade Federal Fluminense
Pós-Graduação - Curso de aseguramineto de Calidad
Situação: Concluído
Período: 04/2007 - 10/2007
Nome da instituição: Universidad de Buenos Aires
MBA - Engenharia Econômica e Financeira
Situação: Concluído
Período: 03/2008 - 03/2009
Nome da instituição: Universidade Federal Fluminense
MBA - Gestão pela Qualidade total
Situação: Concluído
Período: 03/2000 - 12/2000
Nome da instituição: PUC-RJ
Atualizado:
31/01/2019


Candidato de Analista de Logística

Cotia - SP

Customer Services Exportacao
MBA, FGV - Fundação Getúlio Vargas
Pretensão Salarial: 5.000,00

Experiência Profissional

Período: 08/2016 - 02/2018 (1 ano e 6 meses)
Último Cargo: Customer Services Exportacao
Último Salário: 6.000,00
Atribuições no cargo: Atendimento integral do clientes, acompanhamento de pedidos, embarques e geração de documentos. Monitoramento de previsões versus faturamento. Analise de reclamações e acompanhamento com as áreas envolvidas. Geração de créditos e verificação de pendencias financeiras.
Período: 07/2011 - 05/2015 (3 anos e 10 meses)
Cargo: Coordenadora de Exportação
Salário: 11.000,00
Atribuições no cargo: Gestão da equipe de customer services
Orientar, acompanhar e monitorar indicadores de performance
Negociação de fretes internacionais
Acompanhamento de produção com PCP
Responsável pela região de LATAM (representantes de vendas), monitoramento de forecast de vendas, negociação de preços.
Suporte logístico às outras regiões de exportação. Cálculos de custos logísticos para formação de preços.
Apoio à área de inteligência de mercado.
Período: 07/2007 - 09/2010 (3 anos e 2 meses)
Cargo: Coordenadora de Comércio Exterior
Salário: 6.000,00
Atribuições no cargo: Utilizando o ERP SAP colocação de pedidos de importação e acompanhamento dos embarques. Monitorando dos tempos de liberação alfandegaria e análise de custos
Nas exportações, contratação de fretes internacionais, monitorando de disponibilidade junto a produção, acompanhamento dos processos aduaneiros junto a equipe, auxiliando nos processos e analisando os indicadores de desempenho a fim de atender as necessidades dos clientes internos e externos.
Período: 07/2004 - 10/2007 (3 anos e 3 meses)
Cargo: Coordenadora de Atendimento aos Clientes e Importações
Salário: 5.000,00
Atribuições no cargo: Acompanhamento da disponibilidade de produção, através de reuniões de SOP facilitando o processo junto à a area comercial.
Monitoramento de estoques e acompanhamento das entregas para os clientes do mercado interno.
Gestão de contrato com operador logístico DHL
Análise e monitoramento de custos.
Embarques de Importação via Trading Company.

Formação

Nível Superior - Letras - Tradutor e Intérprete
Situação: Concluído
Período: 02/1984 - 12/1987
Nome da instituição: Faculdade Ibero-Americana
MBA - Gestão Empresarial
Situação: Concluído
Período: 02/2009 - 02/2011
Nome da instituição: FGV - Fundação Getúlio Vargas
Atualizado:
15/08/2019


Candidato de Comprador de Matérias Primas

São Paulo - SP

Farmacêutica Responsável e Compradora
Pós-Graduação, Instituto Racine
Pretensão Salarial: A combinar

Experiência Profissional

Período: 05/2018 - atualidade (1 ano e 3 meses e 19 dias)
Último Cargo: Farmacêutica Responsável e Compradora
Último Salário: 3.200,00
Atribuições no cargo: Recebimento da ordem de serviço para montagem e separação de kits cirúrgicos de forma coletiva para abastecimento dos satélites e cirurgias padrões conforme perfil médico; dispensação de medicamentos controlados e kits para anestesistas; inventário diário dos medicamentos controlados; controle das validades e temperatura; elaboração de POP’S e desenvolvimento de educação continuada; inventário mensal do estoque da farmácia; cotações e compras de todos os materiais da farmácia; análise de consumo mensal para os materiais e medicamentos; lançamento de medicamentos controlados em livro de registro específico – ATA de acordo com a portaria 344/98; revisão trimestral da listagem dos medicamentos padronizados; atendimento a todos os processos de farmacovigilância.
Período: 11/2016 - 04/2018 (1 ano e 5 meses)
Cargo: Farmacêutica Responsável e Compradora
Salário: 3.000,00
Atribuições no cargo: Responsável pelos medicamentos controlados (abertura, fechamento de livros, controle de estoque), termolábeis, controles de todos os insumos e medicamentos utilizados pelo Centro Cirúrgico, do estoque e validade dos medicamentos. Compradora de materiais e medicamentos usados na Clínica e no Centro Cirúrgico.
Período: 12/2009 - 06/2014 (4 anos e 6 meses)
Cargo: Farmacêutica Coordenadora de Treinamento
Salário: 5.000,00
Atribuições no cargo: Responsável por desenvolver e também ministrar treinamentos para capacitação de farmacêuticos, balconistas, dermoconsultoras e futuros gerentes, formação de farmacêuticas para ministrarem treinamentos, reuniões com fornecedores para parcerias, convocações e logística dos funcionários da empresa para os treinamentos, suporte na abertura de novos polos de treinamento.
Período: 08/2007 - 11/2009 (2 anos e 3 meses)
Cargo: Farmacêutica Responsável
Salário: 2.900,00
Atribuições no cargo: Atendimento ao cliente, atenção farmacêutica (dúvidas, esclarecimentos e orientações sobre o uso correto de medicamentos, aplicação de injetáveis, vendas, controle de entrada, saída e validade dos medicamentos controlados, treinamentos e orientações para os funcionários da filial, controle de medicamentos termolábeis.
Período: 03/2007 - 08/2007 (5 meses)
Cargo: Sub-Gerente Farma
Salário: 2.000,00
Atribuições no cargo: Abertura ou fechamento da filial, operação no caixa, atendimento ao cliente, atenção farmacêutica (dúvidas, esclarecimentos e orientações sobre o uso correto de medicamentos, aplicação de injetáveis, vendas, controle de entrada, saída e validade dos medicamentos controlados, treinamentos e orientações para os funcionários da filial, controle de medicamentos termolábeis.
Período: 10/2000 - 03/2007 (6 anos e 5 meses)
Cargo: Gerente de filial
Salário: 3.500,00
Atribuições no cargo: Atuou 3 anos como vendedora, que incluía também atendimento no caixa, organização da loja, exposição e arrumação da vitrine e lay out. Após esse período, passou no processo seletivo e começou a exercer o cargo de gerente, na qual as principais atribuições eram: abertura e/ou fechamento da loja, atuação no caixa, transferência de mercadorias, coordenação no controle de estoque, assim como nas vendas, atuando com os vendedores, organização da loja como um todo, treinamento técnico para a equipe, motivação dos funcionários.

Formação

Pós-Graduação - Farmacologia Clinica
Situação: Concluído
Período: 08/2011 - 03/2013
Nome da instituição: Instituto Racine
Nível Superior - Farmácia
Situação: Concluído
Período: 03/2002 - 12/2005
Nome da instituição: FMU - Faculdades Metropolitanas Unidas
Atualizado:
23/07/2019


Candidato de Gerente de Garantia da Qualidade

Campinas - SP

Gerente de Produção
MBA, Fundação Getúlio Vargas
Pretensão Salarial: 24.000,00

Experiência Profissional

Período: 01/2016 - 02/2019 (3 anos e 1 mês)
Último Cargo: Gerente de Produção
Último Salário: 21.000,00
Atribuições no cargo: • Gestão de 6 supervisores de produção e fabricação de 10 bilhões de doses em 2018;
• Gerenciamento de pessoas, headcount e de produção;
• Gerenciamento de orçamento superior a US$ 12 milhões por ano;
• Análise de capacidade de produção;
• Gestão de projetos de investimento com orçamento superior a US$ 5 milhões;
• Gestão de projetos de melhoria contínua (Metodologia Kaizen);
• Monitoramento de indicadores de desempenho como OEE, Produtividade, Custo de Conversão, Absenteísmo e SSMA (Saúde, Segurança e Meio Ambiente);
• Investigação e monitoramento de desvios de qualidade (Ishikawa, PDCA, 5 Porquês, 5W 2H);
• Acompanhamento de inspeções sanitárias;
• Representação da empresa em reuniões técnicas com autoridades como Agência Nacional de Vigilância Sanitária, Exército Brasileiro e Polícia Federal.
Período: 04/2014 - 01/2016 (1 ano e 9 meses)
Cargo: Gerente de Garantia da Qualidade
Salário: Não informado
Atribuições no cargo: • Membro da equipe de execução do projeto Novamed – projeto de investimento do Grupo NC com orçamento superior a US$ 100 milhões;
• Desdobramento, implantação e gerenciamento do Sistema da Qualidade no novo site de acordo com as diretrizes corporativas;
• Desdobramento, implantação e gerenciamento das políticas corporativas de qualificação de equipamentos e sistemas; validação de processo, limpeza e de sistemas computadorizados; investigação de desvios; controle de mudanças; liberação de produtos; treinamentos.
• Gerenciamento de 3 supervisores de Garantia da Qualidade;
• Planejamento e execução de FATs em fornecedores localizados nas Américas, Europa e Ásia.
• Condução da inspeção de cBPF do novo site;
• Gestão de pessoas, orçamento e headcount;
• Monitoramento de indicadores de desempenho como Right the First Time, Desvios de Qualidade e Absenteísmo;
• Representação da empresa em reuniões técnicas com autoridades como Agência Nacional de Vigilância Sanitária, Exército Brasileiro e Polícia Federal.
Período: 10/2013 - 04/2016 (2 anos e 6 meses)
Cargo: Gerente de Garantia da Qualidade
Salário: Não informado
Atribuições no cargo: • Membro da equipe de planejamento e execução do projeto Novamed;
• Seleção e treinamento da equipe de Garantia da Qualidade do novo site do Grupo NC;
• Estruturação e gestão do Sistema de Qualidade do novo site de acordo com as diretrizes corporativas;
• Representação da empresa em reuniões técnicas com a Agência Nacional de Vigilância Sanitária, Exército Brasileiro e Polícia Federal.
Período: 12/2012 - 10/2013 (10 meses)
Cargo: Coordenador de Garantia da Qualidade
Salário: Não informado
Atribuições no cargo: • Coordenação de 2 supervisores de Garantia da Qualidade;
• Coordenação da área de Validação de Processos;
• Coordenação da área de Revisão Periódica de Produto (RPP);
• Coordenação da área de Validação de Limpeza;
• Coordenação da área de Liberação de Produtos;
• Membro da equipe de projeto da Novamed.
Período: 07/2006 - 12/2012 (6 anos e 5 meses)
Cargo: Analista de Garantia da Qualidade
Salário: Não informado
Atribuições no cargo: • Participação na elaboração e execução das estratégias de validação de processos, validação de limpeza e revisão periódica de produto;
• Realização de auditorias em fornecedores nacionais e internacionais;
• Auditor-líder de auto-inspeções no site de Hortolândia / SP;
• Elaboração e administração de treinamentos;
• Elaboração e revisão do Plano Mestre de Validação, protocolos de validação de processo e limpeza, procedimentos operacionais padrão e outros documentos vinculados ao Sistema de Garantia da Qualidade.

Formação

MBA - Gestão Empresarial
Situação: Concluído
Período: 03/2017 - 09/2018
Nome da instituição: Fundação Getúlio Vargas
Especialização - Especialização em Vigilância Sanitária
Situação: Concluído
Período: 07/2009 - 09/2010
Nome da instituição: Pontifícia Universidade Católica de Goiás
Nível Superior - Farmácia Industrial
Situação: Concluído
Período: 08/2005 - 12/2006
Nome da instituição: Universidade Federal do Rio Grande do Sul
Nível Superior - Farmácia
Situação: Concluído
Período: 06/2001 - 08/2005
Nome da instituição: Universidade Federal do Rio Grande do Sul
Atualizado:
03/06/2019


Candidato de Gerente de Garantia da Qualidade

Rio de Janeiro - RJ

Coordenadora de Qualidade
MBA, Universidade Federal Fluminense
Pretensão Salarial: A combinar

Experiência Profissional

Período: 01/2015 - 11/2018 (3 anos e 10 meses)
Último Cargo: Coordenadora de Qualidade
Último Salário: 13.799,00
Atribuições no cargo: AIR LIQUIDE DO BRASIL- Multinacional francesa presente no Brasil há 70 anos e com
presença mundial em 171 países. Voltada para o setor de gases industriais e medicinais e
com grande abrangência no segmento de oxigenoterapia domiciliar.
Coordenadora nacional de medicalização e assuntos regulatórios- Coordenar os recursos
disponibilizados pela empresa para assegurar, sob o ponto de vista regulatório e de boas
práticas de fabricação , a adequação de 42 unidades ( entre usinas e filiais) em plantas
conformes com a legislação sanitária do país, a saber RDC 69 e 70/2008, 09/2010 e 32 e 68/2011,
objetivando obter o certificado de Boas Práticas de Fabricação (BPF).
Janeiro 2015-....
Desafios:
 Implementar um roteiro de todos os documentos que possam ser exigidos durante uma
inspeção sanitária de forma a preparar os gestores da Garantia de Qualidade locais para o
cumprimento de um programa extenso de “varredura” da filial em seus diversos aspectos
 Preparar os gestores locais da Garantia de Qualidade a posicionar-se diante de uma
fiscalização sanitária;
 Assegurar, junto aos gestores de qualidade locais, as condições básicas de preparação das
filiais;
 Prover procedimentos claros a respeito das atividades regulatório – sanitárias envolvidas
nas filiais no que diz respeito à aprovação do projeto arquitetônico, licenciamento
sanitário(1ª licença e renovação) , certificação de BPF, renovação de licença
sanitária,abertura de novas filiais e estabelecimentos, apoio ao Depto Jurídico, processos
licitatórios e documentação técnica para licitações e notificação de gases sanitários;
 Acompanhar todas as inspeções sanitárias para ter capacidade de formar uma visão
holística das grandes demandas que impactam os processos da empresa.
 Implementação do APR (Annual Product Review)
 Direcionar e fazer FUP de qualquer mudança regulatória necessária ou requerida, seja esta
advinda do mercado, empresa ou autoridade sanitária.
 Gerenciar as estratégias regulatórias juntamente com a direção do negócio, empresa,
parceiros de outros departamentos (Marketing, Operações, depto jurídico, RH, Sistema da
Qualidade);
 Ser capaz de internalizar as políticas de qualidade e regulatórias corporativas ao nível local;
 Viabilizar a adaptação do Drug Master File (DMF) da empresa ao dossiê local para fins de
notificação de produto. Manter as notificações sanitárias sempre vigentes;
 Apoiar todos os programas de auto inspeção das filiais, desde que isso é um dos itens
inspecionados durante as renovações das licenças sanitárias. Manter controle do calendário
de vencimento dos documentos regulatórios de cada filial;
 Representar a empresa junto às autoridades regulatórias, fornecedores, clientes, parceiros
corporativos, comitês técnicos, conselhos profissionais e associações;
 Identificar e avaliar ricos regulatórios associados aos produtos e processos. Definir as
estratégias necessárias para mitigá-los;
 Em caso de desenvolvimento de novos produtos, prover à equipe designada o suporte
regulatório necessário ( desenho e fluxo das áreas, CQ, ampliação de atividades, notificação
ou RS do produto);
 Agregar valor à empresa através da diferenciação dos seus produtos que passarão a ter um
alto padrão regulatório quando comparado à concorrência , bem como através da excelência
operacional.
 Prover um programa contínuo de treinamentos capazes de habilitar a equipe dos gestores
locais da Garantia de Qualidade a manter o domínio dos assuntos regulatórios referentes ás
suas filiais e produtos. Como parte da política do programa de treinamento, sua eficiência
deve ser avaliada.
 Sob o ponto de vista de comunicação, gerenciar os eventos adversos recebidos de forma a
ser o elo entre a organização internacional, bem como o elo à autoridade sanitária local,
assegurando, dessa maneira, tanto a comunicação quanto o tratamento nos dois extremos.
Principais Objetivos Alcançados:
 Elaboração do plano mestre de validação
 Conclusão da validação de processos em 19 filiais
 Elaboração do protocolo de validação de metodologia analítica para ser
multiplicado em 34 filiais;
 Com o objetivo de conseguir o certificado de BPF , parecer favorável em nível
local .Aguardando o parecer federal.
 Estabelecimento de um padrão de qualidade e regulatório único entre as filiais.
 Implementação da farmacovigilânica.
 Lançamento de dois novos produtos.
Período: 12/2012 - 12/2014 (2 anos)
Cargo: Gerente de Qualidade e assuntos regulatórios
Salário: 10.000,00
Atribuições no cargo: Importadora de cosméticos, suplementos alimentares e sanaenates com faturamento de MUS$ 240 e 105 funcionários.

Cargo: Gerente de Qualidade e assuntos regulatórios

Principais responsabilidades:

• Implantação do programa de desenvolvimento de novos fornecedores que reduziu o número de análises realizadas em materiais produtivos e custos relacionados;
• Implementação de boas práticas de armazenamento, distribuição e transporte de alimentos, cosméticos e saneantes.
• Implantação de um sistema de controle de qualidade de produto acabado que promoveu uma redução mensal de US$15000.00.
• Execução de testes para avaliação das características microbiológicas e físico-químicas dos alimentos , cosméticos e saneantes em conformidade com as RDC 12/2001e a resolução 481/99 da ANVS/MS e com alguns parâmetros estabelecidos pelo MAPA.
• Análise de viabilidade de introdução no mercado brasileiro das formulações dos produtos em consonância com o panorama regulatório de cada setor- alimentos, incluindo os energéticos e os suplementos vitamínicos e ou minerais, saneantes, cosméticos, medicamentos e produtos para saúde)
• Revisão, avaliação do impacto e adequação das rotulagens e bulas em todas as fases de mudanças de folheterias (rótulo, bula, cartuchos) dos produtos, em consonância com a legislação específica de cada setor.
• Acompanhamento e supervisão das informações de todo material de folheteria e treinamento em conformidade com as diretrizes da gerência de monitoramento e fiscalização de propaganda da ANVISA
• Levantamento de informações de registro dos produtos de concorrentes a fim de subsidiar os Departamentos de Marketing e a área de Novos Projetos.
• Condução de testes de segurança e eficácia em cosméticos grau 2
Período: 02/2000 - 09/2012 (12 anos e 7 meses)
Cargo: Gerente de Qualidade e assuntos regulatórios
Salário: 15.806,00
Atribuições no cargo: ? LINDE GASES LTDA - Indústria multinacional de gases voltados ao segmento medicinal e industrial com faturamento de M U$ 223 e 700 funcionários no Brasil .Maior empresa de gases no mundo e segunda maior no Brasil

Gerente de Qualidade e assuntos regulatórios: Fev 2000 - atual
Principais responsabilidades e resultados:

• Liderou a regulamentação do setor de gases medicinais no país;

• Manutenção da plataforma de qualidade das operações de fabricação e controle de Qualidade de gases medicinais e produtos correlatos;

• Responsável pela aprovação de um investimento no país, no valor de M EU$6 para a adequação das filais de acordo com as boas Práticas de fabricação de gases medicinais, estabelecidas pela RDC 69 e 70/2009 e em consonância com os métodos compendiais reconhecidos pela ANVISA;

• Manutenção da plataforma regulatório- sanitária da empresa:licenças sanitárias, autorização de funcionamento para distintas atividades e registros sanitários –, produtos similares produtos inovadores e notificação eletrônica, o que compreende, entre produtos para saúde e medicamentos, um portfólio de, aproximadamente, 400 itens;

• Aquisição, instalação, qualificação, calibração e validação de equipamentos do laboratório (HPLC, , Absorção Atômica, CG, , etc). Implantação do gerenciador de dados Chemserver (HP) de 9 HPLCs para integração dos resultados obtidos com um banco informações seguro e passível de auditoria GLP. Realização permanente de treinamento da equipe.

• Implementação do sistema de qualidade integrado (SGI) na empresa em suas 29 filiais. Aprovação das novas plantas por estas autoridades sanitárias atendendo as exigências GMP;

• Preparação e revisão relatórios técnicos de medicamentos para submissão de Registro junto à Anvisa. Gerenciamento de cerca de 40 sites extra-zona garantindo que estejam com os Certificados de Boas Práticas de Fabricação publicados e válidos facilitando o desembaraço de produtos nos portos e aeroportos e registro de medicamentos. Obtenção e avaliação de documentação técnica relativo aos requerimentos regulatórios.

• Preparar e revisar relatórios técnicos de medicamentos para submissão de registro sanitário junto à Anvisa.

• Gestão das equipes de Controle e Garantia de Qualidade visando atendimento de normas de GMP, ANVISA, FDA (Food and Drug Administration) e da Comunidade Européia (EMEA). Implantação do programa de qualificação, certificação e desenvolvimento de novos fornecedores possibilitando a elaboração de acordos de qualidade que reduziram o número de análises realizadas em materiais produtivos.

• Implantação de Indicadores de Qualidade Internacionais no Brasil para acompanhamento da performance de cada site

• Revisão da base global de informações de segurança (Fármaco e tecnovigilância) para os produtos da empresa que estejam em desenvolvimento ou já estejam no mercado;

• Revisão das decisões médicas relacionadas aos eventos adversos, incidentes ou quase incidentes. Manter os perfis de segurança e agir perante qualquer situação que possa representar uma preocupação para quaisquer produtos em desenvolvimento ou já estabelecidos no mercado;

• Também responsável pela educação (treinamento) da equipe que trabalha com segurança de produto (Fármaco e tecnovigilância), do cliente e do paciente;

• Responsável por todas as atividades de fármaco e tecnovigilância em nível local, o que inclui:

o Estabelecer e manter o sistema global de farmacovigilância;

o Preparação de reportes periódicos de segurança;

o Atuar como o contato para os assuntos relacionados à segurança de produto 24 horas/dia;

o Gerenciamento de todos os reportes de segurança espontâneos, que incluem o acompanhamento médicos de casos já reportados, avaliações, entrada de dados e elaboração de formulários de CIOMS ou outra documentação de segurança relevante em nível corporativo;

o Recebimento de eventos adversos, incidentes ou quase-incidentes que requerem entrada de dados dos encarregados locais de segurança de produto;

o Preenchimento de todos os documentos referentes à informação e comunicação a respeito de eventos adversos;

o Informação ao departamento corporativo de segurança de produto a respeito de quaisquer mudanças nos requisitos sanitários locais que possam impactar a segurança e a vigilância;

o Promoção dos perfis de segurança em nível local e ação perante quaisquer desvios de todos os produtos aprovados que estiverem no mercado;

o Em situações de aquiescência de quaisquer situações que possam comprometer os produtos em nível local, deve providenciar a tradução para o inglês e reportá-la ao departamento de segurança de produto;

o Que todas as reações adversas a drogas reportadas ao detentor do registro sanitário sejam coletadas para estarem acessíveis em pelo menos, um ponto da comunidade européia e outros países europeus e que as reações adversas a drogas sejam preparadas e disseminadas às autoridades competentes;

o Reportes atualizados e periódicos de segurança (PSURS) sejam preparados e disseminados às autoridades competentes

o Protocolos e reportes para as empresas que estão patrocinando os estudos de segurança na fase IV sejam conduzidos e submetidos de acordo com os requisitos regulatórios;

o Haja permanente avaliação dos produtos existentes da empresa.
Período: 08/1993 - 10/1999 (6 anos e 2 meses)
Cargo: Supervisora de produção de injetáveis
Salário: 4.000,00
Atribuições no cargo: • Produção estéril de várias linhas- humana e animal - contendo, aproximadamente, 60 produtos injetáveis, contemplando as atividades de validações de áreas, processos e equipamentos, preparação de materiais, recebimento e lavagem de envases, esterilizações, filtrações estéreis, enchimento em áreas classificadas, testes de vazamentos, inspeções ,embalagem , reconciliação de produto e de ordem de produção;
• Auto- inspeções nas demais áreas de produção (líquidos, sólidos , semi-líquidos e embalagem secundária)
• Acompanhamento de produção terceirizada;
• Controle de Desvios de Processo, Procedimentos (SOPs) e treinamentos de pessoal em procedimentos - SOPs, aspectos técnicos, segurança e GMP;
• Coordenação e elaboração de Protocolos de Qualificação de Operação e Performance de equipamentos de Produção e de Validação de Processos e equipamentos referentes à toda linha de produção de injetáveis.

Supervisora Documentação Farmacêutica 1997-1999
Principais responsabilidades e resultados:

Coordenação e elaboração da documentação farmacêutica compreendendo a emissão e desenvolvimento de processos de Fabricação e Embalagem, cadastro de Documentos Técnicos. Controle de Alteração de processos (Change Control), atendimento às reclamações de clientes e monitoria das ações corretivas.
Período: 08/1993 - 07/1995 (1 ano e 11 meses)
Cargo: Gerente de Produção
Salário: 1.500,00
Atribuições no cargo: • Transferência de tecnologia de uma empresa colombiana para a montagem de uma área limpa, no Brasil, com a finalidade de produção de anestésicos injetáveis orais;

• Participação no projeto de construção do novo site da empresa em Petrópolis(RJ) e transferência de toda linha de produtos e adequação da documentação junto a ANVISA.. Transferência concluída com êxito sem prejudicar a colocação dos produtos no mercado.

• Produção de água para injetáveis; Redução de lead time em processos chaves da empresa. Validação de sistemas de água – potável, purificada e destilada.

• Validação de processos (classificação de área limpa) e equipamentos;

• Produção de líquidos orais à base de clorhexidina.
Período: 01/1993 - 07/1993 (6 meses)
Cargo: Analista de Controle de Qualidade
Salário: 700,00
Atribuições no cargo: • Elaboração de testes físicos para avaliação da potência dos fermentos no crescimento de massas;
• Análises químicas de açúcares e fermentos químicos e biológicos;
• Análises microbiológicas para controle de contaminação do fungo e, conseqüentemente, decréscimo de potência;
• Inoculação e acompanhamento de crescimento do fungo “Saccharomyces cerevisae”, matéria prima básica para a produção do fermento biológico.

Formação

Mestrado - Mestrado em sistemas de gestão
Situação: Concluído
Período: 03/2003 - 07/2006
Nome da instituição: Universidade Federal Fluminense
Nível Superior - Farmácia e Bioquímica de alimentos
Situação: Concluído
Período: 04/1988 - 03/1993
Nome da instituição: Universidade Federal do Rio de Jnaeiro
Pós-Graduação - Gestão em Saúde
Situação: Concluído
Período: 07/2000 - 10/2000
Nome da instituição: Universidade Federal Fluminense
Pós-Graduação - Curso de aseguramineto de Calidad
Situação: Concluído
Período: 04/2007 - 10/2007
Nome da instituição: Universidad de Buenos Aires
MBA - Engenharia Econômica e Financeira
Situação: Concluído
Período: 03/2008 - 03/2009
Nome da instituição: Universidade Federal Fluminense
MBA - Gestão pela Qualidade total
Situação: Concluído
Período: 03/2000 - 12/2000
Nome da instituição: PUC-RJ
Atualizado:
31/01/2019


Candidato de Coordenador(a) de Inovações

Barueri - SP

Coordenador de Pesquisa e Desenvolvimento Analitico
Pós-Graduação, UNOPAR (Universidade Norte do Paraná)
Pretensão Salarial: 12.000,00

Experiência Profissional

Período: 02/2018 - 09/2018 (7 meses)
Último Cargo: Coordenador de Pesquisa e Desenvolvimento Analitico
Último Salário: 12.858,00
Atribuições no cargo: • Responsável pela equipe de estabilidade na condução de estudos para novos registros, alterações pós registro e acompanhamento. Liberação de matérias primas e lotes pilotos para estudos de bancada e estabilidade e condução dos ensaios validação de processo.
• Avaliação de dossiês de empresas terceiras para transferência de produtos para o Brasil.
• Aplicação de conceitos de DOE para desenvolvimento de métodos analíticos de dissolução e suporte para equipe de pré-formulação/farmacotécnico para estudos de compatibilidade.
• Key User e implementador do sistema LIMS na plataforma Labware para o laboratório de Pesquisa e Desenvolvimento Analítico.
• Controle de compra de equipamentos e melhorias no laboratório de P&D analítico, bem como compras de materiais analíticos (colunas, reagentes e demais insumos).
Período: 03/2016 - 02/2018 (1 ano e 11 meses)
Cargo: Coordenador de Pesquisa e Desenvolvimento Analitico
Salário: 11.580,00
Atribuições no cargo: • Responsável pela equipe de desenvolvimento analítico com foco em desenvolvimento e validação de métodos conforme RDC 166/2017, RDC 53/2015 e RDC 31/2010 e equipe de documentação técnica de registro e pós registro. Expertise na condução de equipes para desenvolvimentos de métodos analíticos para solventes residuais, teor, dissolução e impurezas.
• Avaliação da parte analítica de dossiês de empresas parceiras (nacionais e internacionais), planejamento e condução de transferências analíticas de produtos para submissão ANVISA.
• Participação de reuniões ANVISA para resposta de exigência e indeferimentos, tomadas de decisão e condução de resposta de exigência para registro e pós registro juntamente como renovação de registro.
• Acompanhamento e avaliação de resultados de equivalência farmacêutica e estudo clínico.
• Avaliação de DMF’s, expertise em avaliação de polimorfismo por DRX.
• Condução de auditorias internas e em laboratórios parceiros.
• Elaboração do modelo de trabalho da equipe de P&D Analítico na expansão da União Química com a aquisição da planta Zoetis (InovatLab). Estruturação das equipes de trabalho, mapeamento de atividades e discussão sobre projetos e tecnologias necessárias.
Período: 04/2015 - 02/2016 (10 meses)
Cargo: Analista de Desenvolvimento e Validação Senior
Salário: 6.944,00
Atribuições no cargo: • Suporte técnico para coordenação e analistas durante o desenvolvimento de métodos, investigações, acompanhamento de estudos de estabilidade e resposta de exigência. Avaliação técnica de protocolos, relatórios e metodologias analíticas.
• Condução de estudos de degradação forçada segundo RDC 58/2013, estudos de compatibilidade de excipientes, levantamento bibliográfico, avaliação de DMF's para inclusão de novos fornecedores, elaboração de perfil comparativo de impurezas e execução de transferência de metodologias analíticas.
• Desenvolvimento e validação de métodos analíticos para teor e produtos de degradação. Condução de estudos de solubilidade, meio de dissolução e métodos de dissolução conforme RDC 31 e NT003/13. Levantamento de necessidades analíticas, elaboração de requisições de compras de insumos e follow up com fornecedores. Suporte aos departamentos de PMO, Garantia de qualidade, assuntos regulatórios e controle de qualidade.
Período: 03/2014 - 03/2015 (1 ano)
Cargo: Analista de Pesquisa e Desenvolvimento Analítico Pleno
Salário: 6.396,00
Atribuições no cargo: • Desenvolvimento e validação de métodos analíticos para teor, dissolução, solubilidade e produtos de degradação. Condução de estudos de solubilidade, meio de dissolução e métodos de dissolução conforme RDC 31 e NT003/13. Aplicação de conceitos de correlação IV-IV.
• Desenvolvimento de metodologias analíticas para Validação de Limpeza seguindo RDC 17/2010. Condução de estudos de degradação forçada segundo RDC 58/2013.
• Liberação de lotes para inicio de estudos de estabilidade. Conferencia e elaboração de documentações analíticas. Utilização de ferramentas estatísticas e de DOE para a realização de desenvolvimentos e para respostas de exigência.
Período: 08/2011 - 03/2014 (2 anos e 7 meses)
Cargo: Analista de Validação Junior
Salário: 3.440,00
Atribuições no cargo: • Desenvolvimento e validação de métodos analíticos por HPLC/UPLC, Uv-Vis e CG para teor, dissolução substâncias relacionadas, solventes residuais e validação de limpeza. Condução de transferências de metodologias analíticas de demais plantas do grupo Novartis/Sandoz.
• Elaboração de documentação analítica e procedimentos operacionais.
• Condução de investigação de investigações/desvios e OOS através do sistema TrackWise. Resposta de exigência ANVISA.
• Líder de célula e responsável pelo segundo turno e participação de discussão de melhorias de processo e RPP com foco na parte analítica e estatística. Job Rotation no Controle de Qualidade entre fevereiro a abril de 2012.
Período: 01/2010 - 08/2011 (1 ano e 7 meses)
Cargo: Estagiario de Desenvolvimento Analitico
Salário: 870,00
Atribuições no cargo: análises físicos químicas em ativos, excipientes, produtos acabados e estudos de estabilidade. Experiência em HPLC para a realização de analises de teor e dissolução. Elaboração de metodologias analíticas, procedimentos operacionais padrão e suplementos.
Implementador do programa 5S no departamento de desenvolvimento analítico.
Período: 01/2009 - 12/2009 (11 meses)
Cargo: Estagiario de Controle de Qualidade
Salário: 650,00
Atribuições no cargo: Analises físico-química, analise de banhos galvânicos, controle de envio de mapas de produtos controlados pela Polícia Federal e Exército, emissão de certificado de análise e controles dos registros referente ao laboratório de controle de qualidade dentro das Normas ISO 9000.

Formação

Pós-Graduação - Gestão da Qualidade
Situação: Concluído
Período: 03/2012 - 10/2013
Nome da instituição: UNOPAR (Universidade Norte do Paraná)
Nível Superior - Quimica Industrial
Situação: Concluído
Período: 01/2008 - 12/2011
Nome da instituição: UNOPAR (Universidade Norte do Paraná)
Atualizado:
22/05/2019


Candidato de Analista de Laboratório

São Paulo - SP

Especialista em Biologia Molecular
Pós-Graduação, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo
Pretensão Salarial: 4.000,00

Experiência Profissional

Período: 05/2018 - 12/2018 (7 meses)
Último Cargo: Especialista em Biologia Molecular
Último Salário: 3.000,00
Atribuições no cargo: o Elaboração de laudos: Consulta científica para elaboração e atualização de laudos
o Técnicas de biologia molecular: extração de DNA, PCR em tempo real (detecção de patógenos e genotipagem), captura híbrida, eletroforese; análise e interpretação de resultados
o Equipamentos utilizados para realização de técnicas de Biologia Molecular: Digene® DML 2000 (Qiagen), Viper LT® (Becton Dickinson), QuantStudio™ 3 Real-Time PCR System (Thermo Fisher Scientific)
Período: 05/2015 - 12/2018 (3 anos e 7 meses)
Cargo: Pesquisadora / Doutoranda
Salário: 2.900,00
Atribuições no cargo: o Experiência em Elaboração de Relatórios Científicos, Planejamento de rotina laboratorial, validação de técnicas de Biologia Molecular; Escrita e leitura científica
o Colaboradora em 3 projetos científicos do grupo de pesquisa envolvendo o tema Genética de lesões ortopédicas
o Responsável técnica pela realização de genotipagem de todas as amostras dos projetos envolvidos (extração- Gentra Puregene, QIAGEN, quantificação, diluição de DNA e técnicas de PCR em tempo real)
o Participação em: Reuniões científicas da Disciplina de Genética da UNIFESP; Comissões de Organização de Eventos e de Mídias Sociais do programa de pós-graduação em Biologia Estrutural e Funcional
o Participação em congressos internacionais: XVI Congreso Latinoamericano de Genetica, e The American Society of Human Genetics Annual Meeting 2017
o Equipamentos utilizados: 7500 Fast Real-Time PCR; ViiA 7® Real-Time PCR; System; QuantStudio® 12k; NanoDrop™ 8000 Spectrophotometer
Período: 10/2013 - 12/2014 (1 ano e 2 meses)
Cargo: Iniciação Científica / Assistente de Pesquisa
Salário: 557,10
Atribuições no cargo: ? Setor de Citogenética: Preparação de amostras de sangue, técnicas de bandeamento G, Análise de Cariótipo, Preparação de amostras para FISH.
? Setor de Genética/ Biologia Molecular: preparação de amostras de sangue, Extração de DNA, Quantificação e armazenamento de amostras de DNA, Técnicas de PCR em tempo real para genotipagem e expressão gênica; Eletroforese
Período: 07/2012 - 08/2012 (1 mês)
Cargo: Estágio Voluntário
Salário: Não informado
Atribuições no cargo: Recebimento e preparação de amostras, Cultura celular, Técnicas de Bandeamento, Análise de cariótipo para banda G
Período: 11/2011 - 03/2012 (4 meses)
Cargo: Assistente de Atendimento I
Salário: 824,00
Atribuições no cargo: o Serviço de Atendimento ao Cliente, realizado para PDVs cadastrados (farmácias); Resolução de problemas e orientação para acesso ao site de atendimento; Em menor escala: atendimento receptivo de PDV para vendas.

Formação

Nível Superior - Biomedicina
Situação: Concluído
Período: 01/2011 - 12/2014
Nome da instituição: Universidade de Santo Amaro
PHD - Ciências - PPG Cirurgia Translacional
Situação: Concluído
Período: 05/2015 - 12/2018
Nome da instituição: Universidade Federal de São Paulo
Pós-Graduação - Pesquisa Clínica e Medical Affairs
Situação: Cursando
Período: 03/2019 - atualidade
Nome da instituição: Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo
Atualizado:
30/05/2019


Candidato de Supervisor(a) de Logística

São Paulo - SP

LÍDER DE PRODUÇÃO
Mestrado, UNIVERSIDADE PAULISTA - UNIP
Pretensão Salarial: A combinar

Experiência Profissional

Período: 01/2015 - 07/2017 (2 anos e 6 meses)
Último Cargo: LÍDER DE PRODUÇÃO
Último Salário: 7.000,00
Atribuições no cargo: Gestão de produção - Linha de envase e embalagem sólidos / Injetáveis/ Pós Suspensão
Interface com toda a cadeia produtiva, na gestão por sistema SAP;?Gestão direta de uma equipe de 20 colaboradores: operadores e auxiliares de produção;
Período: 12/2013 - 01/2015 (1 ano e 1 mês)
Cargo: REPRESENTANTE TÉCNICO
Salário: 5.000,00
Atribuições no cargo: Consultoria técnica / Representação comercial médica
Período: 07/2012 - 11/2013 (1 ano e 4 meses)
Cargo: SUPERVISOR DE PRODUÇÃO
Salário: 9.000,00
Atribuições no cargo: Supervisora de Projeto - Linha Semi-Sólidos
Coordenação no projeto de Tecnologia de Transferência para produção de semi-sólidos no Brasil;
Avaliação da capacidade produtiva e infraestrutura necessária; Desenvolvimento do Lay Out e fluxo produtivo; Acompanhamento do cronograma de atividades desenvolvido para o setor industrial.
Período: 09/2010 - 08/2011 (11 meses)
Cargo: SUPERVISOR DE PRODUÇÃO
Salário: 8.000,00
Atribuições no cargo: Supervisora de Projeto - Linha Semi-Sólidos
Coordenação no projeto de Tecnologia de Transferência para produção de semi-sólidos no Brasil;
Avaliação da capacidade produtiva e infraestrutura necessária; Desenvolvimento do Lay Out e fluxo produtivo; Acompanhamento do cronograma de atividades desenvolvido para o setor industrial.
Período: 11/2009 - 09/2010 (10 meses)
Cargo: SUPERVISOR DE PRODUÇÃO
Salário: 7.000,00
Atribuições no cargo: Supervisora de Produção - Linha Injetável
Supervisão da linha de produção de injetáveis hormonais e não-hormonais (líquidos e liofilizados);
Implantação e coordenação de células de trabalho (30 colaboradores);
Participação na auditoria internacional da matriz (EUA), para avaliação das linhas de produção injetáveis.
Período: 10/2007 - 10/2009 (2 anos)
Cargo: SUPERVISOR DE PRODUÇÃO
Salário: 5.000,00
Atribuições no cargo: Supervisora de Produção - Linha de cremes e líquidos / tratamento de água
Coordenação da equipe de produção com 26 colaboradores;
Participação na auditoria internacional da matriz (Alemanha), para avaliação das linhas de produção;
Projetos de melhoria desenvolvido: Implantação de um novo sistema de gravação (Ink Jet) para bisnagas de alumínio, substituindo a gravação de baixo relevo; Redução do tempo de montagem da linha em 30%; Inclusão de um novo sanitizante químico no sistema de tratamento de água purificada para descontaminação microbiológica do sistema.
Período: 02/2002 - 07/2007 (5 anos e 5 meses)
Cargo: SUPERVISOR DE PRODUÇÃO
Salário: 6.000,00
Atribuições no cargo: Coordenação da equipe de produção com 40 colaboradores;
Projeto de melhoria desenvolvido (etapa crítica de filtração de injetáveis):
Implantação do sistema de pré-filtração na linha de 2.000 litros para produtos injetáveis, reduzindo em 30 % o consumo de filtros esterilizantes, melhorando a produtividade, diminuindo o tempo de processo e reduzindo o custo final do processo;
o Encarregada do Controle em Processo – Garantia de Qualidade – Linha Sólidos (Comprimidos, Drágeas, saches e cápsulas) / Linha Semi-Sólidos (gel, cremes e pomadas)/ Linha Injetáveis Pós/ Linha Injetáveis Líquidos (Soluções e Suspensões)
Equipe composta de 12 colaboradores diretos;
Acompanhamento de toda a cadeia produtiva de fabricação, desde a pesagem passando pelo preparo até a embalagem 1º e 2º;

Formação

Nível Superior - FARMACIA INDUSTRIAL
Situação: Concluído
Período: 02/1988 - 12/1994
Nome da instituição: OSWALDO CRUZ
Pós-Graduação - QUALIDADE E PRODUTIVIDADE
Situação: Concluído
Período: 02/2002 - 12/2004
Nome da instituição: INSTITUTO VANZOLINI
Mestrado - ENGENHARIA DE PRODUÇÃO
Situação: Cursando
Período: 02/2018 - atualidade
Nome da instituição: UNIVERSIDADE PAULISTA - UNIP
Atualizado:
16/07/2019


Candidato de Analista de GMP(Good Manufacturing Practice)

São Paulo - SP

Analista da Garantia de Qualidade
Nível Superior, FMU - Faculdades Metropolitanas Unidas
Pretensão Salarial: A combinar

Experiência Profissional

Período: 05/2017 - atualidade (2 anos e 3 meses e 19 dias)
Último Cargo: Analista da Garantia de Qualidade
Último Salário: Não informado
Atribuições no cargo: - Reportando ao Diretor da Qualidade
- Liderança em auditorias internas, externas e de qualificação de fornecedores
- Desenvolvimento e mantenedor do plano anual de auditorias
- Recebimento, avaliação e resposta da reclamação de mercado nacional e internacional
- Criação de plano de ação em casos de desvio de qualidade ou para melhoria continua
- Investigação de desvios de qualidade e não conformidades
- Suporte as áreas produtivas internas e produção realizada em terceiros
- Elaboração e revisão de instruções de fabricação e procedimentos operacionais padrão
- Implementação e compartilhamento de políticas corporativas conforme determinação da Matriz

*Projetos Relevantes
- Implantação do sistema de qualificação de Fornecedores e terceirizadores
- Implementação de projeto de melhoria continua em operador logístico e follow-up

*Resultados
- Maior confiabilidade em materiais e matérias primas fornecidas e certificação dos terceirizadores
- Melhoria em diversos processos através do uso ferramentas de melhoria contínua
Período: 02/2017 - 05/2017 (3 meses)
Cargo: Farmacêutico
Salário: Não informado
Atribuições no cargo: - Reportando ao Gerente Geral, e responsável por uma equipe de 4 colaboradores
- Manutenção da documentação do estabelecimento junto aos órgãos responsáveis: Anvisa, Covisa, Corpo de Bombeiros
- Treinamento dos colaboradores e garantia de boas práticas
- Recebimento, armazenamento e dispensação de medicamentos controlados
- Orientação farmacêutica com foco no uso correto de medicamento e identificação de interações medicamentosas
- Controle de temperatura e umidade das áreas de armazenamento

*Projetos Relevantes
- Mantenedor das documentação legais do estabelecimento junto aos órgãos reguladores
- Recebimento e acompanhamento de auditorias
- Treinamento e desenvolvimento profissional dos colaboradores

*Resultados
- Baixo número de notificações e não conformidades junto aos órgãos reguladores
Período: 06/2016 - 02/2017 (8 meses)
Cargo: Farmacêutico
Salário: Não informado
Atribuições no cargo: - Reportando à Diretoria Geral, e responsável por uma equipe de 4 colaboradores

*Projetos Relevantes e Resultados
- Assunção de Gerência de loja aos finais de semana
- Desenvolvimento dos colaboradores e baixo número de notificações e não conformidades junto aos órgão reguladores
Período: 10/2014 - 05/2016 (1 ano e 7 meses)
Cargo: Assistente de Produção
Salário: Não informado
Atribuições no cargo: - Reportando à Coordenação de Produção
- Acompanhamento e supervisão de processos industriais
- Supervisão de processo de manipulação de líquidos e comprimidos e processos de envase e embalagem final
- Elaboração e revisão de POP’s, instruções de fabricação, envase e embalagem
- Participação nos processos de investigação de desvios de qualidade
- Acompanhamento de auditorias internas
- Participação no processo de desenvolvimento de ferramentas on the job
- Desenvolvimento e aplicação de treinamentos com foco no cumprimento da GMP/BPF e políticas internas
- Desenvolvimento de indicadores
- Co-responsabilidade no processo de implantação de Centro de Desenvolvimento Individual
- Controle em processo em linha de embalagem, linha de compressão - dureza e peso médio, blistagem - teste de vazamento de blister, garantindo que o produto esteja dentro das especificações recomendadas

*Projetos Relevantes
- Atualização e implementação de Procedimentos Operacionais Padrão mais dinâmicos e robustos
- Elaboração e aplicação de treinamentos com foco em GMP
- Supervisão do processo de produção de determinados produtos

*Resultados
- Desenvolvimento dos colaboradores através dos treinamentos aplicados
- Melhoria em diversos processos de produção através do uso ferramentas de melhoria contínua

Formação

Nível Superior - Farmácia
Situação: Concluído
Período: 02/2012 - 12/2015
Nome da instituição: FMU - Faculdades Metropolitanas Unidas
Nível Técnico - Técnico de Enfermagem
Situação: Concluído
Período: 07/2009 - 10/2011
Nome da instituição: Colégio 24 de Março
Atualizado:
28/06/2019


Candidato de Gerente de Qualidade

Rio de Janeiro - RJ

Coordenadora de Qualidade
MBA, Universidade Federal Fluminense
Pretensão Salarial: A combinar

Experiência Profissional

Período: 01/2015 - 11/2018 (3 anos e 10 meses)
Último Cargo: Coordenadora de Qualidade
Último Salário: 13.799,00
Atribuições no cargo: AIR LIQUIDE DO BRASIL- Multinacional francesa presente no Brasil há 70 anos e com
presença mundial em 171 países. Voltada para o setor de gases industriais e medicinais e
com grande abrangência no segmento de oxigenoterapia domiciliar.
Coordenadora nacional de medicalização e assuntos regulatórios- Coordenar os recursos
disponibilizados pela empresa para assegurar, sob o ponto de vista regulatório e de boas
práticas de fabricação , a adequação de 42 unidades ( entre usinas e filiais) em plantas
conformes com a legislação sanitária do país, a saber RDC 69 e 70/2008, 09/2010 e 32 e 68/2011,
objetivando obter o certificado de Boas Práticas de Fabricação (BPF).
Janeiro 2015-....
Desafios:
 Implementar um roteiro de todos os documentos que possam ser exigidos durante uma
inspeção sanitária de forma a preparar os gestores da Garantia de Qualidade locais para o
cumprimento de um programa extenso de “varredura” da filial em seus diversos aspectos
 Preparar os gestores locais da Garantia de Qualidade a posicionar-se diante de uma
fiscalização sanitária;
 Assegurar, junto aos gestores de qualidade locais, as condições básicas de preparação das
filiais;
 Prover procedimentos claros a respeito das atividades regulatório – sanitárias envolvidas
nas filiais no que diz respeito à aprovação do projeto arquitetônico, licenciamento
sanitário(1ª licença e renovação) , certificação de BPF, renovação de licença
sanitária,abertura de novas filiais e estabelecimentos, apoio ao Depto Jurídico, processos
licitatórios e documentação técnica para licitações e notificação de gases sanitários;
 Acompanhar todas as inspeções sanitárias para ter capacidade de formar uma visão
holística das grandes demandas que impactam os processos da empresa.
 Implementação do APR (Annual Product Review)
 Direcionar e fazer FUP de qualquer mudança regulatória necessária ou requerida, seja esta
advinda do mercado, empresa ou autoridade sanitária.
 Gerenciar as estratégias regulatórias juntamente com a direção do negócio, empresa,
parceiros de outros departamentos (Marketing, Operações, depto jurídico, RH, Sistema da
Qualidade);
 Ser capaz de internalizar as políticas de qualidade e regulatórias corporativas ao nível local;
 Viabilizar a adaptação do Drug Master File (DMF) da empresa ao dossiê local para fins de
notificação de produto. Manter as notificações sanitárias sempre vigentes;
 Apoiar todos os programas de auto inspeção das filiais, desde que isso é um dos itens
inspecionados durante as renovações das licenças sanitárias. Manter controle do calendário
de vencimento dos documentos regulatórios de cada filial;
 Representar a empresa junto às autoridades regulatórias, fornecedores, clientes, parceiros
corporativos, comitês técnicos, conselhos profissionais e associações;
 Identificar e avaliar ricos regulatórios associados aos produtos e processos. Definir as
estratégias necessárias para mitigá-los;
 Em caso de desenvolvimento de novos produtos, prover à equipe designada o suporte
regulatório necessário ( desenho e fluxo das áreas, CQ, ampliação de atividades, notificação
ou RS do produto);
 Agregar valor à empresa através da diferenciação dos seus produtos que passarão a ter um
alto padrão regulatório quando comparado à concorrência , bem como através da excelência
operacional.
 Prover um programa contínuo de treinamentos capazes de habilitar a equipe dos gestores
locais da Garantia de Qualidade a manter o domínio dos assuntos regulatórios referentes ás
suas filiais e produtos. Como parte da política do programa de treinamento, sua eficiência
deve ser avaliada.
 Sob o ponto de vista de comunicação, gerenciar os eventos adversos recebidos de forma a
ser o elo entre a organização internacional, bem como o elo à autoridade sanitária local,
assegurando, dessa maneira, tanto a comunicação quanto o tratamento nos dois extremos.
Principais Objetivos Alcançados:
 Elaboração do plano mestre de validação
 Conclusão da validação de processos em 19 filiais
 Elaboração do protocolo de validação de metodologia analítica para ser
multiplicado em 34 filiais;
 Com o objetivo de conseguir o certificado de BPF , parecer favorável em nível
local .Aguardando o parecer federal.
 Estabelecimento de um padrão de qualidade e regulatório único entre as filiais.
 Implementação da farmacovigilânica.
 Lançamento de dois novos produtos.
Período: 12/2012 - 12/2014 (2 anos)
Cargo: Gerente de Qualidade e assuntos regulatórios
Salário: 10.000,00
Atribuições no cargo: Importadora de cosméticos, suplementos alimentares e sanaenates com faturamento de MUS$ 240 e 105 funcionários.

Cargo: Gerente de Qualidade e assuntos regulatórios

Principais responsabilidades:

• Implantação do programa de desenvolvimento de novos fornecedores que reduziu o número de análises realizadas em materiais produtivos e custos relacionados;
• Implementação de boas práticas de armazenamento, distribuição e transporte de alimentos, cosméticos e saneantes.
• Implantação de um sistema de controle de qualidade de produto acabado que promoveu uma redução mensal de US$15000.00.
• Execução de testes para avaliação das características microbiológicas e físico-químicas dos alimentos , cosméticos e saneantes em conformidade com as RDC 12/2001e a resolução 481/99 da ANVS/MS e com alguns parâmetros estabelecidos pelo MAPA.
• Análise de viabilidade de introdução no mercado brasileiro das formulações dos produtos em consonância com o panorama regulatório de cada setor- alimentos, incluindo os energéticos e os suplementos vitamínicos e ou minerais, saneantes, cosméticos, medicamentos e produtos para saúde)
• Revisão, avaliação do impacto e adequação das rotulagens e bulas em todas as fases de mudanças de folheterias (rótulo, bula, cartuchos) dos produtos, em consonância com a legislação específica de cada setor.
• Acompanhamento e supervisão das informações de todo material de folheteria e treinamento em conformidade com as diretrizes da gerência de monitoramento e fiscalização de propaganda da ANVISA
• Levantamento de informações de registro dos produtos de concorrentes a fim de subsidiar os Departamentos de Marketing e a área de Novos Projetos.
• Condução de testes de segurança e eficácia em cosméticos grau 2
Período: 02/2000 - 09/2012 (12 anos e 7 meses)
Cargo: Gerente de Qualidade e assuntos regulatórios
Salário: 15.806,00
Atribuições no cargo: ? LINDE GASES LTDA - Indústria multinacional de gases voltados ao segmento medicinal e industrial com faturamento de M U$ 223 e 700 funcionários no Brasil .Maior empresa de gases no mundo e segunda maior no Brasil

Gerente de Qualidade e assuntos regulatórios: Fev 2000 - atual
Principais responsabilidades e resultados:

• Liderou a regulamentação do setor de gases medicinais no país;

• Manutenção da plataforma de qualidade das operações de fabricação e controle de Qualidade de gases medicinais e produtos correlatos;

• Responsável pela aprovação de um investimento no país, no valor de M EU$6 para a adequação das filais de acordo com as boas Práticas de fabricação de gases medicinais, estabelecidas pela RDC 69 e 70/2009 e em consonância com os métodos compendiais reconhecidos pela ANVISA;

• Manutenção da plataforma regulatório- sanitária da empresa:licenças sanitárias, autorização de funcionamento para distintas atividades e registros sanitários –, produtos similares produtos inovadores e notificação eletrônica, o que compreende, entre produtos para saúde e medicamentos, um portfólio de, aproximadamente, 400 itens;

• Aquisição, instalação, qualificação, calibração e validação de equipamentos do laboratório (HPLC, , Absorção Atômica, CG, , etc). Implantação do gerenciador de dados Chemserver (HP) de 9 HPLCs para integração dos resultados obtidos com um banco informações seguro e passível de auditoria GLP. Realização permanente de treinamento da equipe.

• Implementação do sistema de qualidade integrado (SGI) na empresa em suas 29 filiais. Aprovação das novas plantas por estas autoridades sanitárias atendendo as exigências GMP;

• Preparação e revisão relatórios técnicos de medicamentos para submissão de Registro junto à Anvisa. Gerenciamento de cerca de 40 sites extra-zona garantindo que estejam com os Certificados de Boas Práticas de Fabricação publicados e válidos facilitando o desembaraço de produtos nos portos e aeroportos e registro de medicamentos. Obtenção e avaliação de documentação técnica relativo aos requerimentos regulatórios.

• Preparar e revisar relatórios técnicos de medicamentos para submissão de registro sanitário junto à Anvisa.

• Gestão das equipes de Controle e Garantia de Qualidade visando atendimento de normas de GMP, ANVISA, FDA (Food and Drug Administration) e da Comunidade Européia (EMEA). Implantação do programa de qualificação, certificação e desenvolvimento de novos fornecedores possibilitando a elaboração de acordos de qualidade que reduziram o número de análises realizadas em materiais produtivos.

• Implantação de Indicadores de Qualidade Internacionais no Brasil para acompanhamento da performance de cada site

• Revisão da base global de informações de segurança (Fármaco e tecnovigilância) para os produtos da empresa que estejam em desenvolvimento ou já estejam no mercado;

• Revisão das decisões médicas relacionadas aos eventos adversos, incidentes ou quase incidentes. Manter os perfis de segurança e agir perante qualquer situação que possa representar uma preocupação para quaisquer produtos em desenvolvimento ou já estabelecidos no mercado;

• Também responsável pela educação (treinamento) da equipe que trabalha com segurança de produto (Fármaco e tecnovigilância), do cliente e do paciente;

• Responsável por todas as atividades de fármaco e tecnovigilância em nível local, o que inclui:

o Estabelecer e manter o sistema global de farmacovigilância;

o Preparação de reportes periódicos de segurança;

o Atuar como o contato para os assuntos relacionados à segurança de produto 24 horas/dia;

o Gerenciamento de todos os reportes de segurança espontâneos, que incluem o acompanhamento médicos de casos já reportados, avaliações, entrada de dados e elaboração de formulários de CIOMS ou outra documentação de segurança relevante em nível corporativo;

o Recebimento de eventos adversos, incidentes ou quase-incidentes que requerem entrada de dados dos encarregados locais de segurança de produto;

o Preenchimento de todos os documentos referentes à informação e comunicação a respeito de eventos adversos;

o Informação ao departamento corporativo de segurança de produto a respeito de quaisquer mudanças nos requisitos sanitários locais que possam impactar a segurança e a vigilância;

o Promoção dos perfis de segurança em nível local e ação perante quaisquer desvios de todos os produtos aprovados que estiverem no mercado;

o Em situações de aquiescência de quaisquer situações que possam comprometer os produtos em nível local, deve providenciar a tradução para o inglês e reportá-la ao departamento de segurança de produto;

o Que todas as reações adversas a drogas reportadas ao detentor do registro sanitário sejam coletadas para estarem acessíveis em pelo menos, um ponto da comunidade européia e outros países europeus e que as reações adversas a drogas sejam preparadas e disseminadas às autoridades competentes;

o Reportes atualizados e periódicos de segurança (PSURS) sejam preparados e disseminados às autoridades competentes

o Protocolos e reportes para as empresas que estão patrocinando os estudos de segurança na fase IV sejam conduzidos e submetidos de acordo com os requisitos regulatórios;

o Haja permanente avaliação dos produtos existentes da empresa.
Período: 08/1993 - 10/1999 (6 anos e 2 meses)
Cargo: Supervisora de produção de injetáveis
Salário: 4.000,00
Atribuições no cargo: • Produção estéril de várias linhas- humana e animal - contendo, aproximadamente, 60 produtos injetáveis, contemplando as atividades de validações de áreas, processos e equipamentos, preparação de materiais, recebimento e lavagem de envases, esterilizações, filtrações estéreis, enchimento em áreas classificadas, testes de vazamentos, inspeções ,embalagem , reconciliação de produto e de ordem de produção;
• Auto- inspeções nas demais áreas de produção (líquidos, sólidos , semi-líquidos e embalagem secundária)
• Acompanhamento de produção terceirizada;
• Controle de Desvios de Processo, Procedimentos (SOPs) e treinamentos de pessoal em procedimentos - SOPs, aspectos técnicos, segurança e GMP;
• Coordenação e elaboração de Protocolos de Qualificação de Operação e Performance de equipamentos de Produção e de Validação de Processos e equipamentos referentes à toda linha de produção de injetáveis.

Supervisora Documentação Farmacêutica 1997-1999
Principais responsabilidades e resultados:

Coordenação e elaboração da documentação farmacêutica compreendendo a emissão e desenvolvimento de processos de Fabricação e Embalagem, cadastro de Documentos Técnicos. Controle de Alteração de processos (Change Control), atendimento às reclamações de clientes e monitoria das ações corretivas.
Período: 08/1993 - 07/1995 (1 ano e 11 meses)
Cargo: Gerente de Produção
Salário: 1.500,00
Atribuições no cargo: • Transferência de tecnologia de uma empresa colombiana para a montagem de uma área limpa, no Brasil, com a finalidade de produção de anestésicos injetáveis orais;

• Participação no projeto de construção do novo site da empresa em Petrópolis(RJ) e transferência de toda linha de produtos e adequação da documentação junto a ANVISA.. Transferência concluída com êxito sem prejudicar a colocação dos produtos no mercado.

• Produção de água para injetáveis; Redução de lead time em processos chaves da empresa. Validação de sistemas de água – potável, purificada e destilada.

• Validação de processos (classificação de área limpa) e equipamentos;

• Produção de líquidos orais à base de clorhexidina.
Período: 01/1993 - 07/1993 (6 meses)
Cargo: Analista de Controle de Qualidade
Salário: 700,00
Atribuições no cargo: • Elaboração de testes físicos para avaliação da potência dos fermentos no crescimento de massas;
• Análises químicas de açúcares e fermentos químicos e biológicos;
• Análises microbiológicas para controle de contaminação do fungo e, conseqüentemente, decréscimo de potência;
• Inoculação e acompanhamento de crescimento do fungo “Saccharomyces cerevisae”, matéria prima básica para a produção do fermento biológico.

Formação

Mestrado - Mestrado em sistemas de gestão
Situação: Concluído
Período: 03/2003 - 07/2006
Nome da instituição: Universidade Federal Fluminense
Nível Superior - Farmácia e Bioquímica de alimentos
Situação: Concluído
Período: 04/1988 - 03/1993
Nome da instituição: Universidade Federal do Rio de Jnaeiro
Pós-Graduação - Gestão em Saúde
Situação: Concluído
Período: 07/2000 - 10/2000
Nome da instituição: Universidade Federal Fluminense
Pós-Graduação - Curso de aseguramineto de Calidad
Situação: Concluído
Período: 04/2007 - 10/2007
Nome da instituição: Universidad de Buenos Aires
MBA - Engenharia Econômica e Financeira
Situação: Concluído
Período: 03/2008 - 03/2009
Nome da instituição: Universidade Federal Fluminense
MBA - Gestão pela Qualidade total
Situação: Concluído
Período: 03/2000 - 12/2000
Nome da instituição: PUC-RJ
Atualizado:
31/01/2019


Candidato de Gerente de Garantia da Qualidade

Jundiaí - SP

Gerente de Qualidade e Assuntos Regulatórios
Pós-Graduação, USP
Pretensão Salarial: A combinar

Experiência Profissional

Período: 10/2017 - atualidade (1 ano e 10 meses e 19 dias)
Último Cargo: Gerente de Qualidade e Assuntos Regulatórios
Último Salário: 12.000,00
Atribuições no cargo: ? Gestão da área de garantia e controle da qualidade: laboratório de análise físico-química, esterilização, validação, controle microambiental, não conformidades, sistema de documentação, gestão da qualidade de fornecedores, auditorias de BPF, gerenciamento de risco, controle de mudança;
? Gestão da área de assuntos regulatórios: licenças, BPF, registro e notificação de produtos, estratégia regulatória;
? Gerenciamento de reclamações e tecnovigilância;
? Indicadores e gestão de budget;
? Realização de treinamentos;
? Gestão de projeto de produtos (novos ou alterações).
Período: 07/2017 - 10/2017 (3 meses)
Cargo: Analista de Conformidade de qualidade e regulatório Sr
Salário: 7.500,00
Atribuições no cargo: ? Auditoria de Boas Práticas de Fábricas com base nos requisitos FDA (21 CFR), MD SAP, China, TGA, ISO13485, RDC cosméticos, produtos para saúde, medicamentos
? Preparação para inspeções – front and back room
? Avaliação Halal
? Treinamentos internos
? Indicadores de auditoria
? Tratativa de CAPA, Observação de auditoria interna e efetividade dos mesmos.
Período: 08/2015 - 07/2017 (1 ano e 11 meses)
Cargo: Supervisora da qualidade
Salário: 7.000,00
Atribuições no cargo: • Coordenação da equipe de técnicos do controle da qualidade;
• Coordenação da equipe de garantia da qualidade;
• Supervisão e realizar auditorias internas RDC16 / ISO13485 e externas;
• Acompanhamento e resposta em auditorias Anvisa e Órgãos certificadores;
• Elaboração e monitoramento de indicadores da área da qualidade;
• Atuação como responsável técnico substituto;
• Realização de treinamentos da qualidade;
• Acompanhamento da implantação de novos processos produtivos;
• Revisão de documentos da área da qualidade;
• Gerenciamento de reclamações e devoluções de clientes;
• Supervisão do programa de validação e do processo de gerenciamento de risco, monitoramento ambiental e auditorias de dose.
Período: 01/2009 - 05/2015 (6 anos e 4 meses)
Cargo: coordenadora da qualidade, P&D, consumer affairs, eventos adversos
Salário: Não informado
Atribuições no cargo: Elaboração e implementação de sistemas da qualidade (processos e procedimentos);
Realização de auditorias e coordenação de projetos de melhoria contínua (Boas Práticas de Fabricação, Armazenamento e Distribuição);
Elaboração e execução de treinamentos de capacitação nos procedimentos da qualidade e no sistema de controle de produtos (Agile) para colaboradores e fabricantes terceirizados;
Responsável por elaborar e monitorar os indicadores da qualidade de produtos e de eventos adversos;
Definição e participação no processo de inspeção de recebimento de produtos e detecção de não conformidades;
Coordenação das investigações de reclamações e não conformidades de produtos, elaboração e execução de planos de ação corretivo e preventivo;
Coordenação de testes sensoriais para avaliar aceitação de novos produtos no campo;
Coordenação de tratativas das reclamações recebidas no SAC, incluindo avaliação técnica, de riscos e do Código de Defesa do Consumidor;
Apoio ao SAC quanto às questões técnicas-científicas referentes aos produtos;
Participação no processo de obtenção de Certificação INMETRO de produto promocional, relacionado às tratativas de reclamações recebidas através do SAC e às investigações de não conformidades de produtos;
Participação em eventos (Extravaganza, Ganepão), com elaboração e exposição de material técnico de suporte e exposição ao consultor, médicos e nutricionistas.

Pesquisa de matérias-primas e materiais de embalagem para uso em produtos (suplementos alimentares e cosméticos) de acordo com plano estratégico de marketing de produtos;
Qualificação de fornecedores;
Execução de análise técnica crítica de produtos inovadores no mercado e claims (benchmarking competitivo);
Desenvolvimento de formulações (suplementos alimentares e cosméticos) e análise conforme legislação da cetegoria de produtos. Análise de custos;
Planejamento experimental (desenho de protocolo) e execução de testes de formulações e de estabilidades, em laboratório, e de testes pilotos, em fábrica;
Definição, execução e avaliação de testes sensoriais de produtos;
Desenvolvimento de novo fabricante (produção terceirizada), incluindo visita técnica, avaliação e planejamento de processos, execução de testes em linha produtiva;
Elaboração de conclusões e recomendações técnicas relacionadas aos produtos desenvolvidos. Revisão de especificações de produtos;
Elaboração de protocolos e registros para o dossiê técnico do produto;
Participação em eventos de planejamento estratégico comercial. Preparo de amostras de produtos para validação.
Período: 11/2006 - 10/2008 (1 ano e 11 meses)
Cargo: assistente de farmacovigilância, SAC
Salário: Não informado
Atribuições no cargo: Elaboração de relatórios de farmacovigilância (em inglês);
Reconciliação de banco de dados da garantia da qualidade e farmacovigilância;
Visualização de CIOMS pelo programa internacional de relatos de farmacovigilância;
Execução de ligações para médicos, outros profissionais de saúde, representantes de venda e pacientes para assistência e acompanhamento de casos de evento adverso.

Auxílio à consumidores, profissionais de saúde e representantes de venda, com dúvidas ou reclamações dos produtos;
Suporte ao processo de investigações de queixas técnicas de produtos através de cadastro específico e classificação dos casos junto à área da garantia da qualidade;
Assistência farmacêutica;
Atendimento às solicitações de estudos científicos (pesquisa no Lilacs, PubMed, DECs, entre outras bases) – atividades extra realizada junto à área de Informações Médicas (4/2007 a 11/2007).

Formação

Nível Superior - Farmácia-Bioquímica
Situação: Concluído
Período: 01/2005 - 06/2011
Nome da instituição: USP
Pós-Graduação - Qualidade e Produtividade
Situação: Concluído
Período: 05/2012 - 05/2014
Nome da instituição: USP
Atualizado:
09/08/2018


Candidato de Gerente de Qualidade

Rio de Janeiro - RJ

Coordenadora de Qualidade
MBA, Universidade Federal Fluminense
Pretensão Salarial: A combinar

Experiência Profissional

Período: 01/2015 - 11/2018 (3 anos e 10 meses)
Último Cargo: Coordenadora de Qualidade
Último Salário: 13.799,00
Atribuições no cargo: AIR LIQUIDE DO BRASIL- Multinacional francesa presente no Brasil há 70 anos e com
presença mundial em 171 países. Voltada para o setor de gases industriais e medicinais e
com grande abrangência no segmento de oxigenoterapia domiciliar.
Coordenadora nacional de medicalização e assuntos regulatórios- Coordenar os recursos
disponibilizados pela empresa para assegurar, sob o ponto de vista regulatório e de boas
práticas de fabricação , a adequação de 42 unidades ( entre usinas e filiais) em plantas
conformes com a legislação sanitária do país, a saber RDC 69 e 70/2008, 09/2010 e 32 e 68/2011,
objetivando obter o certificado de Boas Práticas de Fabricação (BPF).
Janeiro 2015-....
Desafios:
 Implementar um roteiro de todos os documentos que possam ser exigidos durante uma
inspeção sanitária de forma a preparar os gestores da Garantia de Qualidade locais para o
cumprimento de um programa extenso de “varredura” da filial em seus diversos aspectos
 Preparar os gestores locais da Garantia de Qualidade a posicionar-se diante de uma
fiscalização sanitária;
 Assegurar, junto aos gestores de qualidade locais, as condições básicas de preparação das
filiais;
 Prover procedimentos claros a respeito das atividades regulatório – sanitárias envolvidas
nas filiais no que diz respeito à aprovação do projeto arquitetônico, licenciamento
sanitário(1ª licença e renovação) , certificação de BPF, renovação de licença
sanitária,abertura de novas filiais e estabelecimentos, apoio ao Depto Jurídico, processos
licitatórios e documentação técnica para licitações e notificação de gases sanitários;
 Acompanhar todas as inspeções sanitárias para ter capacidade de formar uma visão
holística das grandes demandas que impactam os processos da empresa.
 Implementação do APR (Annual Product Review)
 Direcionar e fazer FUP de qualquer mudança regulatória necessária ou requerida, seja esta
advinda do mercado, empresa ou autoridade sanitária.
 Gerenciar as estratégias regulatórias juntamente com a direção do negócio, empresa,
parceiros de outros departamentos (Marketing, Operações, depto jurídico, RH, Sistema da
Qualidade);
 Ser capaz de internalizar as políticas de qualidade e regulatórias corporativas ao nível local;
 Viabilizar a adaptação do Drug Master File (DMF) da empresa ao dossiê local para fins de
notificação de produto. Manter as notificações sanitárias sempre vigentes;
 Apoiar todos os programas de auto inspeção das filiais, desde que isso é um dos itens
inspecionados durante as renovações das licenças sanitárias. Manter controle do calendário
de vencimento dos documentos regulatórios de cada filial;
 Representar a empresa junto às autoridades regulatórias, fornecedores, clientes, parceiros
corporativos, comitês técnicos, conselhos profissionais e associações;
 Identificar e avaliar ricos regulatórios associados aos produtos e processos. Definir as
estratégias necessárias para mitigá-los;
 Em caso de desenvolvimento de novos produtos, prover à equipe designada o suporte
regulatório necessário ( desenho e fluxo das áreas, CQ, ampliação de atividades, notificação
ou RS do produto);
 Agregar valor à empresa através da diferenciação dos seus produtos que passarão a ter um
alto padrão regulatório quando comparado à concorrência , bem como através da excelência
operacional.
 Prover um programa contínuo de treinamentos capazes de habilitar a equipe dos gestores
locais da Garantia de Qualidade a manter o domínio dos assuntos regulatórios referentes ás
suas filiais e produtos. Como parte da política do programa de treinamento, sua eficiência
deve ser avaliada.
 Sob o ponto de vista de comunicação, gerenciar os eventos adversos recebidos de forma a
ser o elo entre a organização internacional, bem como o elo à autoridade sanitária local,
assegurando, dessa maneira, tanto a comunicação quanto o tratamento nos dois extremos.
Principais Objetivos Alcançados:
 Elaboração do plano mestre de validação
 Conclusão da validação de processos em 19 filiais
 Elaboração do protocolo de validação de metodologia analítica para ser
multiplicado em 34 filiais;
 Com o objetivo de conseguir o certificado de BPF , parecer favorável em nível
local .Aguardando o parecer federal.
 Estabelecimento de um padrão de qualidade e regulatório único entre as filiais.
 Implementação da farmacovigilânica.
 Lançamento de dois novos produtos.
Período: 12/2012 - 12/2014 (2 anos)
Cargo: Gerente de Qualidade e assuntos regulatórios
Salário: 10.000,00
Atribuições no cargo: Importadora de cosméticos, suplementos alimentares e sanaenates com faturamento de MUS$ 240 e 105 funcionários.

Cargo: Gerente de Qualidade e assuntos regulatórios

Principais responsabilidades:

• Implantação do programa de desenvolvimento de novos fornecedores que reduziu o número de análises realizadas em materiais produtivos e custos relacionados;
• Implementação de boas práticas de armazenamento, distribuição e transporte de alimentos, cosméticos e saneantes.
• Implantação de um sistema de controle de qualidade de produto acabado que promoveu uma redução mensal de US$15000.00.
• Execução de testes para avaliação das características microbiológicas e físico-químicas dos alimentos , cosméticos e saneantes em conformidade com as RDC 12/2001e a resolução 481/99 da ANVS/MS e com alguns parâmetros estabelecidos pelo MAPA.
• Análise de viabilidade de introdução no mercado brasileiro das formulações dos produtos em consonância com o panorama regulatório de cada setor- alimentos, incluindo os energéticos e os suplementos vitamínicos e ou minerais, saneantes, cosméticos, medicamentos e produtos para saúde)
• Revisão, avaliação do impacto e adequação das rotulagens e bulas em todas as fases de mudanças de folheterias (rótulo, bula, cartuchos) dos produtos, em consonância com a legislação específica de cada setor.
• Acompanhamento e supervisão das informações de todo material de folheteria e treinamento em conformidade com as diretrizes da gerência de monitoramento e fiscalização de propaganda da ANVISA
• Levantamento de informações de registro dos produtos de concorrentes a fim de subsidiar os Departamentos de Marketing e a área de Novos Projetos.
• Condução de testes de segurança e eficácia em cosméticos grau 2
Período: 02/2000 - 09/2012 (12 anos e 7 meses)
Cargo: Gerente de Qualidade e assuntos regulatórios
Salário: 15.806,00
Atribuições no cargo: ? LINDE GASES LTDA - Indústria multinacional de gases voltados ao segmento medicinal e industrial com faturamento de M U$ 223 e 700 funcionários no Brasil .Maior empresa de gases no mundo e segunda maior no Brasil

Gerente de Qualidade e assuntos regulatórios: Fev 2000 - atual
Principais responsabilidades e resultados:

• Liderou a regulamentação do setor de gases medicinais no país;

• Manutenção da plataforma de qualidade das operações de fabricação e controle de Qualidade de gases medicinais e produtos correlatos;

• Responsável pela aprovação de um investimento no país, no valor de M EU$6 para a adequação das filais de acordo com as boas Práticas de fabricação de gases medicinais, estabelecidas pela RDC 69 e 70/2009 e em consonância com os métodos compendiais reconhecidos pela ANVISA;

• Manutenção da plataforma regulatório- sanitária da empresa:licenças sanitárias, autorização de funcionamento para distintas atividades e registros sanitários –, produtos similares produtos inovadores e notificação eletrônica, o que compreende, entre produtos para saúde e medicamentos, um portfólio de, aproximadamente, 400 itens;

• Aquisição, instalação, qualificação, calibração e validação de equipamentos do laboratório (HPLC, , Absorção Atômica, CG, , etc). Implantação do gerenciador de dados Chemserver (HP) de 9 HPLCs para integração dos resultados obtidos com um banco informações seguro e passível de auditoria GLP. Realização permanente de treinamento da equipe.

• Implementação do sistema de qualidade integrado (SGI) na empresa em suas 29 filiais. Aprovação das novas plantas por estas autoridades sanitárias atendendo as exigências GMP;

• Preparação e revisão relatórios técnicos de medicamentos para submissão de Registro junto à Anvisa. Gerenciamento de cerca de 40 sites extra-zona garantindo que estejam com os Certificados de Boas Práticas de Fabricação publicados e válidos facilitando o desembaraço de produtos nos portos e aeroportos e registro de medicamentos. Obtenção e avaliação de documentação técnica relativo aos requerimentos regulatórios.

• Preparar e revisar relatórios técnicos de medicamentos para submissão de registro sanitário junto à Anvisa.

• Gestão das equipes de Controle e Garantia de Qualidade visando atendimento de normas de GMP, ANVISA, FDA (Food and Drug Administration) e da Comunidade Européia (EMEA). Implantação do programa de qualificação, certificação e desenvolvimento de novos fornecedores possibilitando a elaboração de acordos de qualidade que reduziram o número de análises realizadas em materiais produtivos.

• Implantação de Indicadores de Qualidade Internacionais no Brasil para acompanhamento da performance de cada site

• Revisão da base global de informações de segurança (Fármaco e tecnovigilância) para os produtos da empresa que estejam em desenvolvimento ou já estejam no mercado;

• Revisão das decisões médicas relacionadas aos eventos adversos, incidentes ou quase incidentes. Manter os perfis de segurança e agir perante qualquer situação que possa representar uma preocupação para quaisquer produtos em desenvolvimento ou já estabelecidos no mercado;

• Também responsável pela educação (treinamento) da equipe que trabalha com segurança de produto (Fármaco e tecnovigilância), do cliente e do paciente;

• Responsável por todas as atividades de fármaco e tecnovigilância em nível local, o que inclui:

o Estabelecer e manter o sistema global de farmacovigilância;

o Preparação de reportes periódicos de segurança;

o Atuar como o contato para os assuntos relacionados à segurança de produto 24 horas/dia;

o Gerenciamento de todos os reportes de segurança espontâneos, que incluem o acompanhamento médicos de casos já reportados, avaliações, entrada de dados e elaboração de formulários de CIOMS ou outra documentação de segurança relevante em nível corporativo;

o Recebimento de eventos adversos, incidentes ou quase-incidentes que requerem entrada de dados dos encarregados locais de segurança de produto;

o Preenchimento de todos os documentos referentes à informação e comunicação a respeito de eventos adversos;

o Informação ao departamento corporativo de segurança de produto a respeito de quaisquer mudanças nos requisitos sanitários locais que possam impactar a segurança e a vigilância;

o Promoção dos perfis de segurança em nível local e ação perante quaisquer desvios de todos os produtos aprovados que estiverem no mercado;

o Em situações de aquiescência de quaisquer situações que possam comprometer os produtos em nível local, deve providenciar a tradução para o inglês e reportá-la ao departamento de segurança de produto;

o Que todas as reações adversas a drogas reportadas ao detentor do registro sanitário sejam coletadas para estarem acessíveis em pelo menos, um ponto da comunidade européia e outros países europeus e que as reações adversas a drogas sejam preparadas e disseminadas às autoridades competentes;

o Reportes atualizados e periódicos de segurança (PSURS) sejam preparados e disseminados às autoridades competentes

o Protocolos e reportes para as empresas que estão patrocinando os estudos de segurança na fase IV sejam conduzidos e submetidos de acordo com os requisitos regulatórios;

o Haja permanente avaliação dos produtos existentes da empresa.
Período: 08/1993 - 10/1999 (6 anos e 2 meses)
Cargo: Supervisora de produção de injetáveis
Salário: 4.000,00
Atribuições no cargo: • Produção estéril de várias linhas- humana e animal - contendo, aproximadamente, 60 produtos injetáveis, contemplando as atividades de validações de áreas, processos e equipamentos, preparação de materiais, recebimento e lavagem de envases, esterilizações, filtrações estéreis, enchimento em áreas classificadas, testes de vazamentos, inspeções ,embalagem , reconciliação de produto e de ordem de produção;
• Auto- inspeções nas demais áreas de produção (líquidos, sólidos , semi-líquidos e embalagem secundária)
• Acompanhamento de produção terceirizada;
• Controle de Desvios de Processo, Procedimentos (SOPs) e treinamentos de pessoal em procedimentos - SOPs, aspectos técnicos, segurança e GMP;
• Coordenação e elaboração de Protocolos de Qualificação de Operação e Performance de equipamentos de Produção e de Validação de Processos e equipamentos referentes à toda linha de produção de injetáveis.

Supervisora Documentação Farmacêutica 1997-1999
Principais responsabilidades e resultados:

Coordenação e elaboração da documentação farmacêutica compreendendo a emissão e desenvolvimento de processos de Fabricação e Embalagem, cadastro de Documentos Técnicos. Controle de Alteração de processos (Change Control), atendimento às reclamações de clientes e monitoria das ações corretivas.
Período: 08/1993 - 07/1995 (1 ano e 11 meses)
Cargo: Gerente de Produção
Salário: 1.500,00
Atribuições no cargo: • Transferência de tecnologia de uma empresa colombiana para a montagem de uma área limpa, no Brasil, com a finalidade de produção de anestésicos injetáveis orais;

• Participação no projeto de construção do novo site da empresa em Petrópolis(RJ) e transferência de toda linha de produtos e adequação da documentação junto a ANVISA.. Transferência concluída com êxito sem prejudicar a colocação dos produtos no mercado.

• Produção de água para injetáveis; Redução de lead time em processos chaves da empresa. Validação de sistemas de água – potável, purificada e destilada.

• Validação de processos (classificação de área limpa) e equipamentos;

• Produção de líquidos orais à base de clorhexidina.
Período: 01/1993 - 07/1993 (6 meses)
Cargo: Analista de Controle de Qualidade
Salário: 700,00
Atribuições no cargo: • Elaboração de testes físicos para avaliação da potência dos fermentos no crescimento de massas;
• Análises químicas de açúcares e fermentos químicos e biológicos;
• Análises microbiológicas para controle de contaminação do fungo e, conseqüentemente, decréscimo de potência;
• Inoculação e acompanhamento de crescimento do fungo “Saccharomyces cerevisae”, matéria prima básica para a produção do fermento biológico.

Formação

Mestrado - Mestrado em sistemas de gestão
Situação: Concluído
Período: 03/2003 - 07/2006
Nome da instituição: Universidade Federal Fluminense
Nível Superior - Farmácia e Bioquímica de alimentos
Situação: Concluído
Período: 04/1988 - 03/1993
Nome da instituição: Universidade Federal do Rio de Jnaeiro
Pós-Graduação - Gestão em Saúde
Situação: Concluído
Período: 07/2000 - 10/2000
Nome da instituição: Universidade Federal Fluminense
Pós-Graduação - Curso de aseguramineto de Calidad
Situação: Concluído
Período: 04/2007 - 10/2007
Nome da instituição: Universidad de Buenos Aires
MBA - Engenharia Econômica e Financeira
Situação: Concluído
Período: 03/2008 - 03/2009
Nome da instituição: Universidade Federal Fluminense
MBA - Gestão pela Qualidade total
Situação: Concluído
Período: 03/2000 - 12/2000
Nome da instituição: PUC-RJ
Atualizado:
31/01/2019


Candidato de Gerente de Produção Industrial

Vitória - ES

Gerente de Produção
MBA, FGV
Pretensão Salarial: A combinar

Experiência Profissional

Período: 01/2007 - atualidade (12 anos e 7 meses e 19 dias)
Último Cargo: Gerente de Produção
Último Salário: 15.000,00
Atribuições no cargo: Atuação em chão de fábrica mesclando atividades gerencial/operacional e gerencial/administrativa.
Responsável por planejar, organizar e gerenciar as atividades nas áreas de produção da fábrica de sólidos orais, semissólidos, líquidos e embalagem, com a finalidade de atender ao volume pretendido (visando entrega e manutenção dos níveis de estoque) e manter os produtos dentro das especificações e padrões de qualidade estabelecidos. Cerca de 100 pessoas sob a minha gestão direta.
Período: 09/2004 - 01/2007 (2 anos e 4 meses)
Cargo: Coordenador de Produção
Salário: Não informado
Atribuições no cargo: Responsável pela coordenação direta de uma equipe com cerca de 250 pessoas em três turnos de trabalho nas áreas de produção de sólidos orais, semissólidos, líquidos e embalagem.
Período: 07/1998 - 09/2004 (6 anos e 2 meses)
Cargo: Líder de Produção
Salário: Não informado
Atribuições no cargo: Planejamento das atividades produtivas em linhas de fabricação e embalagem de sólidos, atuação com equipamentos de alta tecnologia (inclusive sabendo operá-los). Fábrica com cerca de 50 pessoas sob a minha liderança direta.
Período: 07/1993 - 01/1998 (4 anos e 6 meses)
Cargo: Supervisor de Produção
Salário: Não informado
Atribuições no cargo: Supervisão das atividades produtivas nas linhas de embutidos emulsionados. Cerca de 100 funcionários sob a minha supervisão

Formação

MBA - Gestão Empresarial
Situação: Concluído
Período: 01/2002 - 01/2004
Nome da instituição: FGV
Pós-Graduação - Tecnologia Industrial Farmacêutica
Situação: Concluído
Período: 01/2000 - 01/2001
Nome da instituição: UFRJ
Nível Superior - Química Industrial
Situação: Concluído
Período: 01/1996 - 01/2000
Nome da instituição: Unigranrio
Atualizado:
26/07/2019


Candidato de Gerente de Garantia da Qualidade

Jundiaí - SP

Gerente de Qualidade e Assuntos Regulatórios
Pós-Graduação, USP
Pretensão Salarial: A combinar

Experiência Profissional

Período: 10/2017 - atualidade (1 ano e 10 meses e 19 dias)
Último Cargo: Gerente de Qualidade e Assuntos Regulatórios
Último Salário: 12.000,00
Atribuições no cargo: ? Gestão da área de garantia e controle da qualidade: laboratório de análise físico-química, esterilização, validação, controle microambiental, não conformidades, sistema de documentação, gestão da qualidade de fornecedores, auditorias de BPF, gerenciamento de risco, controle de mudança;
? Gestão da área de assuntos regulatórios: licenças, BPF, registro e notificação de produtos, estratégia regulatória;
? Gerenciamento de reclamações e tecnovigilância;
? Indicadores e gestão de budget;
? Realização de treinamentos;
? Gestão de projeto de produtos (novos ou alterações).
Período: 07/2017 - 10/2017 (3 meses)
Cargo: Analista de Conformidade de qualidade e regulatório Sr
Salário: 7.500,00
Atribuições no cargo: ? Auditoria de Boas Práticas de Fábricas com base nos requisitos FDA (21 CFR), MD SAP, China, TGA, ISO13485, RDC cosméticos, produtos para saúde, medicamentos
? Preparação para inspeções – front and back room
? Avaliação Halal
? Treinamentos internos
? Indicadores de auditoria
? Tratativa de CAPA, Observação de auditoria interna e efetividade dos mesmos.
Período: 08/2015 - 07/2017 (1 ano e 11 meses)
Cargo: Supervisora da qualidade
Salário: 7.000,00
Atribuições no cargo: • Coordenação da equipe de técnicos do controle da qualidade;
• Coordenação da equipe de garantia da qualidade;
• Supervisão e realizar auditorias internas RDC16 / ISO13485 e externas;
• Acompanhamento e resposta em auditorias Anvisa e Órgãos certificadores;
• Elaboração e monitoramento de indicadores da área da qualidade;
• Atuação como responsável técnico substituto;
• Realização de treinamentos da qualidade;
• Acompanhamento da implantação de novos processos produtivos;
• Revisão de documentos da área da qualidade;
• Gerenciamento de reclamações e devoluções de clientes;
• Supervisão do programa de validação e do processo de gerenciamento de risco, monitoramento ambiental e auditorias de dose.
Período: 01/2009 - 05/2015 (6 anos e 4 meses)
Cargo: coordenadora da qualidade, P&D, consumer affairs, eventos adversos
Salário: Não informado
Atribuições no cargo: Elaboração e implementação de sistemas da qualidade (processos e procedimentos);
Realização de auditorias e coordenação de projetos de melhoria contínua (Boas Práticas de Fabricação, Armazenamento e Distribuição);
Elaboração e execução de treinamentos de capacitação nos procedimentos da qualidade e no sistema de controle de produtos (Agile) para colaboradores e fabricantes terceirizados;
Responsável por elaborar e monitorar os indicadores da qualidade de produtos e de eventos adversos;
Definição e participação no processo de inspeção de recebimento de produtos e detecção de não conformidades;
Coordenação das investigações de reclamações e não conformidades de produtos, elaboração e execução de planos de ação corretivo e preventivo;
Coordenação de testes sensoriais para avaliar aceitação de novos produtos no campo;
Coordenação de tratativas das reclamações recebidas no SAC, incluindo avaliação técnica, de riscos e do Código de Defesa do Consumidor;
Apoio ao SAC quanto às questões técnicas-científicas referentes aos produtos;
Participação no processo de obtenção de Certificação INMETRO de produto promocional, relacionado às tratativas de reclamações recebidas através do SAC e às investigações de não conformidades de produtos;
Participação em eventos (Extravaganza, Ganepão), com elaboração e exposição de material técnico de suporte e exposição ao consultor, médicos e nutricionistas.

Pesquisa de matérias-primas e materiais de embalagem para uso em produtos (suplementos alimentares e cosméticos) de acordo com plano estratégico de marketing de produtos;
Qualificação de fornecedores;
Execução de análise técnica crítica de produtos inovadores no mercado e claims (benchmarking competitivo);
Desenvolvimento de formulações (suplementos alimentares e cosméticos) e análise conforme legislação da cetegoria de produtos. Análise de custos;
Planejamento experimental (desenho de protocolo) e execução de testes de formulações e de estabilidades, em laboratório, e de testes pilotos, em fábrica;
Definição, execução e avaliação de testes sensoriais de produtos;
Desenvolvimento de novo fabricante (produção terceirizada), incluindo visita técnica, avaliação e planejamento de processos, execução de testes em linha produtiva;
Elaboração de conclusões e recomendações técnicas relacionadas aos produtos desenvolvidos. Revisão de especificações de produtos;
Elaboração de protocolos e registros para o dossiê técnico do produto;
Participação em eventos de planejamento estratégico comercial. Preparo de amostras de produtos para validação.
Período: 11/2006 - 10/2008 (1 ano e 11 meses)
Cargo: assistente de farmacovigilância, SAC
Salário: Não informado
Atribuições no cargo: Elaboração de relatórios de farmacovigilância (em inglês);
Reconciliação de banco de dados da garantia da qualidade e farmacovigilância;
Visualização de CIOMS pelo programa internacional de relatos de farmacovigilância;
Execução de ligações para médicos, outros profissionais de saúde, representantes de venda e pacientes para assistência e acompanhamento de casos de evento adverso.

Auxílio à consumidores, profissionais de saúde e representantes de venda, com dúvidas ou reclamações dos produtos;
Suporte ao processo de investigações de queixas técnicas de produtos através de cadastro específico e classificação dos casos junto à área da garantia da qualidade;
Assistência farmacêutica;
Atendimento às solicitações de estudos científicos (pesquisa no Lilacs, PubMed, DECs, entre outras bases) – atividades extra realizada junto à área de Informações Médicas (4/2007 a 11/2007).

Formação

Nível Superior - Farmácia-Bioquímica
Situação: Concluído
Período: 01/2005 - 06/2011
Nome da instituição: USP
Pós-Graduação - Qualidade e Produtividade
Situação: Concluído
Período: 05/2012 - 05/2014
Nome da instituição: USP
Atualizado:
09/08/2018


Candidato de Supervisor(a) de Produção

Taboão da Serra - SP

Supervisor de Produção
MBA, Centro Universitário Anhanguera
Pretensão Salarial: A combinar

Experiência Profissional

Período: 03/2015 - 03/2019 (4 anos)
Último Cargo: Supervisor de Produção
Último Salário: Não informado
Atribuições no cargo: Supervisionar o setor produtivo (produção e pesagem), de sólidos e saches, com 52 colaboradores cumprindo o planejamento de produção, orçamentário e estratégico; promover a melhoria continua do setor e dos processos farmacêuticos, resolvendo problemas técnicos e de qualidade dos produtos; apoiar o desenvolvimento de novos produtos; administrar os indicadores de desempenho; contribuir para o aumento do OEE (Overall Equipment Effectiveness); atender ao plano de produção (4 milhões un/mês);apoiar o plano de qualificação e validação; melhorar a documentação técnica e POPs; utilizar sistemas operacionais Evolutio (pesagem), JDE (ERP), TSE (métrica do OEE); investigar e aplicar o CAPA nos desvios de qualidade; responsável por adequar e manter a área em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação recebendo no período certificações de BPF (ANVISA em 2015 e 2017), Colombia (INVIMA em 2017), Arabia Saudita (AMA em 2018).
Período: 10/2013 - 01/2015 (1 ano e 3 meses)
Cargo: coordenador de produção
Salário: Não informado
Atribuições no cargo: Coordenar o setor produtivo (produção, embalagem e pesagem) de sólidos, semi-sólidos e área estéril para cultivos bacteriológicos, com 38 colaboradores; cumprir o planejamento orçamentário e estratégico; melhorar a documentação técnica e POPs; promover a melhoria continua do setor; administrar os indicadores de desempenho; contribuição para desenvolver e implementar o sistema de métrica do OEE (Overall Equipment Effectiveness) na planta; apoiar o plano de qualificação e validação; implementar o sistema Evolutio na pesagem industrial; atender ao plano de produção (2 milhões un/mês); responsável por adequar e manter a área em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação recebendo a certificação da agencia reguladora do México (COFEPRIS em 2014); investigar e aplicar o CAPA nos desvios de qualidade; utilização do sistema SAP (ERP).
Período: 07/2010 - 06/2012 (1 ano e 11 meses)
Cargo: coordenador de produção
Salário: Não informado
Atribuições no cargo: Coordenar o setor produtivo (produção e envase); de sólidos e saches com 65 colaboradores; cumprir o planejamento orçamentário e estratégico; promover a melhoria continua do setor através do Lean Manufacturing e TPM (Total Productive Maintenance);realizar projetos Lean Six Sigma como Green Belt, aplicando o DMAIC; utilizar ferramentas Kan Ban, Kaizen, 5 S, JIT, SMED e Poka Yoque, nos processos; zelar e manter o patrimônio predial e tecnológico do setor; administrar os indicadores de desempenho; contribuir para o aumento do OEE “Overall Equipment Effectiveness); atender ao plano de produção (4 milhões un/mês); elaborar URS (User Requirements Specification); realizar aquisição de equipamentos e conduzir FAT (Factory Acceptance Test); apoiar o plano de qualificação e validação; melhorar a documentação técnica e POPs; responsável por manter a área em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação; investigar e resolver os desvios aplicando o CAPA. Utilização do sistema SAP (ERP).
Período: 12/1994 - 07/2010 (15 anos e 7 meses)
Cargo: Supervisor de Produção
Salário: Não informado
Atribuições no cargo: Supervisionar o setor produtivo (pesagem e embalagem) de sólidos, líquidos, saches e aerossóis com 110 colaboradores; atender ao planejamento de produção (7 milhões un/mês); atender ao plano de validação e qualificação; manter a área garantindo as Boas Praticas de Fabricação; melhorar a documentação técnica e POPs do setor; melhorar os processos e atender ao planejamento orçamentário; contribuir para o aumento do OEE; investigar e resolver os desvios de qualidade aplicando o CAPA e as ferramentas PDCA, CEP, 5 S; utilização do sistema BPCS (ERP).
Investigar e resolver os desvios de qualidade aplicando o CAPA; aplicar as ferramentas de qualidade (Ishikawa, FMEA, Pareto, 5W2H); elaborar, aprovar e treinar os procedimentos operacionais; revisar e aprovar a documentação técnica, instruções de fabricação e instruções de embalagem, controle de mudanças, relatório de revisão periódica de produto, protocolos de qualificação e validação; realizar inspeções internas de qualidade; auditorias em fornecedor; acompanhar auditorias de agências regulatórias e da matriz da companhia; elaborar relatórios de auditorias; conferência final da documentação técnica e aprovação final do produto no sistema BPCS;
Adequar e elaborar os procedimentos operacionais dentro de BPF; analisar e manter atualizados os indicadores de desempenho; sugerir melhorias para o setor e processos e fazer relatórios e apresentações; treinar a equipe operacional nos procedimentos e instruções de trabalho; estruturar as equipes para o conceito de times de auto desempenho e indicadores de performance;
apoio ao chefe de pesagem industrial; programar as pesagens de acordo com a produção; conduzir a melhoria do setor; treinar a equipe operacional para um time auto gerenciável; utilizar sistemas Toledo e Active de pesagem;
realização de análises físico químicas de matérias primas, água e produtos acabados, utilizando equipamentos e técnicas como HPLC, CG, CCD, dosadores automáticos e manuais para titulometria, espectrofotometros IR e UV, Karl Fischer, potenciômetros, pHmetro, viscosímetros, entre outros.

Formação

Nível Superior - Farmácia Bioquímica
Situação: Concluído
Período: 03/1989 - 07/1993
Nome da instituição: Universidade Estadual Paulista - UNESP
MBA - Gestão Estratégica de Negócios
Situação: Concluído
Período: 03/2009 - 03/2010
Nome da instituição: Centro Universitário Anhanguera
Especialização - Gestão Industrial
Situação: Concluído
Período: 04/2005 - 05/2005
Nome da instituição: IBMEC - São Paulo
Atualizado:
10/07/2019


Candidato de Supervisor(a) de Produção

São Paulo - SP

LÍDER DE PRODUÇÃO
Mestrado, UNIVERSIDADE PAULISTA - UNIP
Pretensão Salarial: A combinar

Experiência Profissional

Período: 01/2015 - 07/2017 (2 anos e 6 meses)
Último Cargo: LÍDER DE PRODUÇÃO
Último Salário: 7.000,00
Atribuições no cargo: Gestão de produção - Linha de envase e embalagem sólidos / Injetáveis/ Pós Suspensão
Interface com toda a cadeia produtiva, na gestão por sistema SAP;?Gestão direta de uma equipe de 20 colaboradores: operadores e auxiliares de produção;
Período: 12/2013 - 01/2015 (1 ano e 1 mês)
Cargo: REPRESENTANTE TÉCNICO
Salário: 5.000,00
Atribuições no cargo: Consultoria técnica / Representação comercial médica
Período: 07/2012 - 11/2013 (1 ano e 4 meses)
Cargo: SUPERVISOR DE PRODUÇÃO
Salário: 9.000,00
Atribuições no cargo: Supervisora de Projeto - Linha Semi-Sólidos
Coordenação no projeto de Tecnologia de Transferência para produção de semi-sólidos no Brasil;
Avaliação da capacidade produtiva e infraestrutura necessária; Desenvolvimento do Lay Out e fluxo produtivo; Acompanhamento do cronograma de atividades desenvolvido para o setor industrial.
Período: 09/2010 - 08/2011 (11 meses)
Cargo: SUPERVISOR DE PRODUÇÃO
Salário: 8.000,00
Atribuições no cargo: Supervisora de Projeto - Linha Semi-Sólidos
Coordenação no projeto de Tecnologia de Transferência para produção de semi-sólidos no Brasil;
Avaliação da capacidade produtiva e infraestrutura necessária; Desenvolvimento do Lay Out e fluxo produtivo; Acompanhamento do cronograma de atividades desenvolvido para o setor industrial.
Período: 11/2009 - 09/2010 (10 meses)
Cargo: SUPERVISOR DE PRODUÇÃO
Salário: 7.000,00
Atribuições no cargo: Supervisora de Produção - Linha Injetável
Supervisão da linha de produção de injetáveis hormonais e não-hormonais (líquidos e liofilizados);
Implantação e coordenação de células de trabalho (30 colaboradores);
Participação na auditoria internacional da matriz (EUA), para avaliação das linhas de produção injetáveis.
Período: 10/2007 - 10/2009 (2 anos)
Cargo: SUPERVISOR DE PRODUÇÃO
Salário: 5.000,00
Atribuições no cargo: Supervisora de Produção - Linha de cremes e líquidos / tratamento de água
Coordenação da equipe de produção com 26 colaboradores;
Participação na auditoria internacional da matriz (Alemanha), para avaliação das linhas de produção;
Projetos de melhoria desenvolvido: Implantação de um novo sistema de gravação (Ink Jet) para bisnagas de alumínio, substituindo a gravação de baixo relevo; Redução do tempo de montagem da linha em 30%; Inclusão de um novo sanitizante químico no sistema de tratamento de água purificada para descontaminação microbiológica do sistema.
Período: 02/2002 - 07/2007 (5 anos e 5 meses)
Cargo: SUPERVISOR DE PRODUÇÃO
Salário: 6.000,00
Atribuições no cargo: Coordenação da equipe de produção com 40 colaboradores;
Projeto de melhoria desenvolvido (etapa crítica de filtração de injetáveis):
Implantação do sistema de pré-filtração na linha de 2.000 litros para produtos injetáveis, reduzindo em 30 % o consumo de filtros esterilizantes, melhorando a produtividade, diminuindo o tempo de processo e reduzindo o custo final do processo;
o Encarregada do Controle em Processo – Garantia de Qualidade – Linha Sólidos (Comprimidos, Drágeas, saches e cápsulas) / Linha Semi-Sólidos (gel, cremes e pomadas)/ Linha Injetáveis Pós/ Linha Injetáveis Líquidos (Soluções e Suspensões)
Equipe composta de 12 colaboradores diretos;
Acompanhamento de toda a cadeia produtiva de fabricação, desde a pesagem passando pelo preparo até a embalagem 1º e 2º;

Formação

Nível Superior - FARMACIA INDUSTRIAL
Situação: Concluído
Período: 02/1988 - 12/1994
Nome da instituição: OSWALDO CRUZ
Pós-Graduação - QUALIDADE E PRODUTIVIDADE
Situação: Concluído
Período: 02/2002 - 12/2004
Nome da instituição: INSTITUTO VANZOLINI
Mestrado - ENGENHARIA DE PRODUÇÃO
Situação: Cursando
Período: 02/2018 - atualidade
Nome da instituição: UNIVERSIDADE PAULISTA - UNIP
Atualizado:
16/07/2019


Candidato de Gerente de Qualidade

Matão - SP

Gerente Industrial
MBA, FACULDADE GETÚLIO VARGAS
Pretensão Salarial: 10.000,00

Experiência Profissional

Período: 09/2017 - atualidade (1 ano e 11 meses e 19 dias)
Último Cargo: Gerente Industrial
Último Salário: Não informado
Atribuições no cargo: ? Reporte direto ao CEO.
? Gerente Industrial pelos setores de Produção, PPCP, Almoxarifado, Expedição, Logística e Qualidade (Controle e Garantia da Qualidade).
? Gestor de equipe composta de aproximadamente 100 Colaboradores entre Supervisor, Líderes, Assistente, Operadores, Auxiliares I, II e III com interface direta com o Dep. Pessoal e RH.
? Acompanhamento e desenvolvimento de pessoas, utilizando ferramentas de gestão, feedbacks diários e possibilitando o aprendizado interno.
? Integração diária entre as equipes da área industrial, promovendo o desenvolvimento contínuo das equipes através de feedbacks.
? Gestor de Produção de pós, líquidos, gel e barra de proteína e do PPCP, possibilitando aumento de capacidade produtiva através de melhoria de performance e eficiência dos indicadores, cumprindo as metas de acordo com as previsões de vendas, tendo uma interface direta com o Diretor de Marketing, Gerentes de Vendas e Gerente de Novos Negócios.
? Mapeamento e implantação de novos procedimentos operacionais padrão, com novos leads times e processos de redução do tempo de produção melhorando a produtividade.
? Gestor do Almoxarifado atuando em conjunto com o Departamento de Compras, indicando os valores de estoque mínimo de cada matéria-prima, garantindo a continuidade do processo.
? Gestor da Qualidade (controle e garantia da qualidade) implantando auditorias internas, acompanhamento de auditorias externas (Vigilância Sanitária, CETESB, Bombeiro, Controle de Pragas, Polícia Federal e demais órgãos reguladores) elaboração e homologação de procedimentos padrões relacionados a qualidade, monitoração da efetividade de BPF (Boas Práticas de Fabricação) de acordo com as normas sanitárias vigentes, qualificação e validação de equipamentos e metodologias analíticas, indicadores e performance da qualidade contínua de produção de produtos, gerenciamento do controle de reclamação do SAC e devoluções.
? Gestor de Expedição e Logística com análise diária, inventário rotativo e anual, controle SKU's e controle de transportadoras, distribuição e previsões de entrega.
? Interface direta com o departamento Contábil e Faturamento, acompanhando o faturamento diário e mensal.
? Interface direta com o departamento P&D e inovação, acompanhando as pesquisas e testes técnicos no desenvolvimento de novos produtos da linha de suplementos nutricionais.
? Interface direta com o departamento Regulatório, acompanhando o desenvolvimento dos assuntos regulatórios, análises de documentação técnica e dossiês de novos registros e manutenção.
? Resultados:
* Responsável pela gestão de equipe para a obtenção da Certificação de BPF - Boas Práticas de Fabricação.
* Key-user principal na implantação do sistema TOTVS.
* Responsável por novos leads times e processos de redução do tempo de produção melhorando a produtividade e efetividade da produção.
Período: 02/2017 - 09/2017 (7 meses)
Cargo: Gerente Industrial
Salário: Não informado
Atribuições no cargo: ? Marca 3VS Nutrition
? Gerente Industrial e Responsável Técnico.
? Responsável pela área regulatória (Licenças Municipais e Estaduais, CETESB, ANVISA, JUCESP, CRF, BOMBEIRO, VISAN local e afim).
? Responsável pela revisão da ficha técnica dos produtos e treinamentos.
? Responsável pelas revisões das informações da embalagem e tabelas nutricionais.
? Responsável pela revisão e aprovação de POP's e Manual de Boas Práticas de Fabricação.
? Gerenciamento e controle das atividades da área industrial relacionadas ao PCP possibilitando aumento de capacidade produtiva através de melhoria de performance e eficiência dos indicadores de OEE.
? Responsável pela qualidade, revisando os dados e insumos coletados e enviando as empresas terceirizadas para realização das análises.
? Desenvolvendo de KPI (Indicadores de Performace), para medir e melhorar a gestão de estoque de matéria-prima e produto acabados.
? Monitoramento constante do lead time de compras e agilidade de produtos e serviços.
? Responsável pelo P&D de novos produtos. Conhecimentos em matérias primas, formulações, processos de fabricação das formulações em diversas apresentações.
? Capacidade multidisciplinar permite desenvolver suplementos nutricionais para aplicação terapêutica e preventiva assim como esportiva e bem-estar.
? Visão estratégica administrativa, financeira e operacional, visando otimização e recursos para maximizar os resultados.
? Planejamento estratégico e orçamentário, com acompanhamento e avaliação dos resultados da fábrica, custos e despesas.
? Resultados:
* Responsável pela otimização de custos maximizando os resultados.
Período: 11/2012 - 06/2016 (3 anos e 7 meses)
Cargo: GERENTE DE PRODUÇÃO
Salário: Não informado
Atribuições no cargo: ? Marca 3VS Nutrition
? Participação na implantação da Indústria desde a elaboração do projeto arquitetônico à obtenção de Alvarás (Licenças Municipais e Estaduais, CETESB, ANVISA, JUCESP, CRF, BOMBEIRO, VISAN local e afim).
? Efetivação do Lean Startup de início da produção.
? Gestão da produção e Responsável Técnico.
? Gerenciamento do Time da Produção.
? Treinamentos de colaboradores da produção.
? PPCP (Planejamento, Programação e Controle de Produção).
? Homologação de fornecedores de matérias primas, equipamentos, cotações e compra de matéria prima e embalagem e requisição de mão de obra.
? Experiência na execução de projetos de pesquisa e desenvolvimento, conhecimentos em matérias primas, formulações, processos de fabricação das formulações em diversas apresentações.
? Capacidade multidisciplinar permite desenvolver suplementos nutricionais para aplicação terapêutica e preventiva assim como esportiva e bem-estar.
? Responsável pela elaboração da ficha técnica dos produtos e treinamentos.
? Responsável pela elaboração e implantação de POP's e Manual de Boas Práticas de Fabricação.
? Responsável pelo desenvolvimento das informações da embalagem e tabelas nutricionais.
? Resultados:
* Responsável pela otimização de custos da produção.
Período: 07/2011 - 08/2012 (1 ano e 1 mês)
Cargo: FARMACÊUTICO
Salário: Não informado
Atribuições no cargo: ? Responsável pela supervisão de condições de dispensação e conservação dos produtos da drogaria.
? Responsável pela digitalização de receitas médicas ao software ALTERNATE e lançamento ao
SNGPC.
? Responsável pela avaliação de prescrição médica e assistência farmacêutica.
? Controle de estoque, inventário rotativo e aplicação de injetáveis.
? Vendas direta ao cliente (medicamentos tarjados (controle especial), MIP's e dermocosméticos).
? Resultados:
* Em 8 meses foi indicado para cargo de Gerente de Loja onde iniciou os treinamentos para Gestão.
Período: 09/2010 - 01/2011 (4 meses)
Cargo: Estagiário de Garantia e Controle de Qualidade
Salário: Não informado
Atribuições no cargo: ? Ethika Suplementos Alimentares
? Realização de Análises Físico Química nas matérias primas e produtos acabados (Análise de Proteína pelo método de Kjeldahl, titulação ácido-base, titulação de oxirredução, determinação de umidade pelo método Karl Fischer, cinzas, gordura total pelo aparelho Soxhlet, dissolução, friabilidade, peso, dureza, aspecto, cor e odor).
? Assistência no controle de qualidade durante o processo, monitorando os parâmetros de qualidades dos produtos nas normas de BPF (Boas Práticas de Fabricação).
? Realização de coletas de amostras de matérias primas, embalagens e produtos acabados para análises.
? Responsável pelo controle de monitoramento dos processos.

Formação

Nível Superior - FARMÁCIA GENERALISTA
Situação: Concluído
Período: 02/2007 - 12/2010
Nome da instituição: UNIVERSIDADE DE UBERABA
MBA - GESTÃO INDUSTRIAL
Situação: Concluído
Período: 11/2013 - 11/2015
Nome da instituição: FACULDADE GETÚLIO VARGAS
Atualizado:
24/07/2019


Candidato de Analista da Garantia da Qualidade

São Paulo - SP

Analista de Qualidade Pleno
MBA, Escola Politécnica da USP
Pretensão Salarial: A combinar

Experiência Profissional

Período: 04/2018 - atualidade (1 ano e 4 meses e 19 dias)
Último Cargo: Analista de Qualidade Pleno
Último Salário: 5.700,00
Atribuições no cargo: Responsável pela manutenção do sistema de gestão da qualidade ISO 9001 e gestão ambiental ISO 14001
Elaborar, revisar e aprovar procedimentos e atualizar na plataforma global da empresa
Suportar aos departamentos da empresa para adequação aos requisitos de ANVISA para transporte de medicamentos
Adequar procedimentos conforme requisitos globais da companhia
Realizar conference calls com outros países para padronização de processos
Aplicar treinamentos
Receber auditorias externas de clientes (nacionais e internacionais)
Realizar auditorias internas baseados em requisitos da ISO 9001, 14001 e Thermonet (Anvisa)
Realizar acompanhamento de plano de ação das auditorias internas
Qualificar Fornecedores
Suportar investigações de desvios CAPA e realizar análise de causa raiz
Conduzir sessões de análise de risco de processos
Receber auditorias de cliente nacionais e internacionais e elaborar plano de ação quando necessário
Avaliar e aprovar Quality Agreement com clientes e fornecedores
Responsável pelo KPI de NPS da empresa e treinamento aos colaboradores
Período: 02/2017 - 04/2018 (1 ano e 2 meses)
Cargo: Analista de Qualidade eAssuntos Regulatórios
Salário: Não informado
Atribuições no cargo: Realizar auditorias em transportes de medicamentos baseados na RDC 16/2014, CFF 433/2005 e RDC 17/2010.
Suportar investigação de desvios (CAPA) em transportes
Receber auditorias externas
Gerenciar documentos regulatórios de fornecedores (CRT, Licença Sanitária, AFE’s, policias civil e federal e IBAMA)
Suportar em projetos com impactos e Qualidade e Regulatórios.
Revisar procedimentos operacionais (SOP e IT)
Implementar e gerenciar o Sistema de Gestão da Qualidade para transporte de medicamentos e produtos farmacêuticos
Aplicar treinamentos de GDP/GMP
Período: 05/2015 - 02/2017 (1 ano e 9 meses)
Cargo: Analista de Garantia da Qualidade/Farmacêutico RT
Salário: 4.369,00
Atribuições no cargo: Integração de Qualidade para novos colaboradores
Ministrar Treinamentos (GMP/GDP)
Controle de Mudanças e Desvio Planejado - Avaliação de Riscos, Impactos, gerenciamento e acompanhamento das mudança e follow-up de ações.
CAPA - investigação, análise crítica e ações corretivas e preventivas
Gerenciamento de SOP's pela Lista Mestra de Procedimentos
Revisão de Procedimentos
Qualificação de Fornecedores
Auditorias interna e externa em Transportadoras - Qualidade em Transportes (Carga Seca e Refrigerada) e gerenciamento de plano de ação.
Análise de Reclamações de Mercado
Manutenção do Controle de Pragas Integrado
Acompanhamento de inspeções sanitárias

Período: 07/2013 - 01/2014 (6 meses)
Cargo: Assistente de Laboratório
Salário: 1.800,00
Atribuições no cargo: Identificação de matérias-primas
Realizar pesagens de fórmulas e soluções
Aplicação de fragrâncias
Análise física e sensorial de matérias-primas
Período: 07/2012 - 07/2013 (1 ano)
Cargo: Estagiário
Salário: 1.000,00
Atribuições no cargo: Laboratório de pesquisa e desenvolvimento de fragrâncias
Realizar pesagem de fórmulas e soluções
Preparar matérias-primas para o controle de qualidade
Requisição de materiais para o laboratório

Formação

Nível Superior - Farmácia
Situação: Concluído
Período: 01/2011 - 12/2014
Nome da instituição: Universidade de Mogi das Cruzes
MBA - Gestão e Engenharia da Qualidade
Situação: Cursando
Período: 02/2018 - atualidade
Nome da instituição: Escola Politécnica da USP
Atualizado:
23/07/2019